Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz. Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST LOCERYL NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL NAGELLACK BEACHTEN?
3. WIE IST LOCERYL NAGELLACK ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LOCERYL NAGELLACK AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIO

1. WAS IST LOCERYL NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Loceryl Nagellack ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-Antimykotikum) zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Nägel ohne Beteiligung der Nagelwurzel (Nagelmatrix). Loceryl Nagellack enthält den Wirkstoff Amorolfin, einen Antimykotikum zur Bekämpfung einer Reihe von verschiedenen Pilzen, die einen Nagelpilz verursachen können. Loceryl Nagellack wird angewendet zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL NAGELLACK BEACHTEN?

Loceryl Nagellack darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loceryl anwenden. Nagelfeilen, die für erkrankte Nägel verwendet werden, dürfen nicht für gesunde Nägel benutzt werden. Loceryl Nagellack soll nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel aufgetragen werden. Jeglicher Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Während der Anwendung von Loceryl Nagellack sollen keine künstlichen Nägel verwendet werden. Patienten, die mit organischen Lösungsmitteln (Verdünner, Testbenzin etc.) arbeiten, sollen zum Schutz der Schicht von Loceryl Nagellack an den Nägeln dicht abschließende Handschuhe tragen. Andernfalls wird der Loceryl Nagellack angelöst.

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, und obwohl die meisten mild sind, können einige schwerwiegend sein. Sollte dies geschehen, stellen Sie die Anwendung des Arzneimittels ein und entfernen Sie Loceryl Nagellack sofort mit Nagellackentferner oder den in der Packung enthaltenen Alkoholtupfern und suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Loceryl Nagellack darf nicht erneut angewendet werden.

Wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe:

• Atembeschwerden.
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals – schwerer Hautausschlag.

Kinder und Jugendliche:
Erfahrungen zur Anwendung von Loceryl Nagellack bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen liegen bisher nicht vor.

Anwendung von Loceryl Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen von Loceryl Nagellack mit anderen Arzneimitteln bekannt. Sie können Loceryl Nagellack gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden. Zur gleichzeitigen Anwendung mit kosmetischem Nagellack siehe Abschnitt 3.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Loceryl Nagellack während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Loceryl Nagellack sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Loceryl Nagellack hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST LOCERYL NAGELLACK ANZUWENDEN?

Wenden Sie Loceryl Nagellack immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Loceryl Nagellack wie folgt angewendet:
Tragen Sie Loceryl Nagellack einmal wöchentlich auf die betroffenen Finger- oder Zehennägel auf. Setzen Sie die Behandlung fort, bis der erkrankte Nagel gesund herausgewachsen ist (normales Aussehen des Nagels).

Beachten Sie bei der Anwendung des Präparats folgende Hinweise:
Vor der ersten Anwendung:
Feilen Sie die erkrankten Teile der Nagelflächen so gründlich wie möglich ab. Bei allen weiteren Anwendungen nach Bedarf feilen (z. B. bei Verdickung der Nägel).

Vor jeder weiteren Anwendung:

1. Reinigen Sie die Nagelfläche immer mit einem Alkoholtupfer (enthalten in der 1,25 ml, 3 ml und 5 ml Packung). Anwender der 2,5 ml Nagellackpackung können Alkoholtupfer aus dem Handel oder einen mit Nagellackentferner befeuchteten Wattebausch verwenden. Eventuelle Lackreste werden dabei ebenfalls entfernt.
2. Entnehmen Sie den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel oder dem im Verschluss integrierten Spatel. Tauchen Sie den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel erneut ein und streifen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (Austrocknungsgefahr).
3. Tragen Sie Loceryl Nagellack mit dem Spatel gleichmäßig auf die gesamte Fläche des erkrankten Nagels auf.
4. Verschließen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch sofort, um ein Eintrocknen der Lösung zu vermeiden.
5. Lassen Sie die behandelten Nägel 10 Minuten lang trocknen.
6. Zur Wiederverwendung reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit einem Alkoholtupfer oder einem mit Nagellackentferner befeuchteten Wattebausch. Kosmetischer Nagellack kann nach dem Auftragen von Loceryl Nagellack aufgetragen werden, sobald Loceryl Nagellack getrocknet ist (nach 10 Minuten). Vor einer erneuten Anwendung von Loceryl Nagellack muss der kosmetische Nagellack vorsichtig entfernt werden. Zwischenzeitlich sollte auf die Verwendung von Nagellackentfernern verzichtet werden.

Was ist bei der Behandlung von Nagelpilz außerdem zu beachten?
Eine Nagelfeile, die zur Behandlung benutzt wurde, darf nicht mehr zur Pflege gesunder Nägel verwendet werden, da sonst gesunde Nägel mit dem Nagelpilz infiziert werden könnten. Verwenden Sie zur Behandlung der erkrankten Nägel gesonderte Einmalfeilen (enthalten in der 1,25 ml, 3 ml и 5 ml Packung). Anwender der 2,5 ml Nagellackpackung können Einmalfeilen aus dem Handel verwenden. Die Schicht von Loceryl Nagellack auf den Fingernägeln kann bei Kontakt mit organischen Lösungsmitteln (Nitroverdünner, Terpentin u. Ä.) angelöst bzw. entfernt werden. Tragen Sie daher beim Arbeiten mit solchen Produkten dicht abschließende Handschuhe, um die Lackschicht zu schützen.

Dauer der Behandlung:
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Sie müssen daher die Behandlung ununterbrochen einmal wöchentlich (wie oben beschrieben) fortführen, bis der Nagel vollständig gesund nachgewachsen ist. Die hierfür benötigte Zeit beträgt im Allgemeinen 5 Monate (Fingernägel) bzw. 9 bis 12 Monate (Zehennägel), abhängig vom Grad des Befalls. Die Wachstumsgeschwindigkeit der Nägel beträgt ca. 1 bis 2 mm pro Monat.

Wichtig:
Wenn Sie oder eine andere Person den Nagellack versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das nächste Krankenhaus.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loceryl Nagellack zu stark oder zu schwach ist.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Loceryl Nagellack ist im Allgemeinen gut verträglich, Nebenwirkungen sind selten. Selten wurden Nagelveränderungen (z. B. Verfärbungen, brüchige oder abgebrochene Nägel) bei der Anwendung von Loceryl Nagellack berichtet. Diese Reaktion kann auch der Nagelerkrankung selbst zugeschrieben werden. Sehr selten wurde ein leichtes, vorübergehendes Brennen im Bereich des behandelten Nagels (periunguales Brennen) nach der Anwendung von Loceryl Nagellack beobachtet. Mit unbekannter Häufigkeit wurden schwerwiegende allergische Reaktionen, die mit Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses, Atembeschwerden und/oder einem schweren Hautausschlag einhergehen können, allergische Hautreaktionen (Kontaktdermatit*, am Applikationsort oder erweitert auch außerhalb des Applikationsorts), Juckreiz*, Hautrötungen*, Nesselsucht* und Blasenbildung* berichtet.
* Erfahrungen aus der Post-Marketing-Phase

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LOCERYL NAGELLACK AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIO

Was Loceryl Nagellack enthält:
Der Wirkstoff ist Amorolfin. 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 50 mg Amorolfin). Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol, Ethylacetat, Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonioethylmethacrylat-chlorid)1:2:0,2, Butylacetat, Triacetin.

Wie Loceryl Nagellack aussieht und Inhalt der Packung:
Loceryl Nagellack ist eine nahezu farblose klare Lösung mit charakteristischem Geruch, abgefüllt in braune Glasflaschen mit weißem Schraubverschluss. Loceryl Nagellack ist in Packungen zu 1,25 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 30 Reinigungstupfer, 10 Spatel oder einem im Verschluss integrierten Spatel sowie 30 Nagelfeilen für erkrankte Nägel), 2,5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 10 Spatel oder einem im Verschluss integrierten Spatel), 3 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 30 Reinigungstupfer, 10 Spatel oder einem im Verschluss integrierten Spatel sowie 30 Nagelfeilen für erkrankte Nägel) und in Packungen zu 5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 30 Reinigungstupfer, 10 Spatel oder einem im Verschluss integrierten Spatel sowie 30 Nagelfeilen für erkrankte Nägel) erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-Mail: patientenservice@galderma.com

Hersteller:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2021

Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).