Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lora-ADGC. Wirkstoff: Loratadin 10 mg. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Symptome bei allergischer Rhinitis (z.B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache). Warnhinweis: Enthält Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lora-ADGC
Wirkstoff: Loratadin 10 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lora-ADGC jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach ändert, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST LORA-ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORA-ADGC BEACHTEN?
3. WIE IST LORA-ADGC EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LORA-ADGC AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LORA-ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Lora-ADGC gehört zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur Behandlung der Symptome bei bestimmten allergischen Erkrankungen angewendet, die mit einer vermehrten Freisetzung von Histamin einhergehen.

Anwendungsgebiete:
Lora-ADGC wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORA-ADGC BEACHTEN?

Lora-ADGC darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile von Lora-ADGC sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lora-ADGC ist erforderlich

• wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
• wenn Sie planen, einen Allergietest durchführen zu lassen. Die Anwendung von Lora-ADGC sollte mindestens 48 Stunden vor Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika wie Lora-ADGC sonst positive Hautreaktionen auf den Test verhindern oder abschwächen können.

Bei Einnahme von Lora-ADGC mit anderen Arzneimitteln:
Es kann zu Wechselwirkungen mit Inhibitoren bestimmter abbauender Enzyme (CYP3A4- und CYP2D6-Inhibitoren) kommen. Dies kann zu erhöhten Loratadin-Blutspiegeln und damit zu mehr Nebenwirkungen führen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Alkohol wird durch die Einnahme von Lora-ADGC nicht beeinflusst. In den klinischen Studien sind keine Wechselwirkungen beschrieben worden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Im Tierversuch wurden keine fruchtschädigenden Wirkungen von Loratadin gefunden. Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Daher wird die Anwendung von Lora-ADGC in der Schwangerschaft nicht empfohlen. Da Loratadin in die Muttermilch ausgeschieden wird, wird die Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Im Allgemeinen hat Loratadin einen geringen Einfluss auf die Reaktionszeit. Trotzdem kann es in manchen Fällen zu Benommenheit kommen, was die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen kann. Es wird daher empfohlen, Ihre individuelle Reaktion auf die Einnahme von Lora-ADGC abzuwarten, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lora-ADGC:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Lora-ADGC daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST LORA-ADGC EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Lora-ADGC immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 1-mal täglich 1 Tablette Lora-ADGC (entsprechend 10 mg Loratadin)
Kinder von 6 bis 12 Jahren: Bei einem Körpergewicht über 30 kg: 1-mal täglich 1 Tablette Lora-ADGC (entsprechend 10 mg Loratadin)
Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: Die Tablette mit einer Dosis von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lora-ADGC bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht belegt.

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung:
Eine Anfangsdosis von 1 Tablette Lora-ADGC (entsprechend 10 mg Loratadin) jeden zweiten Tag wird für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen. Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lora-ADGC zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Tablette wird unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Wenn Sie eine größere Menge Lora-ADGC eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung von Loratadin wurden Schläfrigkeit, schneller Herzschlag (Tachykardie) und Kopfschmerzen berichtet. Falls Sie zu viele Lora-ADGC-Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Bei einer Überdosierung sollte sofort eine auf die Symptome ausgerichtete Behandlung eingeleitet und so lange wie nötig fortgeführt werden. Mit Wasser suspendierte Aktivkohle kann gegeben werden. Eine Magenspülung kann in Erwägung gezogen werden. Loratadin wird durch Blutwäsche (Hämodialyse) nicht entfernt, und es ist nicht bekannt, ob Loratadin durch Peritonealdialyse ausgeschieden wird. Nach der Notfallbehandlung sollte der Patient unter medizinischer Beobachtung bleiben.

Wenn Sie die Einnahme von Lora-ADGC vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Tablette zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Fahren Sie dann wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Lora-ADGC abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Lora-ADGC Nebenwirkungen haben.

Die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen beruhen auf folgenden Kategorien:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Die Auflistung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Loratadin, auch die unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Mögliche Nebenwirkungen:
Immunsystem:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie)

Nervensystem:
Häufig: Nervosität
Sehr selten: Schwindel

Herz/Kreislauf:
Sehr selten: Schneller Herzschlag (Tachykardie), Herzklopfen oder Herzrhythmusveränderungen (Palpitation)

Magen-Darm-Trakt:
Sehr selten: Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenschleimhautentzündung (Gastritis)

Leber und Galle:
Sehr selten: Leberfunktionsstörung

Haut und Unterhautzellgewebe:
Sehr selten: Hautausschlag, Haarausfall (Alopezie)

Allgemeine Erkrankungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit
Gelegentlich: Schlaflosigkeit, erhöhter Appetit

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. WIE IST LORA-ADGC AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Lora-ADGC enthält:
Der Wirkstoff ist Loratadin.
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Povidon K 25

Wie Lora-ADGC aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis halbweiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. Lora-ADGC ist in Packungen zu 20 Tabletten (N1), 50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
KSK-Pharma AG
Finkenstr. 1
76327 Berghausen
Tel. 0721 / 20 19 0 - 0
Fax: 0721 / 20 19 0 - 11

Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
29439 Lüchow

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2010.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016

Wirkstoff: Loratadin 10 mg. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Symptome bei allergischer Rhinitis (z.B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache). Warnhinweis: Enthält Lactose.