Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz. Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Nagelpilz bei Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST LOCERYL NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL NAGELLACK BEACHTEN?
3. WIE IST LOCERYL NAGELLACK ANZUWENDEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST LOCERYL NAGELLACK AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LOCERYL NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Loceryl Nagellack ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-Antimykotikum) zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Nägel ohne Beteiligung der Nagelwurzel (Nagelmatrix). Loceryl Nagellack enthält den Wirkstoff Amorolfin, ein Antipilzmittel zur Bekämpfung einer Vielzahl verschiedener Pilze, die eine Nagelpilzinfektion verursachen können. Loceryl Nagellack wird angewendet zur Behandlung von Nagelpilz bei Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL NAGELLACK BEACHTEN?

Loceryl Nagellack darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loceryl anwenden. Nagelfeilen, die für kranke Nägel benutzt wurden, dürfen nicht für gesunde Nägel verwendet werden. Loceryl Nagellack sollte nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel herum aufgetragen werden. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen, Ohren und Schleimhäuten. Während der Anwendung von Loceryl Nagellack sollten keine künstlichen Nägel verwendet werden. Patienten, die mit organischen Lösungsmitteln (Nitroverdünner, Terpentinersatz etc.) arbeiten, müssen undurchlässige Handschuhe tragen, um den auf den Fingernägeln befindlichen Loceryl Nagellack zu schützen. Ansonsten würde der Loceryl Nagellack angelöst.

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen und auch wenn diese oft leicht sind, können einige schwerwiegend sein. Wenn dies geschieht, müssen Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen, den Loceryl Nagellack sofort mit einem Nagellackentferner oder den beiliegenden Alkoholtupfern zur Reinigung entfernen und ärztlichen Rat einholen. Loceryl Nagellack darf nicht erneut angewendet werden.

Wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, benötigen Sie dringend medizinische Hilfe:

• Atembeschwerden.
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals – schwere Hautreaktion.

Kinder und Jugendliche:
Erfahrungen zur Anwendung von Loceryl Nagellack bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen liegen bisher nicht vor.

Anwendung von Loceryl Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Loceryl Nagellack und anderen Arzneimitteln bekannt. Sie können Loceryl Nagellack gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden. Zur gleichzeitigen Anwendung mit kosmetischem Nagellack siehe Abschnitt 3.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Loceryl Nagellack während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Loceryl Nagellack soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Loceryl Nagellack hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST LOCERYL NAGELLACK ANZUWENDEN?

Wenden Sie Loceryl Nagellack immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird Loceryl Nagellack wie folgt angewendet:
Tragen Sie Loceryl Nagellack einmal wöchentlich auf die erkrankten Finger- oder Fußnägel auf. Setzen Sie die Behandlung so lange fort, bis die kranken Nägel ein gesundes Aussehen aufweisen (Normalaussehen des Nagels) und nachgewachsen sind.

Beachten Sie bei der Anwendung folgende wichtige Hinweise:
Vor der Erstanwendung:
Entfernen Sie befallene Anteile der Nagelflächen so gut wie möglich. Bei allen Folgeanwendungen bei Bedarf (z. B. bei Verdickung der Nägel).

Vor jeder weiteren Anwendung:

1. Reinigen Sie die Nageloberfläche stets mit einem Alkoholtupfer (bereits im 1,25 ml-, 3 ml- oder 5 ml-Pack enthalten). Anwender der 2,5 ml Nagellack-Packung können handelsübliche Alkoholtupfer oder ein in Nagellackentferner getränktes Wattepad verwenden. Dabei werden auch eventuelle Lackreste entfernt.
2. Nehmen Sie den Nagellack mit einem der beiliegenden wiederverwendbaren Spatel oder dem im Deckel integrierten Spatel auf. Tauchen Sie den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel neu ein und streifen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (Trocknungsgefahr).
3. Tragen Sie Loceryl Nagellack mit dem Spatel gleichmäßig auf die gesamte Fläche des erkrankten Nagels auf.
4. Verschließen Sie das Fläschchen nach jedem Gebrauch sofort wieder fest, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
5. Lassen Sie die behandelten Nägel 10 Minuten trocknen.
6. Bei erneuter Anwendung reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit einem Alkoholtupfer oder einem in Nagellackentferner getränkten Wattepad. Kosmetischer Nagellack kann aufgetragen werden, sobald Loceryl Nagellack getrocknet ist (nach 10 Minuten). Vor der erneuten Anwendung von Loceryl Nagellack muss der kosmetische Nagellack gründlich entfernt werden. Zwischenzeitlich ist die Anwendung von Nagellackentferner zu vermeiden.

