Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Loratadin-ratiopharm 10 mg Tabletten. Wirkstoff: Loratadin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden bei allergischer Rhinitis (z.B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Loratadin-ratiopharm 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Loratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST LORATADIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORATADIN-RATIOPHARM BEACHTEN?
3. WIE IST LORATADIN-RATIOPHARM EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LORATADIN-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LORATADIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Loratadin-ratiopharm gehört zur Gruppe der Antihistaminika und dient der Behandlung von Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen, die mit einer erhöhten Histaminausschüttung verbunden sind.
Loratadin-ratiopharm wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden bei allergischer Rhinitis (z.B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORATADIN-RATIOPHARM BEACHTEN?

Loratadin-ratiopharm darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadin-ratiopharm einnehmen:

• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
• wenn Sie beabsichtigen, einen Hauttest durchführen zu lassen. Die Anwendung von Loratadin-ratiopharm sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika wie Loratadin-ratiopharm ansonsten positive Reaktionen der Hauttests verhindern oder abschwächen können.

Kinder:
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Loratadin-ratiopharm bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht belegt.

Einnahme von Loratadin-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. In den durchgeführten klinischen Studien wurden keine bedeutsamen Wechselwirkungen berichtet.

Einnahme von Loratadin-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahme von Loratadin-ratiopharm nicht verstärkt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In tierexperimentellen Studien wurden keine fruchtschädigenden Wirkungen von Loratadin berichtet. Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Daher wird die Anwendung von Loratadin-ratiopharm in der Schwangerschaft nicht empfohlen. Da Loratadin in die Muttermilch übergeht, wird die Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei einigen Personen kann es in sehr seltenen Fällen zu Benommenheit kommen, welche die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Es ist daher ratsam, das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen so lange aufzuschieben, bis Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Einnahme von Loratadin-ratiopharm kennen.

Loratadin-ratiopharm enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Loratadin-ratiopharm daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST LORATADIN-RATIOPHARM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1-mal täglich 1 Tablette Loratadin-ratiopharm 10 mg (entsprechend 10 mg Loratadin). Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten (über 65 Jahre) oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich.
• Kinder von 2 bis 12 Jahren: Bei einem Körpergewicht über 30 kg: 1-mal täglich 1 Tablette Loratadin-ratiopharm 10 mg (entsprechend 10 mg Loratadin). Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: 1-mal täglich 1/2 Tablette Loratadin-ratiopharm 10 mg (entsprechend 5 mg Loratadin). Die Wirksamkeit und Sicherheit von Loratadin-ratiopharm bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht belegt.

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung:

• Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg: Initialdosis: 1 Tablette Loratadin-ratiopharm 10 mg jeden 2. Tag.
• Kinder mit einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: Initialdosis: 1/2 Tablette Loratadin-ratiopharm 10 mg jeden 2. Tag.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loratadin-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Loratadin-ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung von Loratadin wurde über Benommenheit, Herzrasen (Tachykardie) und Kopfschmerzen berichtet. Falls Sie zu viele Tabletten Loratadin-ratiopharm eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Im Falle einer Überdosierung sollten umgehend symptomatische und unterstützende Behandlungsmaßnahmen eingeleitet werden, die so lange wie nötig aufrechterhalten werden. Aktivkohle kann in Wasser gelöst gegeben werden. Eine Magenspülung kann in Erwägung gezogen werden. Loratadin wird durch Blutwäsche (Hämodialyse) nicht entfernt und es ist nicht bekannt, ob Loratadin durch Peritonealdialyse ausgeschieden wird. Nach der Notfallbehandlung sollte der Patient unter medizinischer Beobachtung bleiben.

Wenn Sie die Einnahme von Loratadin-ratiopharm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Falls Sie die Einnahme einer Tablette zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach. Setzen Sie die Einnahme dann wie empfohlen fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Loratadin, inklusive derer unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Nervosität
• Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit

Selten (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schlaflosigkeit, Appetitsteigerung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie)
• Schwindel, Krämpfe
• Herzrasen (Tachykardie), Herzklopfen (Palpitation)
• Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenentzündung (Gastritis)
• Leberfunktionsstörung
• Hautausschlag, Haarausfall (Alopezie)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LORATADIN-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Loratadin-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist Loratadin. Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Loratadin-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, gewölbte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Loratadin-ratiopharm ist in Packungen mit 7, 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im August 2018 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Loratadin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden bei allergischer Rhinitis (z.B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (ganzjähriger Nesselsucht unbekannter Ursache).