Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol AbZ 13,8 g Pulver zur Herstellung einer Trinklösung. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von akuter und chronischer Verstopfung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Macrogol AbZ 13,8 g Pulver zur Herstellung einer Trinklösung zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Macrogol AbZ vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsanweisung beinhaltet:

1. WAS IST MACROGOL ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL ABZ BEACHTEN?
3. WIE IST MACROGOL ABZ EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MACROGOL ABZ AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MACROGOL ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Macrogol AbZ enthält Macrogol 3350 und Elektrolyte als Wirkstoffe. Durch das hohe Wasserbindungsvermögen von Macrogol 3350 - vergleichbar mit einem Schwamm - wird die aufgenommene Wassermenge festgehalten und in den Dickdarm transportiert, ohne dass dem Körper Flüssigkeit entzogen wird. Dadurch wird harter Stuhl aufgeweicht und das Stuhlvolumen erhöht. Dies ruft die natürliche Darmpassage und schließlich die Darmentleerung hervor. Macrogol 3350 wird zudem ausgeschieden. Es belastet den Organismus daher nicht. Mit dem Elektrolyt-Zusatz (Kalium- und Natriumsalze) wird eine isoosmolare, isotonische Trinklösung erzielt. Dies verhindert den Verlust körpereigener Elektrolyte bzw. von Wasser sowie eine Flüssigkeitsüberladung im Körper. Es handelt sich um ein Produkt aus der Gruppe der Abführmittel zur Behandlung von akuter und chronischer Verstopfung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL ABZ BEACHTEN?

Macrogol AbZ darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich gegen einen der Inhaltsstoffe von Macrogol AbZ sind.
• wenn Sie eine Darmverengung oder einen Darmverschluss haben.
• bei Gefahr eines Darmdurchbruchs.
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen (z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, toxisches Megakolon).
• bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Macrogol AbZ ist erforderlich, wenn Sie Symptome erfahren, die auf eine Störung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts hindeuten, wie Ansammlung von Gewebsflüssigkeit (Ödeme), Kurzatmigkeit, zunehmende Müdigkeit, Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) oder Herzschwäche. In diesem Fall müssen Sie die Einnahme von Macrogol AbZ sofort beenden und Ihren Arzt kontaktieren. Dieser wird Elektrolytbestimmungen durchführen und die entsprechenden Maßnahmen ergreifen.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Macrogol AbZ bei Kindern vor. Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird daher nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Macrogol AbZ kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Fragen Sie vor der Einnahme von Macrogol AbZ Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Einnahme von Macrogol AbZ mit anderen Produkten:
Die Wirksamkeit bestimmter Arzneimittel, wie z.B. Antiepileptika, kann unter der Einnahme von Macrogol AbZ herabgesetzt sein. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Produkte handelt.

3. WIE IST MACROGOL ABZ EINZUNEHMEN?

Sie können das Produkt jederzeit, unabhängig von der Einnahme von Speisen und Getränken, einnehmen. Nehmen Sie Macrogol AbZ immer genau nach Anweisung in dieser Gebrauchsanweisung ein. Dieses Produkt darf nicht unverdünnt eingenommen werden.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis bei Verstopfung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Eine Dosis Macrogol AbZ entspricht dem Inhalt eines Beutels. Je nach Schweregrad der Verstopfung nehmen Sie 1-3 Beutel pro Tag.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Herstellung der Lösung:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Geben Sie ca. 125 ml (ungefähr ein halbes Glas) Wasser hinzu. Rühren Sie um, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist und die Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun können Sie die Lösung trinken.

Hinweise:
Die Trinklösung sollte vor der Einnahme frisch zubereitet werden. Die Trinklösung darf nicht mit anderen Lösungen, Getränken oder Zusätzen vermischt werden, damit die Elektrolytkonzentration nicht verändert wird. Den Einnahmezeitpunkt können Sie frei wählen (morgens, nachmittags, abends, oder vor, zu oder nach den Mahlzeiten).

Dauer der Behandlung bei Verstopfung:
Sie sollten Macrogol AbZ in der Regel nicht länger als 2 Wochen einnehmen. Bei Bedarf kann Macrogol AbZ jedoch wiederholt angewendet werden. Eine längere Anwendung kann bei schwerer chronischer oder anhaltender Verstopfung notwendig sein. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt. Dies kann auch bei Krankheiten wie Multipler Sklerose oder der Parkinsonschen Krankheit oder durch die Einnahme verstopfungsfördernder Medikamente wie stark schmerzstillender Mittel (Opioide) oder Medikamente gegen die Parkinsonsche Krankheit (Anticholinergika) der Fall sein. Die wirksame Dosis für die Langzeitbehandlung beträgt typischerweise 1 oder 2 Beutel pro Tag.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol AbZ eingenommen haben, als empfohlen:
Es kann geschehen, dass Sie Durchfall bekommen, der zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies passiert, nehmen Sie Macrogol AbZ nicht weiter ein und trinken Sie reichlich Flüssigkeit. Bei starken Schmerzen, Blähungen oder schweren Durchfällen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol AbZ vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Fahren Sie mit der vorgesehenen Dosis fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Macrogol AbZ haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Macrogol AbZ Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen. Brechen Sie die Einnahme von Macrogol AbZ ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bekommen, die Atemnot oder eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder im Hals- und Rachenbereich verursacht.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötung, Nesselsucht), Schwellungen an Händen, Füßen oder Knöcheln, Kopfschmerzen und erhöhte und abgesenkte Kaliumkonzentration im Blut auftreten. Insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei zu hoher Dosis kann es zu Durchfällen kommen. Ebenso können Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen oder vermehrte Darmgeräusche auftreten. Auch können Sie sich aufgebläht fühlen, unter Blähungen, Übelkeit oder Erbrechen, Reizungen des Analbereichs leiden und bei Beginn der Einnahme von Macrogol AbZ leichten Durchfall bekommen. Diese Nebenwirkungen bessern sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol AbZ reduziert wird.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MACROGOL ABZ AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen Macrogol AbZ nach dem auf dem Beutel bzw. der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Geöffnete oder beschädigte Beutel dürfen nicht verwendet werden. Nicht über 25°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Macrogol AbZ enthält:
1 Beutel enthält als Wirkstoffe: Macrogol 3350 13,121 g, Natriumchlorid 0,350 g, Natriumhydrogencarbonat 0,179 g, Kaliumchlorid 0,046 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumsaccharin, Aroma (Orange-Zitrone-Limette).

Darreichungsform und Packungsinhalt:
Pulver zur Herstellung einer Trinklösung Packungen mit 10, 20, 50 und 100 Beuteln.

Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Juni 2017 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von akuter und chronischer Verstopfung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.