Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol - 1 A Pharma, Pulver. Anwendungsgebiete: zur Behandlung chronischer Verstopfung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol - 1 A Pharma, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Macrogol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Macrogol - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Macrogol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Macrogol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

Macrogol - 1 A Pharma ist ein Abführmittel zur Behandlung chronischer Verstopfung. Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen. Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und ermöglicht einen leichteren Durchgang, wodurch Sie von Verstopfung befreit werden. Elektrolyte (Salze) helfen, die normalen Spiegel des körpereigenen Natriums, Kaliums und Wassers aufrechtzuerhalten, während Ihre Verstopfung behandelt wird. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol - 1 A Pharma beachten?

Macrogol - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei einem Darmwanddurchbruch.
• wenn Sie einen Darmverschluss haben (Darmverengung, Darmblockade, Ileus).
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Macrogol - 1 A Pharma einnehmen.

Kinder:
Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Macrogol - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung einiger Arzneimittel, wie z.B. von Antiepileptika, kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Macrogol - 1 A Pharma vermindert sein.

Einnahme von Macrogol - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Macrogol - 1 A Pharma kann jederzeit und unabhängig von der Einnahme von Nahrungsmitteln und Getränken eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Macrogol - 1 A Pharma hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Macrogol - 1 A Pharma enthält Kalium, Natrium und Sorbitol:

• Macrogol - 1 A Pharma enthält pro Beutel 0,6 mmol (24 mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen und mehr als 1 Beutel täglich einnehmen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• Macrogol - 1 A Pharma enthält pro Beutel 188 mg (8,2 mmol) Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz). Dies entspricht 9,4 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 564 mg Natrium. Dies entspricht 28,2 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 3 Beutel täglich benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.
• Das Zitronen-Limetten-Aroma in Macrogol - 1 A Pharma enthält 0,8 mg Sorbitol pro Beutel. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Macrogol - 1 A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Einnahme der zubereiteten Macrogol -1 A Pharma Lösung ersetzt nicht eine regelmäßige Flüssigkeitszufuhr, die weiterhin aufrechterhalten werden muss.

Erwachsene, Jugendliche (ab 12 Jahren) und ältere Patienten:
Die übliche Dosis bei Verstopfung beträgt 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel.

Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren):
Macrogol - 1 A Pharma wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Herstellung der Lösung:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie 125 ml oder 1/8 Liter Wasser hinzu. Rühren Sie, bis sich das Pulver aufgelöst hat, und trinken Sie dann die Lösung.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer bei Verstopfung sollte normalerweise 2 Wochen nicht überschreiten. Wenn Sie Macrogol - 1 A Pharma über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung durch eine Krankheit wie Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol - 1 A Pharma länger als 2 Wochen einzunehmen. Bei einer Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel am Tag reduziert werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Macrogol - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten:
Dies kann zu starken Schmerzen und Blähungen im Bauchbereich, Erbrechen (Übelkeit) oder Durchfall führen. Bitte wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol - 1 A Pharma vergessen haben:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Setzen Sie dann die Einnahme mit der geplanten Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol - 1 A Pharma abbrechen:
Um den größten Nutzen aus Macrogol - 1 A Pharma zu ziehen, nehmen Sie das Arzneimittel immer gemäß der Packungsbeilage ein. Dies stellt sicher, dass Ihre Verstopfung beseitigt wird, andernfalls können die Beschwerden, unter denen Sie leiden, andauern.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, suchen Sie einen Arzt auf. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, hören Sie auf, Macrogol - 1 A Pharma einzunehmen und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

• Anzeichen einer Allergie, wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden oder Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.
• Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen (Salzstörungen) im Körper, wie z.B. Schwellungen (hauptsächlich in den Sprunggelenken), Kurzatmigkeit, Schwäche, Erschöpfung, verstärkter Durst mit Kopfschmerzen.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Macrogol - 1 A Pharma auftreten: Nebenwirkungen im Verdauungssystem (Magen-Darm-Bereich) treten am häufigsten auf. Leichter Durchfall bessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol - 1 A Pharma reduziert wird.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Juckreiz
• Kopfschmerzen
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Erbrechen
• Übelkeit
• Blähungen
• Ödeme an den Extremitäten

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Hautausschlag
• Verdauungsstörungen
• Geblähter Bauch (abdominale Blähungen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, Atemnot und Hautreaktionen
• Allergische Hautreaktionen, einschließlich Gewebeschwellungen, Nesselsucht (Urtikaria), Rötung
• Störungen des Elektrolythaushalts, insbesondere erniedrigte/erhöhte Kaliumkonzentration im Blut
• Darmgeräusche
• Unbehagen im Analbereich

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Macrogol - 1 A Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Sie dürfen Macrogol - 1 A Pharma nicht verwenden, wenn Sie feststellen, dass ein Beutel beschädigt ist. Die zubereitete gebrauchsfertige Lösung kann abgedeckt im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahrt und sollte innerhalb von 24 Stunden verwendet werden. Nach 24 Stunden ist jegliche nicht verwendete Lösung zu entsorgen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Macrogol - 1 A Pharma enthält:
Jeder Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,3507 g, Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g und Kaliumchlorid 0,0466 g. Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumsaccharin, Orangenaroma (Orangenaroma enthält: Aromastoffe, Maltodextrin, arabisches Gummi, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limetten-Aroma (Zitronen-Limetten-Aroma enthält: Aromastoffe, Maltodextrin, Mannitol [Ph.Eur.], D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol [Ph.Eur.], arabisches Gummi, hochdisperses Siliciumdioxid).

Wie Macrogol - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Macrogol - 1 A Pharma ist ein weißes Pulver. Jeder Beutel enthält 13,8 g Pulver und ist in Packungen zu 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) und 100 (2 x 50) Beuteln abgepackt. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Anwendungsgebiete: zur Behandlung chronischer Verstopfung.