Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lygal Kopfsalbe N 3% Wirkstoff: Salicylsäure. Anwendungsgebiete: wird zur Ablösung von Hornzellen z.B. bei Schuppenflechte (Psoriasis) der behaarten Kopfhaut und bei Kopfschuppen angewendet.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lygal Kopfsalbe N 3%
Wirkstoff: Salicylsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Lygal Kopfsalbe N 3% (im Folgenden Lygal Kopfsalbe genannt) und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lygal Kopfsalbe beachten?
3. Wie ist Lygal Kopfsalbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lygal Kopfsalbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lygal Kopfsalbe N 3% (im Folgenden Lygal Kopfsalbe genannt) und wofür wird sie angewendet?

Lygal Kopfsalbe N 3% ist eine Salbe mit hornhautaufweichender Wirkung. Lygal Kopfsalbe N 3% wird zur Ablösung von Hornzellen z.B. bei Schuppenflechte (Psoriasis) der behaarten Kopfhaut und bei Kopfschuppen angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lygal Kopfsalbe beachten?

Lygal Kopfsalbe N 3% darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Lygal Kopfsalbe N 3% sind. Bei Säuglingen darf Lygal Kopfsalbe N 3% nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lygal Kopfsalbe N 3% ist erforderlich, wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) leiden: Hier ist Lygal Kopfsalbe N 3% nur in Ausnahmefällen auf kleinen Flächen (behandelte Körperoberfläche max. 10 cm²) für höchstens drei Tage anzuwenden. Kontakt mit Schleimhäuten ist zu vermeiden. Besonders ist ein Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Versehentlich dorthin gelangte Lygal Kopfsalbe ist sofort, z. B. mit reichlich Wasser, zu entfernen. Bei Hautkrankheiten, die mit Rötung und Entzündung (z.B. Psoriasis erythrodermica) einhergehen, kann die Durchlässigkeit der Haut für Salicylsäure gesteigert sein. Ein Kontakt von Lygal Kopfsalbe mit Lack oder Kunststoffen (z. B. Möbel, Brillenfassungen, etc.) ist zu vermeiden, da diese Gegenstände matt werden können.

Anwendung von Lygal Kopfsalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Salicylsäure kann die Penetrationsfähigkeit anderer topisch angewendeter Arzneimittel erhöhen. Die vom Körper aufgenommene Salicylsäure kann die Wirkung von Methotrexat und Sulfonylharnstoffen (bestimmte orale Antidiabetika) verändern. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
In der Schwangerschaft soll Lygal Kopfsalbe nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Vermeiden Sie den Kontakt Ihrer behandelten Kopfhaut mit dem Säugling, da dieser unbeabsichtigt Salicylsäure aufnehmen könnte.

Lygal Kopfsalbe enthält Macrogolglycerolricinoleat:
Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Lygal Kopfsalbe anzuwenden?

Wenden Sie Lygal Kopfsalbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Lygal Kopfsalbe einmal täglich auf die betroffenen Kopfhautbezirke auftragen. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 2 g Salicylsäure (entspricht ca. 67 g Salbe) und für Kinder 0,2 g Salicylsäure (entspricht ca. 7 g Salbe). Bei der Anwendung von Lygal Kopfsalbe werden die Haare stellenweise scheitelförmig auseinander geschoben, Lygal Kopfsalbe auf die Kopfhaut (mittig) aufgetragen und einmassiert. Danach sollten Erwachsene Lygal Kopfsalbe vorzugsweise über Nacht 8 – 12 Stunden einwirken lassen. Anschließend kann die Salbe mit einem milden Shampoo ausgewaschen werden. Bei Kindern kann die Einwirkzeit, je nach Alter, kürzer sein, wobei 2 – 6 Stunden empfohlen werden. Es ist sicherzustellen, dass die Tagesdosis von ca. 7 g Salbe (entspricht 0,2 g Salicylsäure) nicht überschritten wird. Die tägliche Maximaldosis von für Erwachsene 2 g Salicylsäure (entspricht ca. 67 g Salbe) und für Kinder 0,2 g Salicylsäure (entspricht ca. 7 g Salbe) ist nicht länger als eine Woche anzuwenden. Die genaue Anwendungsdauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lygal Kopfsalbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lygal Kopfsalbe angewendet haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung von Lygal Kopfsalbe ist bei lokaler Anwendung im Allgemeinen nicht zu erwarten. Lokal können Hautreizungen auftreten. Im Falle von Symptomen reicht es aus, Lygal Kopfsalbe abzusetzen und das Präparat zu entfernen.

Wenn Sie die Anwendung von Lygal Kopfsalbe vergessen haben:
Die Wirksamkeit von Lygal Kopfsalbe ist nur durch eine regelmäßige Anwendung gewährleistet. Holen Sie eine vergessene Anwendung sobald wie möglich nach und führen Sie dann Ihr altes Anwendungsschema fort! Fragen Sie hierzu auch Ihren behandelnden Arzt um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Lygal Kopfsalbe abbrechen:<
Wenn Sie die Behandlung mit Lygal Kopfsalbe zu früh von sich aus abbrechen, kann der Therapieerfolg gefährdet werden. Wenden Sie Lygal Kopfsalbe so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die nachstehenden Kategorien dienen als Grundlage für die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten können lokale Hautreizungen (Brennen und Rötung) und sehr selten allergische Reaktionen auftreten. Brechen Sie in diesen Fällen die Behandlung mit Lygal Kopfsalbe ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lygal Kopfsalbe aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
Nach Anbruch soll Lygal Kopfsalbe innerhalb von 3 Monaten aufgebraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall (regionale Unterschiede). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Lygal Kopfsalbe enthält:
Der Wirkstoff ist Salicylsäure (Ph. Eur.). 1 g Salbe enthält 30 mg Salicylsäure (Ph. Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind: Schweinefett, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph. Eur.), Macrogol 300, Macrogol 1500, Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.), weißes Vaselin.

Wie Lygal Kopfsalbe aussieht und Inhalt der Packung:
Lygal Kopfsalbe ist eine weißlich bis leicht gelbliche Salbe. Sie ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Lygal Kopfsalbe, Tube mit 50 g Salbe, Lygal Kopfsalbe, Tube mit 100 g Salbe, Lygal Kopfsalbe, 2 Tuben zu je 100 g Salbe, gesamt.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Taurus Pharma GmbH
Benzstr. 11
61352 Bad Homburg
Tel.: 06172/13 96 83
Fax: 06172/17 15 50
info@tauruspharma.de

Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
29439 Lüchow

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016

Wirkstoff: Salicylsäure. Anwendungsgebiete: wird zur Ablösung von Hornzellen z. B. bei Schuppenflechte der Kopfhaut und bei Kopfschuppen angewendet.