Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Loratadin-ratiopharm 10 mg Tabletten. Wirkstoff: Loratadin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Beschwerden bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) und bei chronischer idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Loratadin-ratiopharm 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Loratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Loratadin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loratadin-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Loratadin-ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Loratadin-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST LORATADIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Loratadin-ratiopharm gehört zur Gruppe der Antihistaminika und dient der Behandlung von Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen, die mit einer erhöhten Histaminfreisetzung einhergehen.
Loratadin-ratiopharm wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) und bei chronischer idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORATADIN-RATIOPHARM BEACHTEN?

Loratadin-ratiopharm darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadin-ratiopharm einnehmen:

• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
• wenn bei Ihnen ein Hauttest geplant ist. Die Anwendung von Loratadin-ratiopharm sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika wie Loratadin-ratiopharm positive Hautreaktionen ansonsten verhindern oder abschwächen können.

Kinder:
Wirksamkeit und Sicherheit von Loratadin-ratiopharm bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht belegt.

Einnahme von Loratadin-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. In den durchgeführten klinischen Studien wurden keine bedeutsamen Wechselwirkungen beschrieben.

Einnahme von Loratadin-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Die Alkoholwirkung wird durch die gleichzeitige Einnahme von Loratadin-ratiopharm nicht verstärkt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Tierversuche ergaben keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung von Loratadin. Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Daher wird die Anwendung von Loratadin-ratiopharm während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Da Loratadin in die Muttermilch übergeht, wird die Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei einigen Personen kann es in sehr seltenen Fällen zu Schwindel kommen, wodurch die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein kann. Es ist daher ratsam, das Autofahren oder Bedienen von Maschinen zu unterlassen, bis Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Einnahme von Loratadin-ratiopharm kennen.

Loratadin-ratiopharm enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Loratadin-ratiopharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST LORATADIN-RATIOPHARM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1-mal täglich 1 Tablette Loratadin-ratiopharm 10 mg (entsprechend 10 mg Loratadin). Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten (über 65 Jahre) oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich.
• Kinder von 2 bis 12 Jahren: Bei einem Körpergewicht über 30 kg: 1-mal täglich 1 Tablette Loratadin-ratiopharm 10 mg (entsprechend 10 mg Loratadin). Bei einem Körpergewicht von 30 kg und darunter: 1-mal täglich 1/2 Tablette Loratadin-ratiopharm 10 mg (entsprechend 5 mg Loratadin). Die Wirksamkeit und Sicherheit von Loratadin-ratiopharm bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht belegt.

Patienten mit schwerer Leberschädigung:

• Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg: Initialdosis: 1 Tablette Loratadin-ratiopharm 10 mg jeden 2. Tag.
• Kinder mit einem Körpergewicht von 30 kg und darunter: Initialdosis: 1/2 Tablette Loratadin-ratiopharm 10 mg jeden 2. Tag.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loratadin-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Loratadin-ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung von Loratadin wurde über Schläfrigkeit, schnellen Herzschlag (Tachykardie) und Kopfschmerzen berichtet. Falls Sie zu viele Tabletten von Loratadin-ratiopharm eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Im Falle einer Überdosierung sollten umgehend symptomatische und unterstützende Therapiemaßnahmen eingeleitet werden, die so lange wie notwendig aufrecht erhalten werden müssen. Aktivkohle in Wasser gelöst kann verabreicht werden. Eine Magenspülung kann in Betracht gezogen werden. Loratadin wird durch Blutwäsche (Hämodialyse) nicht entfernt, und es ist nicht bekannt, ob Loratadin durch Peritonealdialyse ausgeschieden wird. Nach der Akutbehandlung muss der Patient unter medizinischer Beobachtung bleiben.

Wenn Sie die Einnahme von Loratadin-ratiopharm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen, holen Sie dies so schnell wie möglich nach. Setzen Sie dann die Einnahme wie empfohlen fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Auflistung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Loratadin, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Nervosität
• Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schlaflosigkeit, Appetitsteigerung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie)
• Schwindel, Krampfanfälle
• Schneller Herzschlag (Tachykardie), Herzklopfen (Palpitation)
• Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenschleimhautentzündung (Gastritis)
• Leberfunktionsstörung
• Hautausschlag, Haarausfall (Alopezie)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LORATADIN-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Loratadin-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist Loratadin. Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Loratadin-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Loratadin-ratiopharm ist in Packungen mit 7, 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Loratadin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Beschwerden bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) und bei chronischer idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache).