Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lygal Kopfsalbe N 3% Wirkstoff: Salicylsäure. Anwendungsgebiete: Zur Abschuppung der Hornzellen z.B. bei Schuppenflechte (Psoriasis) der behaarten Kopfhaut und bei seborrhoischem Ekzem.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lygal Kopfsalbe N 3%
Wirkstoff: Salicylsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Lygal Kopfsalbe N 3% (im Folgenden Lygal Kopfsalbe) und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lygal Kopfsalbe beachten?
3. Wie ist Lygal Kopfsalbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lygal Kopfsalbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lygal Kopfsalbe N 3% (im Folgenden Lygal Kopfsalbe) und wofür wird sie angewendet?

Lygal Kopfsalbe N 3% ist eine Salbe mit hornhauterweichender Wirkung. Lygal Kopfsalbe N 3% wird angewendet zur Abschuppung der Hornzellen z.B. bei Schuppenflechte (Psoriasis) der behaarten Kopfhaut und bei seborrhoischem Ekzem.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lygal Kopfsalbe beachten?

Lygal Kopfsalbe N 3% darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Lygal Kopfsalbe N 3% sind. Lygal Kopfsalbe N 3% darf bei Säuglingen nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lygal Kopfsalbe N 3% ist erforderlich, wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) leiden: Hier sollte Lygal Kopfsalbe N 3% nur ausnahmsweise auf kleinen Flächen (behandelte Körperoberfläche max. 10 cm²) nicht länger als drei Tage angewendet werden. Kontakt mit Schleimhäuten ist zu vermeiden. Insbesondere ist ein Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Wenn Lygal Kopfsalbe versehentlich in die Augen gelangt, ist diese sofort mit reichlich Wasser auszuspülen. Bei Hauterkrankungen, die mit Rötung und Entzündung (z.B. Psoriasis-Erythrodermie) oder mit oberflächlich nässenden Hautveränderungen einhergehen, kann die Penetration der Salicylsäure in die Haut erhöht sein. Ein Kontakt von Lygal Kopfsalbe mit Lacken oder Kunststoffen (z.B. Möbel, Brillen etc.) ist zu vermeiden, da diese Gegenstände matt werden können.

Anwendung von Lygal Kopfsalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Salicylsäure kann die Durchlässigkeit der Haut für andere lokal angewendete Arzneimittel steigern. Die in den Körper aufgenommene Salicylsäure kann die Wirkung von Methotrexat und Sulfonylharnstoffen (bestimmte orale Antidiabetika) verändern. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Lygal Kopfsalbe soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Vermeiden Sie den Kontakt Ihres behandelten Kopfes mit dem Säugling, da dieser versehentlich Salicylsäure aufnehmen könnte.

Lygal Kopfsalbe enthält Macrogolglycerolricinoleat:
Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Lygal Kopfsalbe anzuwenden?

Wenden Sie Lygal Kopfsalbe immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Lygal Kopfsalbe einmal täglich auf die erkrankte Kopfhaut auftragen. Die maximale Tagesdosis beträgt für Erwachsene 2 g Salicylsäure (entspricht ca. 67 g Salbe) und für Kinder 0,2 g Salicylsäure (entspricht ca. 7 g Salbe). Für die Anwendung von Lygal Kopfsalbe scheiteln Sie die Haare an verschiedenen Stellen, tragen Lygal Kopfsalbe auf die Kopfhaut (im Scheitelbereich) auf und massieren sie ein. Anschließend lassen Erwachsene Lygal Kopfsalbe 8-12 Stunden (am besten über Nacht) einwirken. Danach kann die Salbe mit einem milden Shampoo ausgespült werden. Bei Kindern kann die Einwirkzeit kürzer sein, wobei je nach Alter 2-6 Stunden empfohlen werden. Es ist darauf zu achten, dass die tägliche Dosis von ca. 7 g Salbe (entsprechend 0,2 g Salicylsäure) nicht überschritten wird. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene von 2 g Salicylsäure (entspricht ca. 67 g Salbe) und für Kinder von 0,2 g Salicylsäure (entspricht ca. 7 g Salbe) darf nicht länger als eine Woche angewendet werden. Die genaue Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lygal Kopfsalbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lygal Kopfsalbe angewendet haben, als Sie sollten:
Überdosierungen mit Lygal Kopfsalbe sind bei lokaler Anwendung im Allgemeinen nicht zu erwarten. Lokal können Hautirritationen auftreten. Bei Symptomen genügt das Absetzen von Lygal Kopfsalbe und das Entfernen des Präparates.

Wenn Sie die Anwendung von Lygal Kopfsalbe vergessen haben:
Die Wirksamkeit von Lygal Kopfsalbe ist nur durch die regelmäßige Anwendung gesichert. Holen Sie eine vergessene Dosierung möglichst bald nach und setzen Sie Ihr bisheriges Dosierungsschema fort! Fragen Sie diesbezüglich bitte auch Ihren behandelnden Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Lygal Kopfsalbe abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Lygal Kopfsalbe eigenmächtig zu früh abbrechen, kann der Behandlungserfolg gefährdet sein. Wenden Sie Lygal Kopfsalbe so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Folgende Kategorien werden bei den Häufigkeitsangaben für Nebenwirkungen zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich treten lokale Hautreizungen (Brennen und Rötung) auf, sehr selten können allergische Reaktionen auftreten. Brechen Sie in diesen Fällen die Behandlung mit Lygal Kopfsalbe ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lygal Kopfsalbe aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
Nach Anbruch des Behältnisses sollte Lygal Kopfsalbe innerhalb von 3 Monaten aufgebraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall (regionale Unterschiede). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lygal Kopfsalbe enthält:
Der Wirkstoff ist Salicylsäure (Ph. Eur.). 1 g Salbe enthält 30 mg Salicylsäure (Ph. Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind: Schweinefett, Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph. Eur.), Macrogol 300, Macrogol 1500, Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.), Weißes Vaselin.

Wie Lygal Kopfsalbe aussieht und Inhalt der Packung:
Lygal Kopfsalbe ist eine weißliche bis leicht gelbliche Salbe. Sie ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Lygal Kopfsalbe, Tube mit 50 g Salbe, Lygal Kopfsalbe, Tube mit 100 g Salbe, Lygal Kopfsalbe, 2 Tuben zu je 100 g Salbe, gesamt.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Taurus Pharma GmbH
Benzstr. 11
61352 Bad Homburg
Tel.: 06172/13 96 83
Fax: 06172/17 15 50
info@tauruspharma.de

Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
29439 Lüchow

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016

Wirkstoff: Salicylsäure. Anwendungsgebiete: Zur Abschuppung der Hornzellen z.B. bei Schuppenflechte der behaarten Kopfhaut und bei seborrhoischem Ekzem.