Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lorano Pro 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Desloratadin. Anwendungsgebiete: zur Besserung der Symptomatik bei allergischer Rhinitis (einer durch Allergie ausgelösten Entzündung der Nasengänge, z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie), zur Besserung der Symptomatik bei Urtikaria (einer durch Allergie ausgelösten Hauterkrankung).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lorano Pro 5 mg Filmtabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoff: Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. Was ist LoranoPro und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LoranoPro beachten?
3. Wie ist LoranoPro einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LoranoPro aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist LoranoPro und wofür wird es angewendet?

Was ist LoranoPro?
LoranoPro enthält Desloratadin, welches zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt LoranoPro?
LoranoPro ist ein antiallergisches Arzneimittel, das Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.

Wann soll LoranoPro angewendet werden?
LoranoPro verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (einer durch Allergie ausgelösten Entzündung der Nasengänge, z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome umfassen Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen. LoranoPro wird auch angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (einer durch Allergie ausgelösten Hauterkrankung). Diese Symptome umfassen Juckreiz und Quaddeln. Die Besserung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen täglichen Aktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden. Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LoranoPro beachten?

LoranoPro darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LoranoPro einnehmen:

• wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in der Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.
• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren.

Einnahme von LoranoPro zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von LoranoPro zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
LoranoPro kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Während der Behandlung mit LoranoPro sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von LoranoPro in der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Es liegen keine Daten zur männlichen Zeugungs-/Gebärfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Einnahme der empfohlenen Dosis ist nicht zu erwarten, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl die meisten Personen keine Schläfrigkeit verspüren, wird empfohlen, Aktivitäten, die mentale Aufmerksamkeit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, zu vermeiden, bis Sie wissen, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren.

3. Wie ist LoranoPro einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zur oralen Einnahme bestimmt. Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut. Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis, an der Sie leiden, beurteilen und danach festlegen, wie lange Sie LoranoPro einnehmen sollen. Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (wenn die Symptome weniger als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das von der Beurteilung Ihrer bisherigen Krankengeschichte abhängig ist. Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (wenn die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und länger als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine längere Behandlung empfehlen. Bei Urtikaria kann die Behandlungsdauer von Patient zu Patient variieren. Daher sollten Sie immer den Anweisungen Ihres Arztes folgen.

Wenn Sie eine größere Menge LoranoPro eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie LoranoPro nur so ein, wie es Ihnen verordnet oder empfohlen wurde. Bei einer versehentlichen Überdosierung sind keine ernsthaften Probleme zu erwarten. Wenn Sie eine größere Menge LoranoPro eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von LoranoPro vergessen haben:<
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach und setzen Sie dann die normale Behandlung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Markteinführung von Desloratadin wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemprobleme, pfeifendes Atemgeräusch, Juckreiz, Nesselsucht und Schwellungen) berichtet. Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie das Arzneimittel sofort nicht weiter ein und suchen Sie einen Arzt auf. In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich denen, die bei Placebo beobachtet wurden. Jedoch wurden Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen häufiger berichtet als bei Placebo. Bei Jugendlichen war Kopfschmerz die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• chronische Müdigkeit (Fatigue)
• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen

Nach Markteinführung von Desloratadin wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet - Erwachsene:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• schwere allergische Reaktionen
• Ausschlag
• Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
• schneller Herzschlag
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verdauungsstörungen
• Durchfall
• Schwindel
• Müdigkeit
• Schlafstörungen
• Muskelschmerzen
• Halluzinationen
• Krampfanfälle
• Unruhe mit gesteigerter körperlicher Aktivität
• Leberentzündung
• abnormale Leberfunktionswerte

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• anormales Verhalten
• Aggression
• ungewöhnliche Müdigkeit
• Gelbfärbung der Haut und/oder Augen
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesiger Sonne, und UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
• veränderter Herzschlag
• Gewichtszunahme
• gesteigerter Appetit

Nach Markteinführung von Desloratadin wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet - Kinder:
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• anormales Verhalten
• Aggression
• langsamer Herzschlag
• veränderter Herzschlag
• Gewichtszunahme
• gesteigerter Appetit

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist LoranoPro aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Filmtabletten bemerken. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was LoranoPro enthält: Der Wirkstoff ist Desloratadin. Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Tablettenkern: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, hydriertes Pflanzenöl (Typ 1).
• Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Indigocarmin-Aluminiumsalz.

Wie LoranoPro aussieht und Inhalt der Packung:
LoranoPro sind hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit „5“ geprägt sind. Durchmesser 6,50 ± 0,10 mm. LoranoPro ist in OPA/ALU/PVC/ALU-Blisterpackungen erhältlich.

Packungsgrößen:
6, 7, 18, 20, 50 und 100 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Hersteller:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Slowenien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Desloratadin. Anwendungsgebiete: zur Besserung der Symptomatik bei allergischer Rhinitis (einer durch Allergie ausgelösten Entzündung der Nasengänge, z.B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie), zur Besserung der Symptomatik bei Urtikaria (einer durch Allergie ausgelösten Hauterkrankung).