Wichtige Informationen (obligatorische Angaben):

Lorano Pro 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Desloratadin. Anwendungsgebiete: Lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie verursachte Entzündung der Nasengänge, z.B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie), zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie verursachter Hautzustand).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder die Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lorano Pro 5 mg Filmtabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoff: Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist LoranoPro und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LoranoPro beachten?
3. Wie ist LoranoPro einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LoranoPro aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST LORANOPRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist LoranoPro?
LoranoPro enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt LoranoPro?
LoranoPro ist ein Antihistaminikum, das nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.

Wann wird LoranoPro angewendet?
LoranoPro lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie verursachte Entzündung der Nasengänge, z.B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome umfassen Niesen, laufende oder juckende Nase, Gaumenjucken und juckende, rote oder tränende Augen. LoranoPro wird auch zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie verursachter Hautzustand) angewendet. Diese Symptome umfassen Juckreiz und Quaddeln. Die Besserung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen täglichen Aktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden. Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORANOPRO BEACHTEN?

LoranoPro darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LoranoPro einnehmen:

• wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie Krampfanfälle aufgetreten sind.
• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.

Einnahme von LoranoPro zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen LoranoPro und anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von LoranoPro zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
LoranoPro kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Während der Behandlung mit LoranoPro sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht konsumieren.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von LoranoPro wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Daten zur männlichen Fertilität/weiblichen Fertilität liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Einnahme der empfohlenen Dosis wird nicht erwartet, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl die meisten Personen nicht schläfrig werden, wird empfohlen, Aktivitäten, die geistige Wachheit erfordern, wie das Fahren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, zu vermeiden, bis Sie wissen, wie das Arzneimittel Sie persönlich beeinflusst.

3. WIE IST LORANOPRO EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette 1-mal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie die Filmtablette unzerkaut. Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt feststellen, an welcher Art von allergischer Rhinitis Sie leiden, und daraufhin entscheiden, wie lange Sie LoranoPro einnehmen sollen. Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (Symptome treten seltener als 4 Tage pro Woche auf oder dauern weniger als 4 Wochen an), wird Ihr Arzt einen Behandlungsplan empfehlen, der von der Beurteilung Ihres bisherigen Krankheitsverlaufs abhängt. Wenn Ihre allergische Rhinitis persistent ist (Symptome treten 4 oder mehr Tage pro Woche auf und dauern länger als 4 Wochen an), kann Ihr Arzt eine langfristige Behandlung empfehlen. Die Behandlungsdauer bei Urtikaria kann von Patient zu Patient variieren. Befolgen Sie daher die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge LoranoPro eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie LoranoPro nur wie verschrieben oder gemäß der empfohlenen Dosis ein. Bei einer versehentlichen Überdosierung sind keine schwerwiegenden Probleme zu erwarten. Wenn Sie mehr LoranoPro eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von LoranoPro vergessen haben:
Wenn Sie Ihre Dosis rechtzeitig vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein und folgen Sie dann Ihrem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Markteinführung von Desloratadin wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Keuchen, Juckreiz, Nesselsucht und Schwellungen) berichtet. Wenn Sie eine dieser schweren Nebenwirkungen bemerken, stellen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort ein und wenden Sie sich schnellstmöglich an einen Arzt. In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie bei Placebo. Jedoch wurden Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen häufiger im Vergleich zu Placebo berichtet. Bei Jugendlichen war Kopfschmerz die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):

• chronische Müdigkeit (Fatigue)
• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen

Während der Vermarktung von Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet - Erwachsene:
Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):

• schwere allergische Reaktionen
• Ausschlag
• Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
• Herzrasen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verdauungsstörungen
• Durchfall
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• Schlaflosigkeit
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Halluzinationen
• Krämpfe
• Unruhe mit erhöhter körperlicher Aktivität
• Leberentzündung
• ungewöhnliche Leberfunktionswerte

Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• anormales Verhalten
• Aggression
• ungewöhnliche Müdigkeit
• Gelbfärbung der Haut und/oder Augen
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei bewölktem Wetter, sowie UV- (ultraviolettem) Licht, z.B. von UV-Lampen in einem Solarium
• veränderter Herzrhythmus
• Gewichtszunahme
• gesteigerter Appetit

Während der Vermarktung von Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet - Kinder:
Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• anormales Verhalten
• Aggression
• langsamere Herzfrequenz
• veränderter Herzrhythmus
• Gewichtszunahme
• gesteigerter Appetit

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die dänische Arzneimittelbehörde, Købmagergade 2, 1210 Kopenhagen K, Website: www.dkma.dk melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LORANOPRO AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Änderungen im Aussehen der Filmtabletten bemerken. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.dkma.dk/lægemiddelbortskaffelse.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was LoranoPro enthält: Der Wirkstoff ist Desloratadin. Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Tablettenkern: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, hydriertes Pflanzenöl (Typ 1).
• Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Indigocarmin-Aluminiumsalz.

Wie LoranoPro aussieht und Inhalt der Packung:
LoranoPro sind hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Prägung „5“ auf einer Seite. Durchmesser 6,50 ± 0,10 mm. LoranoPro ist in OPA/ALU/PVC/ALU Blisterpackungen erhältlich.

Packungsgrößen:
6, 7, 18, 20, 50 und 100 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Hersteller:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Slowenien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2019 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Desloratadin. Anwendungsgebiete: lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (einer allergisch bedingten Entzündung der Nasengänge, z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie), zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (einem allergisch bedingten Hautzustand).