Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lorano Pro 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Desloratadin. Anwendungsgebiete: verbessert die Symptome einer allergischen Rhinitis (durch eine Allergie ausgelöste Entzündung der Nasengänge, z.B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie), zur Verbesserung der Symptome einer Urtikaria (ein durch eine Allergie ausgelöster Hautzustand).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine medizinische Fachkraft.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lorano Pro 5 mg Filmtabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoff: Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. Was ist LoranoPro und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LoranoPro beachten?
3. Wie ist LoranoPro einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LoranoPro aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist LoranoPro und wofür wird es angewendet?

Was ist LoranoPro?
LoranoPro enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt LoranoPro?
LoranoPro ist ein antiallergisches Arzneimittel, das Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.

Wann sollte LoranoPro angewendet werden?
LoranoPro verbessert die Symptome einer allergischen Rhinitis (durch eine Allergie ausgelöste Entzündung der Nasengänge, z.B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zu diesen Symptomen gehören Niesen, verstopfte oder juckende Nase, Gaumenjucken und juckende, rote oder tränende Augen. LoranoPro wird auch angewendet, um die Symptome einer Urtikaria (ein durch eine Allergie ausgelöster Hautzustand) zu verbessern. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und Quaddeln. Die Verbesserung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen täglichen Aktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden. Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LoranoPro beachten?

LoranoPro darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind, oder wenn Sie allergisch gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LoranoPro einnehmen:

• wenn Sie Krampfanfälle in Ihrer Krankengeschichte oder in der Familie haben.
• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren.

Einnahme von LoranoPro zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen von LoranoPro mit anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von LoranoPro zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
LoranoPro kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Während der Behandlung mit LoranoPro sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht konsumieren.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von LoranoPro wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es liegen keine Daten zur männlichen Zeugungs-/weiblichen Gebärfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Einnahme der empfohlenen Dosis wird nicht erwartet, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl es bei den meisten Menschen keine Schläfrigkeit verursacht, wird empfohlen, Aktivitäten, die mentale Aufmerksamkeit erfordern, wie Autofahren oder Maschinenbedienung, zu vermeiden, bis Ihre persönliche Reaktion auf das Arzneimittel stabilisiert ist.

3. Wie ist LoranoPro einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Nehmen Sie die Filmtablette unzerkaut ein. Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt feststellen, welche Art von allergischer Rhinitis Sie haben, und anschließend festlegen, wie lange Sie LoranoPro einnehmen sollen. Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (Symptome treten seltener als 4 Tage pro Woche auf oder dauern weniger als 4 Wochen), wird Ihr Arzt ein Behandlungsschema empfehlen, das von der Beurteilung Ihrer bisherigen Krankengeschichte abhängt. Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (Symptome treten 4 oder mehr Tage pro Woche auf und dauern länger als 4 Wochen), kann Ihr Arzt eine langfristige Behandlung empfehlen. Die Behandlungsdauer bei Urtikaria kann von Patient zu Patient variieren. Daher sollten Sie den Anweisungen Ihres Arztes folgen.

Wenn Sie eine größere Menge LoranoPro eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie LoranoPro nur wie verordnet oder in der empfohlenen Dosis ein. Eine versehentliche Überdosierung dürfte keine schwerwiegenden Probleme verursachen. Wenn Sie eine größere Menge LoranoPro eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von LoranoPro vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis nicht rechtzeitig eingenommen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein und folgen Sie dann dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Markteinführung von Desloratadin wurde sehr selten über schwerwiegende allergische Reaktionen (Atemnot, pfeifende Atmung, Juckreiz, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie ärztliche Hilfe auf. In klinischen Studien mit Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie unter Placebo. Es wurden jedoch häufiger Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• chronische Müdigkeit (Fatigue)
• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen

Nach der Markteinführung von Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet - Erwachsene:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• schwere allergische Reaktionen
• Hautausschlag
• Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag
• Herzstillstand
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verdauungsstörungen
• Durchfall
• Schwindel
• Ohnmacht
• Schlaflosigkeit
• Muskelschmerzen
• Halluzinationen
• Krampfanfälle
• Unruhe mit erhöhter körperlicher Aktivität
• Lebererkrankung
• abnormale Leberfunktionstests

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• abnormales Verhalten
• Aggression
• ungewöhnliche Müdigkeit
• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und/oder Augen)
• erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, auch bei bewölktem Wetter, und UV- (ultraviolettem) Licht, z.B. von UV-Lampen in einem Solarium
• veränderter Herzrhythmus
• Gewichtszunahme
• gesteigerter Appetit

Nach der Markteinführung von Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet - Kinder:
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• abnormales Verhalten
• Aggression
• verlangsamter Herzschlag
• veränderter Herzrhythmus
• Gewichtszunahme
• gesteigerter Appetit

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist LoranoPro aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung im Aussehen der Filmtabletten bemerken. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals im Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Dies hilft, die Umwelt zu schützen. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was LoranoPro enthält: Der Wirkstoff ist Desloratadin. Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Tablettenkern: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, hydriertes pflanzliches Öl (Typ 1).
• Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Indigocarmin-Aluminiumsalz.

Wie LoranoPro aussieht und Inhalt der Packung:
LoranoPro sind hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „5“ auf einer Seite. Durchmesser 6,50 ± 0,10 mm. LoranoPro ist in OPA/ALU/PVC/ALU-Blisterpackungen erhältlich.

Packungsgrößen:
6, 7, 18, 20, 50 und 100 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Hersteller:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Slowenien

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im September 2019 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Desloratadin. Anwendungsgebiete: verbessert die Symptome einer allergischen Rhinitis (durch eine Allergie ausgelöste Entzündung der Nasengänge, z.B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie), zur Verbesserung der Symptome einer Urtikaria (ein durch eine Allergie ausgelöster Hautzustand).