Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Loratadin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten. Wirkstoff: Loratadin. Anwendungsgebiete: zur Linderung der Symptome bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen), wie Niesen, laufende oder juckende Nase sowie brennende oder juckende Augen, bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg, zur Linderung der Symptome bei Urtikaria (Nesselsucht), wie Juckreiz, Hautrötungen sowie Anzahl und Größe der Quaddeln.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Loratadin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Loratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Loratadin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Loratadin - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Loratadin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Loratadin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

Loratadin - 1 A Pharma enthält als Wirkstoff Loratadin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Loratadin - 1 A Pharma hilft, Ihre allergischen Symptome zu lindern, indem es die Wirkungen einer Substanz namens „Histamin“ hemmt, die in Ihrem Körper freigesetzt wird, wenn Sie auf etwas allergisch reagieren. Loratadin - 1 A Pharma lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen), wie Niesen, laufende oder juckende Nase sowie brennende oder juckende Augen, bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg. Loratadin - 1 A Pharma kann auch zur Linderung der Symptome bei Urtikaria (Nesselsucht) angewendet werden, wie Juckreiz, Hautrötungen sowie Anzahl und Größe der Quaddeln. Die Wirkung von Loratadin - 1 A Pharma hält einen ganzen Tag an und sollte Ihnen dabei helfen, Ihre normalen täglichen Aktivitäten und Ihren Schlaf fortzusetzen. Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma beachten?

Loratadin - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadin - 1 A Pharma einnehmen, wenn:

• Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
• Sie beabsichtigen, einen Hautallergietest durchführen zu lassen. Nehmen Sie Loratadin - 1 A Pharma mindestens 2 Tage vor der Durchführung dieser Tests nicht ein, da dies die Testergebnisse beeinflussen kann.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal, bevor Sie Loratadin - 1 A Pharma einnehmen.

Kinder:
Geben Sie Loratadin - 1 A Pharma nicht an Kinder unter 2 Jahren oder an Kinder zwischen 2 und 12 Jahren, die 30 kg Körpergewicht oder weniger wiegen. Für Kinder von 2 bis 12 Jahren, die 30 kg Körpergewicht oder weniger wiegen, sind geeignetere Darreichungsformen verfügbar.

Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Nebenwirkungen können sich verstärken, wenn Loratadin zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die die Aktivität einiger Leberenzyme, die für den Stoffwechsel von Loratadin verantwortlich sind, verändern. Eine Zunahme der Loratadin-Nebenwirkungen wurde jedoch nicht beobachtet, wenn es gleichzeitig mit Produkten verabreicht wird, die die Aktivität von Leberenzymen beeinflussen.

Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Loratadin. Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma nicht verstärkt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Loratadin - 1 A Pharma während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit:
Nehmen Sie Loratadin - 1 A Pharma nicht ein, wenn Sie stillen. Loratadin geht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
In klinischen Studien, die die Fahrtüchtigkeit untersuchten, wurde keine Beeinträchtigung der Leistungsfähigkeit von Patienten, die Loratadin einnahmen, festgestellt. Bei Einnahme in der empfohlenen Dosis ist nicht zu erwarten, dass Loratadin - 1 A Pharma Schläfrigkeit verursacht oder die Aufmerksamkeit beeinträchtigt. Bei einigen Personen kann jedoch sehr selten Schläfrigkeit auftreten, die die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnte. Es wird daher empfohlen, mit dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen zu warten, bis Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma kennen.

Loratadin - 1 A Pharma enthält Lactose:
Nehmen Sie Loratadin - 1 A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Loratadin - 1 A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 1-mal täglich 1 Tablette ein.
• Kinder von 2 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg nehmen 1-mal täglich 1 Tablette ein.
• Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: Geben Sie hier kein Loratadin - 1 A Pharma.
• Für Kinder von 2 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger sind geeignetere Darreichungsformen verfügbar.
• Loratadin - 1 A Pharma wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, Erwachsene und Kinder, die mehr als 30 kg wiegen: Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Tablette jeden zweiten Tag ein. Sie sollten jedoch Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal befragen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• Bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loratadin - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Loratadin - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Loratadin - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung. Es sind keine schwerwiegenden Nebenwirkungen zu erwarten, aber Sie könnten Kopfschmerzen, eine schnellere Herzfrequenz oder Schläfrigkeit bekommen.

Wenn Sie die Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma vergessen haben:
Wenn Sie Ihre Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie Sie sich daran erinnern, und kehren Sie dann zu Ihrem üblichen Dosierungsschema zurück. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren sind:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schläfrigkeit
• Kopfschmerzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Gesteigerter Appetit
• Schlafstörungen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern von 2 bis 12 Jahren sind:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Müdigkeit

Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) wurden nach der Markteinführung von Loratadin ebenfalls beobachtet:

• Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (einschl. Schwellungen)
• Schwindel
• Krämpfe
• Beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag
• Übelkeit
• Trockener Mund
• Magenbeschwerden
• Leberschäden
• Haarausfall
• Hautausschlag
• Müdigkeit

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Loratadin - 1 A Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Loratadin - 1 A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist: Loratadin. Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Loratadin - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Loratadin - 1 A Pharma sind weiße, ovale Tabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe und Prägung „LT 10“. Loratadin - 1 A Pharma ist in PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 20, 30, 50 und 100 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020

Wirkstoff: Loratadin. Anwendungsgebiete: zur Linderung der Symptome bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen), wie Niesen, laufende oder juckende Nase sowie brennende oder juckende Augen, bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg, zur Linderung der Symptome bei Urtikaria (Nesselsucht), wie Juckreiz, Hautrötungen sowie Anzahl und Größe der Quaddeln.