Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: Abführmittel zur Behandlung chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Kindern ab 12 Jahren und älteren Patienten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSANWEISUNG: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen ein.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder bei chronischer Verstopfung nach 14 Tagen oder bei Kotstau nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MACROGOL AL 13,7 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL AL 13,7 G BEACHTEN?
3. WIE IST MACROGOL AL 13,7 G EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MACROGOL AL 13,7 G AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MACROGOL AL 13,7 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es ist ein Abführmittel zur Behandlung chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Kindern ab 12 Jahren und älteren Patienten. Es hilft Ihnen, eine problemlose Darmfunktion zu haben, auch wenn Sie zuvor über längere Zeit unter Verstopfung gelitten haben. Es wirkt auch bei sehr schwerer Verstopfung, die als Kotstau (vollständige und schwere Verstopfung) bezeichnet wird.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL AL 13,7 G BEACHTEN?

Macrogol AL 13,7 g darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind.
• einen Darmdurchbruch haben.
• eine Darmverengung oder einen Darmverschluss (Ileus) haben, z.B. aufgrund einer Darmlähmung.
• an einer schweren entzündlichen Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon leiden.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwellungen, Atembeschwerden, Müdigkeit, Dehydration (Anzeichen sind erhöhter Durst, Mundtrockenheit und Schwäche) oder Herzprobleme bemerken, beenden Sie die Einnahme von Macrogol AL 13,7 g sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme von Macrogol AL 13,7 g zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirksamkeit einiger Medikamente, wie z.B. Antiepileptika, kann während der Behandlung mit Macrogol AL 13,7 g herabgesetzt sein. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie größere Mengen Macrogol AL 13,7 g einnehmen (z.B. bei Kotstau), sollten Sie andere Arzneimittel frühestens 1 Stunde nach der Einnahme von Macrogol AL 13,7 g einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Macrogol AL 13,7 g kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienung von Maschinen:
Macrogol AL 13,7 g hat keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Macrogol AL 13,7 g enthält Kalium:
1 Beutel enthält 0,68 mmol (26 mg) Kalium. Wenn Sie mehr als 1 Beutel täglich einnehmen und gleichzeitig an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden oder eine kaliumkontrollierte Diät (kaliumarme Diät) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Macrogol AL 13,7 g enthält Natrium:
1 Beutel enthält 8,13 mmol (187 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST MACROGOL AL 13,7 G EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vereinbart ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann jederzeit, mit oder ohne Nahrung oder Getränke eingenommen werden.

Chronische Verstopfung (länger anhaltende Verstopfung):
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt: 1 Beutel 1- bis 3-mal täglich, je nach Schweregrad Ihrer Verstopfung. Die Dosis kann nach einigen Tagen auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden.

Kotstau (vollständige schwere Verstopfung):
Bevor Sie dieses Arzneimittel gegen Kotstau einnehmen, muss bestätigt werden, dass Sie an diesem Zustand leiden. Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt: 8 Beutel täglich. Die 8 Beutel müssen jeden Tag innerhalb eines Zeitraums von 6 Stunden eingenommen werden, falls erforderlich bis zu 3 Tage lang.

Kinder unter 12 Jahren:
Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen. Andere Stärken dieses Arzneimittels können besser geeignet sein.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Für die Behandlung von chronischer Verstopfung oder Kotstau ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit Herzerkrankungen:
Nehmen Sie nicht mehr als 2 Beutel innerhalb von 1 Stunde ein.

Anwendungsmethode:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Geben Sie 125 ml Wasser hinzu. Rühren Sie gut um, bis das gesamte Pulver aufgelöst ist und die Lösung klar oder leicht trüb ist, und trinken Sie dann die Lösung. Zur Behandlung von Kotstau kann es einfacher sein, den Inhalt aller 8 Beutel in 1 Liter Wasser aufzulösen. Die fertige Lösung sollte nicht länger als 24 Stunden in einem gut verschlossenen Behälter im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Behandlungsdauer:
Verstopfung:
Die Behandlung mit Macrogol AL 13,7 g dauert in der Regel etwa 2 Wochen. Wenn Sie Macrogol AL 13,7 g länger einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung auf eine Krankheit wie z.B. Parkinson-Krankheit oder Multiple Sklerose (MS) zurückzuführen ist oder wenn Sie Medikamente einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol AL 13,7 g länger als 2 Wochen einzunehmen. Bei Langzeitbehandlung kann die Dosis normalerweise auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Kotstau:
Die Behandlung mit Macrogol AL 13,7 g kann bis zu 3 Tage dauern.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol AL 13,7 g eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann zu schwerem Durchfall kommen, der zu Dehydration führen kann. Wenn dies der Fall ist, beenden Sie die Einnahme von Macrogol AL 13,7 g und trinken Sie viel Flüssigkeit. Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol AL 13,7 g vergessen haben:
Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie die Behandlung dann wie zuvor fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Macrogol AL 13,7 g sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt:

• eine schwere allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel verursacht, oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals/Rachen.
• Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Atembeschwerden.
• Anzeichen einer Veränderung des Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalts in Ihrem Körper, z.B. Schwellungen (meist an den Knöcheln), Müdigkeit, Dehydration oder erhöhter Durst in Kombination mit Kopfschmerzen. Diese Symptome können Anzeichen für einen zu hohen oder zu niedrigen Kaliumspiegel im Blut sein.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Magenknurren, aufgeblähter Bauch oder Bauchschmerzen, Blähungen.
• Erbrechen, Übelkeit, Verdauungsstörungen.
• Wunden danach.
• Wenn Sie leichte Durchfälle bekommen, wenn Sie mit der Einnahme von Macrogol AL 13,7 g beginnen, wird Ihr Wohlbefinden in der Regel besser, wenn Sie die Menge an Macrogol AL 13,7 g reduzieren, die Sie einnehmen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Hautausschlag, Hautrötung oder Nesselsucht.
• Schwellungen der Hände, Füße oder Knöchel.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Kopfschmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MACROGOL AL 13,7 G AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfallsdatum „Verwendbar bis:“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für die ungeöffneten Beutel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Wenn Sie Macrogol AL 13,7 g in Wasser gelöst haben, bewahren Sie die Lösung in einem gut verschlossenen Behälter im Kühlschrank (+2°C bis +8°C) auf, wenn Sie sie nicht sofort trinken können. Entsorgen Sie die Lösung, wenn sie nicht innerhalb von 24 Stunden verwendet wurde. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen auch zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Macrogol AL 13,7 g enthält:
Die Wirkstoffe sind Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid. 1 Beutel enthält: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 350,7 mg, Natriumhydrogencarbonat 178,5 mg, Kaliumchlorid 46,6 mg. Die sonstigen Bestandteile sind Zitronenaroma und Acesulfam-Kalium als Süßungsmittel. Das Zitronenaroma enthält folgende Inhaltsstoffe: Gummi arabicum und Aromastoffe.

Wie Macrogol AL 13,7 g aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes Pulver, in Beuteln verpackt. Macrogol AL 13,7 g ist in Packungsgrößen zu 10, 20, 30, 50 und 100 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Str. 19
89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Juli 2018 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2021

Anwendungsgebiete: Abführmittel zur Behandlung chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Kindern ab 12 Jahren und älteren Patienten.