Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Loratadin 10 Heumann tabletter. Anvendelsesområder: lindrer symptomer på allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) som nysen, løbende eller kløende næse og brændende eller kløende øjne. Loratadin 10 Heumann kan også anvendes til lindring af symptomer ved urticaria (nældefeber) som kløe, hudrødme samt antal og størrelse af kvadler. Advarsel: Indeholder laktose.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Loratadin 10 Heumann tabletter
Aktiv ingrediens: 10 mg Loratadin

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag denne medicin altid kun som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller hvis du får det værre efter 2 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER LORATADIN 10 HEUMANN OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER LORATADIN 10 HEUMANN?
3. HVORDAN SKAL LORATADIN 10 HEUMANN TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER JEG LORATADIN 10 HEUMANN?
6. INDHOLD AF EMBALLAGE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER LORATADIN 10 HEUMANN OG HVORFOR ANVENDES DET?

Hvad Loratadin 10 Heumann er:
Loratadin 10 Heumann indeholder den aktive ingrediens Loratadin, som tilhører gruppen af \"antihistaminer\".

Hvordan Loratadin 10 Heumann virker:
Loratadin 10 Heumann hjælper med at lindre dine allergiske symptomer ved at hæmme virkningen af et stof kaldet \"histamin\", som produceres i din krop, når du reagerer allergisk på noget.

Hvornår Loratadin 10 Heumann bør anvendes:
Loratadin 10 Heumann lindrer symptomerne på allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) som nysen, løbende eller kløende næse og brændende eller kløende øjne. Loratadin 10 Heumann kan også anvendes til lindring af symptomer på urticaria (nældefeber) som kløe, hudrødme samt antal og størrelse af kvadler.

Effekten af Loratadin 10 Heumann varer en hel dag og bør hjælpe dig med at fortsætte din normale daglige aktivitet og din søvn. Hvis du ikke har det bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER LORATADIN 10 HEUMANN?

Loratadin 10 Heumann må ikke tages, hvis du er allergisk over for Loratadin eller nogen af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Loratadin 10 Heumann, hvis:

• du lider af nedsat leverfunktion.
• du planlægger at få udført hudallergitest. Tag ikke Loratadin 10 Heumann mindst 2 dage før en af disse tests, da det kan påvirke testresultaterne.

Hvis en af de ovennævnte punkter gælder for dig (eller hvis du er usikker), så spørg din læge eller apotek, før du tager Loratadin 10 Heumann.

Børn:
Giv ikke Loratadin 10 Heumann til børn under 6 år eller til børn, der vejer 30 kg eller mindre. For børn under 6 år eller med en kropsvægt på 30 kg eller mindre, er der mere passende doseringsformer tilgængelige.

Børn under 2 år:
Sikkerheden og effektiviteten af Loratadin er ikke bevist. Der foreligger ikke data.

Tagelse af Loratadin 10 Heumann sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Bivirkningerne kan forstærkes, hvis Loratadin tages sammen med medicin, der ændrer aktiviteten af visse leverenzymer ansvarlige for metabolisme af Loratadin. Ikke desto mindre er der ikke observeret nogen stigning i bivirkningerne for Loratadin i kliniske studier ved samtidig administration af produkter, der påvirker aktiviteten af leverenzymer. Informér din læge eller apotek om indtagelse af andre lægemidler, om nylige eller planlagte indtagelser. Dette inkluderer over-the-counter lægemidler.

Tagelse af Loratadin 10 Heumann sammen med alkohol:
Effekten af alkoholiske drikkevarer forstærkes ikke ved administration af Loratadin 10 Heumann.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.

Graviditet:
Som en forsigtighedsforanstaltning anbefales det at undgå indtagelse af Loratadin 10 Heumann under graviditet.

Amning:
Tag ikke Loratadin 10 Heumann, hvis du ammer. Loratadin går over i modermælken.

Færdselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
I kliniske studier, der har undersøgt færdselsdygtigheden, er der ikke fundet nogen nedsættelse hos patienter, der tager Loratadin. Ved indtagelse af den anbefalede dosis må der ikke forventes, at Loratadin 10 Heumann fører til døsighed eller nedsat opmærksomhed. Meget sjældent udvikler dog nogle personer døsighed, der kan forringe færdselsdygtigheden eller evnen til at betjene maskiner.

Loratadin 10 Heumann indeholder laktose:
Tag ikke Loratadin 10 Heumann, før du har talt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor bestemte sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL LORATADIN 10 HEUMANN TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Dosering:
Voksne og børn fra 6 år og ældre med en kropsvægt over 30 kg:
Tag én tablet dagligt med et glas vand, uanset måltider.

Ved en kropsvægt på 30 kg eller mindre:
Giv ikke Loratadin 10 Heumann. For børn, der er yngre end 6 år eller vejer 30 kg eller mindre, er der mere egnede doseringsformer tilgængelige.

Børn under 2 år:
Loratadin anbefales ikke til børn under 2 år.

Voksne og børn med alvorlig leverskade:
Voksne og børn, der vejer mere end 30 kg:
Tag en tablet hver anden dag med et glas vand, med eller uden mad. Men du skal spørge din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Anvendelsesmetode:
Tiltænkt til indtagelse. Loratadin 10 Heumann tabletter bør tages hele med tilstrækkelig væske (ca. 1 glas vand). Tabletterne kan tages uanset måltider. Delingssømmen er kun til at dele tabletten, hvis du har problemer med at sluge den hel.

Hvis du har taget en større mængde Loratadin 10 Heumann, end du skulle:
Hvis du har taget en større mængde Loratadin 10 Heumann, end du skulle, skal du straks kontakte din læge eller apotek. Der forventes ingen alvorlige bivirkninger, men du kan opleve hovedpine, hurtig hjerterytme eller døsighed. Hav pakningen klar, så lægen kan få oplysninger om det aktive stof.

Hvis du har glemt at tage Loratadin 10 Heumann:
Hvis du har glemt at tage din dosis, skal du tage den, så snart du opdager det, og derefter vende tilbage til dit sædvanlige indtagsschema. Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men det er ikke sikkert, at de opstår hos alle.

De mest rapporterede bivirkninger hos voksne og børn over 12 år omfatter:

• Døsighed
• Hovedpine
• Øget appetit
• Søvnproblemer

De mest rapporterede bivirkninger hos børn fra 2 til 12 år omfatter:

• Hovedpine
• Nervøsitet
• Træthed

Følgende meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 af 10.000 behandlede) er også blevet observeret efter markedsføring af Loratadin:

• Alvorlig overfølsomhedsreaktion (inkl. hævelser)
• Svimmelhed
• Kramper
• Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
• Kvalme (nausea)
• Mundtørhed
• Mavebesvær
• Leversvigt
• Hårtab
• Udslet
• Træthed

Følgende bivirkning af ukendt hyppighed (hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data) er også blevet observeret efter markedsføring af Loratadin:
Vægtøgning

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER JEG LORATADIN 10 HEUMANN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på ydersiden af pakningen og på blisterpakningen efter \"brugbar indtil\". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet. Du kan finde flere oplysninger på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF EMBALLAGE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Loratadin 10 Heumann indeholder:
Den aktive ingrediens er: Loratadin. En tablet indeholder 10 mg Loratadin. Øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, magnesiumstearat, majsstivelse.

Hvordan Loratadin 10 Heumann ser ud og indholdet i pakningen:
Hvide, runde, flade tabletter med brudlinje. Loratadin 10 Heumann fås i pakninger med 7, 20, 50, 100 eller 100 (2 x 50) tabletter. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Marketingautoriseret og producent:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
E-mail: info@heumann.de

Denne brugerinstruktion blev sidst opdateret i august 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2023

Anvendelsesområder: lindrer symptomerne ved allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) som nysen, løbende eller kløende næse og brændende eller kløende øjne. Loratadin 10 Heumann kan også anvendes til lindring af symptomer ved urticaria (nældefeber) som kløe, hudrødme samt antal og størrelse af vabler. Advarsel: Indeholder laktose.