Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: Abführmittel zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Kindern ab 12 Jahren und älteren Patienten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Zustand verschlimmert oder nach 14 Tagen bei chronischer Verstopfung bzw. 3 Tagen bei Stuhlverhaltung keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Macrogol AL 13,7 g und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol AL 13,7 g beachten?
3. Wie ist Macrogol AL 13,7 g einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Macrogol AL 13,7 g aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST MACROGOL AL 13,7 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es ist ein Abführmittel zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Kindern ab 12 Jahren und älteren Patienten. Es hilft Ihnen, eine beschwerdefreie Darmtätigkeit zu haben, selbst wenn Sie schon seit längerer Zeit unter Verstopfung leiden. Es wirkt auch bei sehr schwerer Verstopfung, die als Stuhlverhaltung (komplexe schwere Verstopfung) bezeichnet wird.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL AL 13,7 G BEACHTEN?

Macrogol AL 13,7 g darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind.
• einen Darmdurchbruch haben.
• eine Darmverengung oder einen Darmverschluss (Ileus) haben, z. B. aufgrund einer Darmlähmung.
• an einer schweren entzündlichen Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon leiden.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwellungen, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Dehydrierung (Anzeichen sind erhöhter Durst, trockener Mund und Schwäche) oder Herzerkrankungen bemerken, müssen Sie die Einnahme von Macrogol AL 13,7 g sofort beenden und Ihren Arzt kontaktieren.

Einnahme von Macrogol AL 13,7 g zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie z. B. Antiepileptika, kann während der Anwendung von Macrogol AL 13,7 g vermindert sein. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie große Mengen Macrogol AL 13,7 g (z. B. bei Stuhlverhaltung) einnehmen, sollten Sie andere Arzneimittel frühestens 1 Stunde nach der Einnahme von Macrogol AL 13,7 g einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Macrogol AL 13,7 g kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Macrogol AL 13,7 g beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Macrogol AL 13,7 g enthält Kalium:
1 Beutel enthält 0,68 mmol (26 mg) Kalium. Wenn Sie mehr als 1 Beutel täglich einnehmen und gleichzeitig eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder eine kaliumkontrollierte Diät (kaliumarme Diät) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Macrogol AL 13,7 g enthält Natrium:
1 Beutel enthält 8,13 mmol (187 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST MACROGOL AL 13,7 G EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann jederzeit mit oder ohne Nahrung oder Getränke eingenommen werden.

Chronische Verstopfung (Verstopfung über längere Zeit):
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt: 1 Beutel 1-3 Mal täglich, abhängig von der Schwere Ihrer Verstopfung. Die Dosen können nach einigen Tagen auf die niedrigstmögliche wirksame Dosis reduziert werden.

Stuhlverhaltung (komplexe schwere Verstopfung):
Bevor Sie dieses Arzneimittel gegen Stuhlverhaltung einnehmen, muss bestätigt werden, dass Sie an dieser Erkrankung leiden. Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt: 8 Beutel täglich. Die 8 Beutel sollten jeden Tag innerhalb eines Zeitraums von 6 Stunden eingenommen werden, falls erforderlich bis zu 3 Tage lang.

Kinder unter 12 Jahren:
Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen. Andere Stärken dieses Arzneimittels können möglicherweise besser geeignet sein.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Es ist keine Dosisanpassung bei der Behandlung von chronischer Verstopfung oder Stuhlverhaltung erforderlich.

Patienten mit Herzerkrankungen:
Nehmen Sie nicht mehr als 2 Beutel innerhalb von 1 Stunde ein.

Anwendungsmethode:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie 125 ml Wasser hinzu. Rühren Sie gut um, bis das gesamte Pulver aufgelöst ist und die Lösung klar oder leicht trüb ist, und trinken Sie dann die Lösung. Zur Behandlung von Stuhlverhaltung kann es einfacher sein, den Inhalt aller 8 Beutel in 1 Liter Wasser aufzulösen. Die gebrauchsfertige Lösung sollte nicht länger als 24 Stunden in einem geschlossenen Behälter im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Anwendungsdauer:
Verstopfung:
Die Behandlung mit Macrogol AL 13,7 g dauert normalerweise etwa 2 Wochen. Wenn Sie Macrogol AL 13,7 g über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Wenn Ihre Verstopfung durch eine Krankheit wie z. B. Parkinson-Krankheit oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Medikamente einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol AL 13,7 g länger als 2 Wochen einzunehmen. Bei Langzeitbehandlung kann die Dosis normalerweise auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Stuhlverhaltung:
Die Behandlung mit Macrogol AL 13,7 g kann bis zu 3 Tage dauern.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol AL 13,7 g eingenommen haben, als Sie sollten:
Sie können schweren Durchfall bekommen, der zu Dehydrierung führen kann. Wenn dies geschieht, müssen Sie die Einnahme von Macrogol AL 13,7 g beenden und viel Flüssigkeit trinken. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol AL 13,7 g vergessen haben:
Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie die Behandlung wie zuvor fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme von Macrogol AL 13,7 g sofort beenden und Ihren Arzt kontaktieren:

• eine schwere allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel verursacht, oder Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Hals-/Rachenbereich.
• Anzeichen einer Allergie wie Ausschlag, Juckreiz oder Kurzatmigkeit.
• Anzeichen von Veränderungen im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt Ihres Körpers, wie Schwellungen (normalerweise im Bereich der Knöchel), Erschöpfung, Dehydrierung oder erhöhter Durst in Kombination mit Kopfschmerzen. Diese Symptome können Anzeichen für einen zu hohen oder zu niedrigen Kaliumgehalt im Blut sein.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Magenknurren, Blähungen oder Bauchschmerzen, Völlegefühl.
• Erbrechen, Übelkeit, Verdauungsstörungen.
• wunde Gesäßregion.
• Wenn Sie bei Beginn der Einnahme von Macrogol AL 13,7 g leichten Durchfall haben, verbessert sich Ihr Wohlbefinden normalerweise, wenn Sie die Menge an Macrogol AL 13,7 g, die Sie einnehmen, reduzieren.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Nesselsucht auf der Haut, Hautrötung oder Nesselausschlag.
• Schwellungen an Händen, Füßen oder Knöcheln.

Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Kopfschmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MACROGOL AL 13,7 G AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für ungeöffnete Beutel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sobald Sie Macrogol AL 13,7 g in Wasser aufgelöst haben, müssen Sie die Lösung in einem geschlossenen Behälter im Kühlschrank (+2°C bis +8°C) aufbewahren, falls Sie sie nicht sofort trinken können. Entsorgen Sie die Lösung nicht, wenn sie nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht ist. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Macrogol AL 13,7 g enthält:
Die Wirkstoffe sind Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid. 1 Beutel enthält: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 350,7 mg, Natriumhydrogencarbonat 178,5 mg, Kaliumchlorid 46,6 mg. Die sonstigen Bestandteile sind Zitronenaroma und Acesulfam-K als Süßungsmittel. Das Zitronenaroma enthält folgende Bestandteile: Gummi Arabicum und Aromastoffe.

Wie Macrogol AL 13,7 g aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes Pulver, das in Beuteln verpackt ist. Macrogol AL 13,7 g ist in Packungen mit 10, 20, 30, 50 und 100 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Str. 19
89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Juli 2018 überarbeitet.

Quelle: Informationen aus der Packungsbeilage
Datum: 10/2021

Anwendungsgebiete: Abführmittel zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Kindern ab 12 Jahren und älteren Patienten.