Was ist bei der Behandlung von Nagelpilz außerdem zu beachten?
Eine für die Behandlung benutzte Nagelfeile darf zur Pflege gesunder Nägel nicht mehr benutzt werden, da gesunde Nägel hierdurch mit Nagelpilz infiziert werden können. Verwenden Sie für die Behandlung der kranken Nägel separate Einwegfeilen (bereits im 1,25 ml-, 3 ml- oder 5 ml-Pack enthalten). Anwender der 2,5 ml Nagellack-Packung können handelsübliche Einwegfeilen verwenden. Die auf den Fingernägeln befindliche Schicht des Loceryl Nagellacks kann durch Arbeiten mit organischen Lösungsmitteln (Nitroverdünner, Terpentinersatz etc.) angelöst bzw. entfernt werden. Tragen Sie daher beim Umgang mit solchen Mitteln zum Schutz der Lackschicht undurchlässige Handschuhe.

Dauer der Behandlung:
Pilzinfektionen sind sehr hartnäckig. Sie sollten daher die Behandlung einmal wöchentlich (wie oben beschrieben) fortsetzen, bis der Nagel völlig gesund nachgewachsen ist. Die hierfür im Allgemeinen erforderliche Zeit beträgt 5 Monate (Fingernägel) bzw. 9 bis 12 Monate (Fußnägel), wobei der Befallsgrad eine wesentliche Rolle spielt. Die Nagelwachstumsgeschwindigkeit beträgt ca. 1 bis 2 mm pro Monat.

Wichtig:
Wenn Sie oder jemand anderes den Nagellack versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder an das nächste Krankenhaus.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loceryl Nagellack zu stark oder zu schwach ist.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Loceryl Nagellack wird im Allgemeinen gut vertragen und Nebenwirkungen sind selten. Unter der Anwendung von Loceryl Nagellack wurde in seltenen Fällen über Nagelveränderungen (z. B. Verfärbungen, brüchige oder abgebrochene Nägel) berichtet. Diese Reaktion kann aber auch auf die Nagelpilzerkrankung selbst zurückzuführen sein. Sehr selten wurde nach Anwendung von Loceryl Nagellack ein leichtes, vorübergehendes Brennen um den behandelten Nagel herum (periunguales Brennen) beobachtet. Mit unbekannter Häufigkeit wurde über schwere allergische Reaktionen, die mit Schwellungen des Gesichts, der Lippen, Zunge oder des Rachens, Atembeschwerden und/oder schweren Hautreaktionen einhergehen können, allergische Hautreaktionen (Kontaktdermatitis*, am Anwendungsort oder auch großflächig außerhalb des Anwendungsortes), Juckreiz*, Hautrötungen*, Nesselsucht* und Blasenbildung* berichtet.
* Erfahrungen aus der Post-Marketing-Periode

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LOCERYL NAGELLACK AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Fläschchen und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Loceryl Nagellack enthält:
Der Wirkstoff ist Amorolfin. 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 50 mg Amorolfin). Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, Ethylacetat, Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonioethylmethacrylat-chlorid)1:2:0,2, Butylacetat, Triacetin.

Wie Loceryl Nagellack aussieht und Inhalt der Packung:
Loceryl Nagellack ist eine nahezu farblose klare Lösung mit charakteristischem Geruch, abgefüllt in braune Glasflaschen mit weißem Schraubverschluss. Loceryl Nagellack ist erhältlich in Packungen mit 1,25 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (einschließlich 30 Tupfer zur Reinigung, 10 Spatel oder ein im Deckel integrierter Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen für die erkrankten Nägel), 2,5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (einschließlich 10 Spatel oder ein im Deckel integrierter Spatel zum Auftragen), 3 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (einschließlich 30 Tupfer zur Reinigung, 10 Spatel oder ein im Deckel integrierter Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen für die erkrankten Nägel) sowie in Packungen mit 5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (einschließlich 30 Tupfer zur Reinigung, 10 Spatel oder ein im Deckel integrierter Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen für die erkrankten Nägel. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-Mail: patientenservice@galderma.com

Hersteller:
Laboratoires Galderma
Z.I.-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2021

Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelpilz bei Befall des Nagels bis zu 80 % (insbesondere im vorderen Bereich).