Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol beta plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol beta plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen gesagt hat.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE BEACHTEN?
3. WIE IST MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol beta plus Elektrolyte Pulver. Macrogol beta plus Elektrolyte ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Abführmittel zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen. Macrogol beta plus Elektrolyte verhilft Ihnen zu einer angenehmen Darmbewegung, selbst wenn Sie über längere Zeiträume an Verstopfung gelitten haben.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE BEACHTEN?

Nehmen Sie Macrogol beta plus Elektrolyte nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie folgendes haben:

• Darmverengung oder Darmverschluss.
• Gefahr eines Darmdurchbruchs.
• Schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn sowie toxisches Megakolon.
• Wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder die sonstigen in Abschnitt 6 genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn bei Ihnen nach Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte Nebenwirkungen wie Schwellungen, Atemnot, Müdigkeit, Flüssigkeitsmangel (Symptome umfassen erhöhten Durst, Mundtrockenheit und Schwäche) oder Herzprobleme auftreten, sollten Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte beenden und sofort Ihren Arzt kontaktieren.

Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Die Wirkung mancher Arzneimittel, wie z.B. Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte vermindert sein. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Falls Sie Flüssigkeiten andicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Macrogol beta plus Elektrolyte der Wirkung des Dickungsmittels entgegenwirken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Macrogol beta plus Elektrolyte kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird durch Macrogol beta plus Elektrolyte nicht beeinträchtigt.

Macrogol beta plus Elektrolyte enthält Sorbitol und Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 0,8 mg Sorbitol pro Beutel. Dieses Arzneimittel enthält 188 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,4% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 564 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz). Dies entspricht 28% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 3 Beutel täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen.

3. WIE IST MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen gesagt hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann zu jeder beliebigen Zeit und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme der zubereiteten Lösung von Macrogol beta plus Elektrolyte ersetzt nicht die normale Flüssigkeitsaufnahme, welche sichergestellt werden muss. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in 125 ml Wasser auf und trinken Sie dieses.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Eine Dosis Macrogol beta plus Elektrolyte entspricht 1 Beutel, aufgelöst in 125 ml Wasser. Je nach Schweregrad Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1 – 3-mal täglich 1 Beutel.

Herstellung der Lösung:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ca. 125 ml oder ein halbes Glas Wasser hinzu. Rühren Sie solange um, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat und die Macrogol beta plus Elektrolyte-Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun können Sie die Lösung trinken.

Behandlungsdauer:
Die Behandlung mit Macrogol beta plus Elektrolyte dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Macrogol beta plus Elektrolyte länger einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung auf eine Krankheit wie Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) zurückzuführen ist oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol beta plus Elektrolyte länger als 2 Wochen einzunehmen. Bei einer Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel am Tag reduziert werden.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol beta plus Elektrolyte eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann sein, dass Sie Durchfall bekommen. Hören Sie mit der Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte auf, bis der Durchfall verschwunden ist und beginnen Sie wieder mit einer niedrigeren Dosis. Wenn Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte vergessen haben:
Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte abbrechen:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie sich schwach oder müder fühlen, kurzatmig sind, sehr durstig sind, Kopfschmerzen haben, oder wenn Sie geschwollene Knöchel bekommen, nehmen Sie Macrogol beta plus Elektrolyte nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Macrogol beta plus Elektrolyte auftreten:
Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt treten am häufigsten auf. Leichter Durchfall bessert sich normalerweise, sobald die Dosis von Macrogol beta plus Elektrolyte reduziert wird.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Juckreiz, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen, Ödeme an den Extremitäten.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Hautausschlag, Verdauungsstörungen, aufgetriebener Bauch.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Atemnot und Hautreaktionen. Allergische Hautreaktionen, einschließlich Gewebeschwellung, Nesselsucht, Hautrötungen. Veränderungen im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt des Körpers (erhöhte oder erniedrigte Kaliumspiegel, erniedrigte Natriumspiegel), Darmgeräusche, Beschwerden im Analbereich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Wenn Sie Macrogol beta plus Elektrolyte in Wasser aufgelöst haben und es nicht sofort trinken können, halten Sie es abgedeckt und lagern Sie es im Kühlschrank (2°C – 8°C). Entsorgen Sie die Lösung, die Sie nicht innerhalb von 24 Stunden verwendet haben. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Macrogol beta plus Elektrolyte enthält:
Jeder Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,351 g, Natriumhydrogencarbonat 0,179 g, Kaliumchlorid 0,047 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumsaccharin, Orangen-Aroma (enthält: Aromastoffe und Aromaextrakte, Maltodextrin, Gummi Arabicum, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limetten-Aroma (enthält: Aromaextrakte, Maltodextrin, Mannitol (Ph.Eur), D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (Ph.Eur), Gummi Arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid).

Wie Macrogol beta plus Elektrolyte aussieht und Inhalt der Packung:
Freifließendes weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Jeder Beutel enthält 13,8 g Pulver und ist in Packungen mit 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) und 100 (2 x 50) Beuteln verpackt. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon: 08 21/74 88 10
Telefax: 08 21/74 88 14 20
E-Mail: info@betapharm.de

Hersteller:
Klocke Pharma-Service GmbH
Max-Becker-Straße 6
76356 Weingarten

Hermes Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Österreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2021.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 11/2021

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten.