Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lora-ADCG Tabletten. Wirkstoff: Loratadin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome bei allergischem Schnupfen (z. B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lora-ADGC Tabletten
Wirkstoff: Loratadin 10 mg, Tabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme von Lora-ADGC beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Lora-ADGC und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lora-ADGC beachten?
3. Wie ist Lora-ADGC einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lora-ADGC aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST LORA-ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Lora-ADGC gehört zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur Behandlung der Symptome bei bestimmten allergischen Erkrankungen, die mit einer erhöhten Histaminfreisetzung einhergehen, angewendet. Anwendungsgebiete: Lora-ADGC wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei allergischem Schnupfen (z. B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORA-ADGC BEACHTEN?

Lora-ADGC darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile von Lora-ADGC sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lora-ADGC ist erforderlich:

• wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
• wenn Sie beabsichtigen, einen Allergietest durchführen zu lassen. Die Anwendung von Lora-ADGC sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika wie Lora-ADGC positive Hautreaktionstests verhindern oder abschwächen können.

Bei Einnahme von Lora-ADGC mit anderen Arzneimitteln:
Es kann zu Wechselwirkungen mit Hemmstoffen bestimmter abbauender Enzyme (CYP3A4 und CYP2D6-Hemmer) kommen. Hierdurch können erhöhte Loratadin-Spiegel im Blut und damit verstärkte Nebenwirkungen auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahme von Lora-ADGC nicht verstärkt. In den durchgeführten klinischen Studien wurden keine Wechselwirkungen berichtet.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Im Tierexperiment wurden keine schädlichen Wirkungen von Loratadin auf den Fötus beobachtet. Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Daher wird die Anwendung von Lora-ADGC in der Schwangerschaft nicht empfohlen. Da Loratadin in die Muttermilch ausgeschieden wird, wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Im Allgemeinen hat Loratadin einen geringen Einfluss auf die Reaktionsfähigkeit. Trotzdem können bei einigen Personen Schwindelzustände auftreten, die die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Es wird daher empfohlen, Ihre individuelle Reaktion auf die Einnahme von Lora-ADGC abzuwarten, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Lora-ADGC enthält Lactose:
Nehmen Sie Lora-ADGC daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST LORA-ADGC EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Lora-ADGC immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:

• Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 1-mal täglich 1 Tablette Lora-ADGC (entsprechend 10 mg Loratadin).
• Kinder von 6 bis 12 Jahren: Bei einem Körpergewicht über 30 kg: 1-mal täglich 1 Tablette Lora-ADGC (entsprechend 10 mg Loratadin).
• Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: 1-mal täglich 1/2 Tablette (entsprechend 5 mg Loratadin).
• Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lora-ADGC bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht belegt.

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung:
Bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg wird eine Initialdosis von 1 Tablette Lora-ADGC (entsprechend 10 mg Loratadin) jeden zweiten Tag empfohlen. Bei älteren Patienten oder Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lora-ADGC zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Tablette ist unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Lora-ADGC eingenommen haben, als Sie sollten
Bei einer Überdosierung von Loratadin wurde über Schläfrigkeit, schnelle Herzschlagfolge (Tachykardie) und Kopfschmerz berichtet. Wenn Sie zu viele Lora-ADGC Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung. Im Falle einer Überdosierung ist eine umgehende, an den Symptomen ausgerichtete Behandlung einzuleiten und solange aufrecht zu erhalten, wie dies notwendig ist. Aktivkohle kann in Wasser gelöst verabreicht werden. Eine Magenspülung kann in Betracht gezogen werden. Loratadin wird nicht durch Blutwäsche (Hämodialyse) entfernt, und es ist nicht bekannt, ob Loratadin durch Peritonealdialyse ausgeschieden wird. Nach der Notfallbehandlung sollte der Patient unter ärztlicher Aufsicht bleiben.

Wenn Sie die Einnahme von Lora-ADGC vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollten Sie die Einnahme einer Tablette zum vorgesehenen Zeitpunkt vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach. Danach fahren Sie wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Lora-ADGC abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Lora-ADGC Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Die Auflistung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Loratadin, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie. Mögliche Nebenwirkungen:

Immunsystem:
Sehr selten: Allergische Reaktionen (Anaphylaxie)

Nervensystem:
Häufig: Nervosität
Sehr selten: Schwindel

Herz/Kreislauf:
Sehr selten: Schnelle Herzschlagfolge (Tachykardie), Herzklopfen oder Herzrasen (Palpitation)

Magen-Darm-Trakt:
Sehr selten: Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenschleimhautentzündung (Gastritis)

Leber und Galle:
Sehr selten: Leberfunktionsstörung

Haut und Unterhaut:
Sehr selten: Unglückliche Hautreaktionen, Haarausfall (Alopezie)

Allgemeine Störungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit
Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Appetitzunahme

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LORA-ADGC AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Lora-ADGC enthält:
Der Wirkstoff ist Loratadin. Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Povidon K 25.

Wie Lora-ADGC aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette ist teilbar in gleiche Hälften. Lora-ADGC ist in Packungen zu 20 Tabletten (N1), 50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1
76327 Berghausen
Tel. 0721 / 20 19 0-0
Fax: 0721 / 20 19 0-11

Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
29439 Lüchow

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Februar 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Loratadin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache).