Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz. Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Nagelpilz bei Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen gesagt hat an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Loceryl Nagellack und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Loceryl Nagellack beachten?
3. Wie ist Loceryl Nagellack anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Loceryl Nagellack aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Loceryl Nagellack und wofür wird er angewendet?

Loceryl Nagellack ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-Antimykotikum) zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Nägel ohne Beteiligung der Nagelwurzel (Nagelmatrix). Loceryl Nagellack enthält den Wirkstoff Amorolfin, ein Antipilzmittel zur Bekämpfung vieler verschiedener Pilze, die Nagelpilz verursachen können. Loceryl Nagellack wird angewendet zur Behandlung von Nagelpilz bei Befall des Nagels bis zu 80 % (insbesondere im vorderen Bereich).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Loceryl Nagellack beachten?

Loceryl Nagellack darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loceryl anwenden. Nagelfeilen, die für kranke Nägel benutzt wurden, dürfen nicht für gesunde Nägel verwendet werden. Loceryl Nagellack sollte nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel aufgetragen werden. Jeder Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Im Verlauf der Behandlung mit Loceryl Nagellack dürfen keine künstlichen Nägel verwendet werden. Patienten, die mit organischen Lösungsmitteln (Verdünner, Testbenzin etc.) arbeiten, müssen undurchlässige Handschuhe tragen, um die Schicht des Loceryl Nagellacks auf den Nägeln zu schützen. Anderenfalls wird der Loceryl Nagellack entfernt.

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen, und obwohl die meisten leicht sind, können einige ernst sein. Wenn dies der Fall ist, stellen Sie die Anwendung des Arzneimittels ein, entfernen Sie Loceryl Nagellack sofort mit Nagellackentferner oder den mitgelieferten Alkohol-Tupfern zur Reinigung, und suchen Sie ärztliche Hilfe auf. Loceryl Nagellack darf nicht erneut angewendet werden.

Wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe suchen:

• Atembeschwerden.
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen — schwerwiegender Hautausschlag.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Loceryl Nagellack bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen vor.

Anwendung von Loceryl Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Loceryl Nagellack und anderen Arzneimitteln bekannt. Sie können Loceryl Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden. Zur gleichzeitigen Anwendung mit kosmetischem Nagellack, siehe Abschnitt 3.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Loceryl Nagellack in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Loceryl Nagellack sollte in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Loceryl Nagellack hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Loceryl Nagellack anzuwenden?

Wenden Sie Loceryl Nagellack immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen gesagt hat an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird Loceryl Nagellack wie folgt angewendet:
Tragen Sie Loceryl Nagellack einmal wöchentlich auf die erkrankten Finger- oder Zehennägel auf. Setzen Sie die Behandlung fort, bis die kranken Nägel gesund aussehend (normal aussehend) nachgewachsen sind.

Beachten Sie bei der Anwendung folgende Hinweise:
Vor der ersten Anwendung:
Feilen Sie die erkrankten Nagelteile so gut wie möglich ab. Bei jeder weiteren Anwendung nach Bedarf (z. B. bei Verdickung der Nägel) erneut feilen.

Vor jeder weiteren Anwendung:

1. Säubern Sie die Nageloberfläche stets mit einem Alkohol-Tupfer (in den 1,25 ml, 3 ml oder 5 ml Packungen bereits enthalten). Anwender der 2,5 ml Packung Nagellack können handelsübliche Alkohol-Tupfer oder ein mit Nagellackentferner getränktes Wattepad verwenden. Eventuelle Lackreste werden so ebenfalls entfernt.
2. Nehmen Sie Nagellack mit einem der mitgelieferten, wiederverwendbaren Spatel oder dem in den Verschluss integrierten Spatel auf. Tauchen Sie den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel neu ein und streifen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (Risiko des Eintrocknens).
3. Tragen Sie Loceryl Nagellack mit dem Spatel gleichmäßig auf die gesamte Oberfläche des erkrankten Nagels auf.
4. Verschließen Sie die Flasche sofort nach jeder Anwendung, um ein Eintrocknen der Lösung zu vermeiden.
5. Lassen Sie die behandelten Nägel 10 Minuten lang trocknen.
6. Für die Wiederverwendung reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit einem Alkohol-Tupfer oder einem mit Nagellackentferner getränkten Wattepad. Nach dem Auftragen von Loceryl Nagellack kann kosmetischer Nagellack aufgetragen werden, sobald Loceryl Nagellack getrocknet ist (nach 10 Minuten). Vor einer erneuten Anwendung von Loceryl Nagellack muss der kosmetische Nagellack sorgfältig entfernt werden. Zwischenzeitlich sollte die Anwendung von Nagellackentferner vermieden werden.

Was ist sonst bei der Behandlung von Nagelpilz zu beachten?
Eine Nagelfeile, die für die Behandlung benutzt wurde, darf nicht mehr zur Pflege gesunder Nägel verwendet werden, da gesunde Nägel sonst mit Nagelpilz infiziert werden können. Verwenden Sie separate Einwegfeilen (in den 1,25 ml, 3 ml oder 5 ml Packungen bereits enthalten) zur Behandlung der erkrankten Nägel. Anwender der 2,5 ml Packung Nagellack können handelsübliche Einwegfeilen verwenden. Die Schicht des Loceryl Nagellacks auf den Nägeln kann durch Kontakt mit organischen Lösungsmitteln (Nitroverdünner, Terpentinersatz etc.) aufgelöst oder entfernt werden. Sie sollten daher bei Arbeiten mit solchen Mitteln undurchlässige Handschuhe tragen, um die Lackschicht zu schützen.

Dauer der Behandlung:
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Sie müssen die Behandlung daher ununterbrochen einmal wöchentlich (wie oben beschrieben) durchführen, bis der Nagel völlig gesund nachgewachsen ist. Die hierfür benötigte Zeit beträgt in der Regel 5 Monate (Fingernägel) bzw. 9 bis 12 Monate (Zehennägel), je nach Befallsgrad. Die Wachstumsgeschwindigkeit der Nägel beträgt ca. 1 bis 2 mm pro Monat.

Wichtig:
Sollten Sie oder jemand anderes versehentlich den Nagellack verschluckt haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loceryl Nagellack zu stark oder zu schwach ist.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Loceryl Nagellack wird im Allgemeinen gut vertragen und Nebenwirkungen sind selten. Seltene Fälle von Nagelveränderungen (z. B. Verfärbung, brüchige oder gebrochene Nägel) wurden bei der Anwendung von Loceryl Nagellack berichtet. Diese Reaktion kann auch auf die Nagelpilzinfektion selbst zurückzuführen sein. Sehr selten wurde nach der Anwendung von Loceryl Nagellack ein leichtes, vorübergehendes Brennen um den behandelten Nagel (periunguales Brennen) beobachtet. Mit unbekannter Häufigkeit wurden schwerwiegende allergische Reaktionen, die von Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atemproblemen und/oder schwerwiegendem Hautausschlag begleitet sein können, allergische Hautreaktionen (Kontaktdermatitis*, am Anwendungsort oder großflächig auch außerhalb des Anwendungsortes), Juckreiz*, Rötung*, Nesselsucht* und Blasenbildung* berichtet.
* Erfahrungen aus der Zeit nach der Markteinführung

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Loceryl Nagellack aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Fläschchen und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Loceryl Nagellack enthält:
Der Wirkstoff ist Amorolfin. 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 50 mg Amorolfin). Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol, Ethylacetat, Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonioethylmethacrylat-chlorid)1:2:0,2, Butylacetat, Triacetin.

Wie Loceryl Nagellack aussieht und Inhalt der Packung:
Loceryl Nagellack ist eine fast farblose, klare Lösung mit charakteristischem Geruch, abgefüllt in braunen Glasflaschen mit weißem Schraubverschluss. Loceryl Nagellack ist in Packungen mit 1,25 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 30 Tupfer zur Reinigung, 10 Spatel oder einem in den Verschluss integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen für die erkrankten Nägel), 2,5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 10 Spatel oder einem in den Verschluss integrierten Spatel zum Auftragen), 3 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 30 Tupfer zur Reinigung, 10 Spatel oder einem in den Verschluss integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen für die erkrankten Nägel) sowie in Packungen mit 5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 30 Tupfer zur Reinigung, 10 Spatel oder einem in den Verschluss integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen für die erkrankten Nägel) erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-Mail: patientenservice@galderma.com

Hersteller:
Laboratoires Galderma
Z.I.-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2021

Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelpilz bei Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).