Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz. Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Loceryl Nagellack und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Loceryl Nagellack beachten?
3. Wie ist Loceryl Nagellack anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Loceryl Nagellack aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Loceryl Nagellack und wofür wird er angewendet?

Loceryl Nagellack ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-Antimykotikum) zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Nägel ohne Beteiligung der Nagelwurzel (Nagelmatrix). Loceryl Nagellack enthält den Wirkstoff Amorolfin, einen pilzabtötenden Wirkstoff gegen eine Reihe unterschiedlicher Pilze, die eine Nagelpilzinfektion hervorrufen können. Loceryl Nagellack wird zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich) angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Loceryl Nagellack beachten?

Loceryl Nagellack darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loceryl anwenden. Nagelfeilen, die für erkrankte Nägel verwendet wurden, dürfen nicht für gesunde Nägel benutzt werden. Loceryl Nagellack sollte nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel aufgetragen werden. Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Während der Anwendung von Loceryl Nagellack dürfen keine künstlichen Nägel verwendet werden. Patienten, die mit organischen Lösungsmitteln (Nitroverdünner, Testbenzin etc.) arbeiten, müssen undurchlässige Handschuhe tragen, um die Schicht des Loceryl Nagellackes auf den Fingernägeln zu schützen. Andernfalls wird der Loceryl Nagellack entfernt.

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, und obwohl die meisten leicht sind, können einige schwerwiegend sein. Wenn dies geschieht, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels, entfernen Sie den Loceryl Nagellack sofort mit Nagellackentferner oder den beigefügten Alkoholtupfern zur Reinigung und suchen Sie ärztliche Hilfe auf. Loceryl Nagellack darf nicht erneut angewendet werden.

Wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe:

• Atemnot.
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals – starker Ausschlag.

Kinder und Jugendliche:
Erfahrungen zur Anwendung von Loceryl Nagellack bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen liegen nicht vor.

Anwendung von Loceryl Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Loceryl Nagellack und anderen Arzneimitteln bekannt. Sie können Loceryl Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden. Zur gleichzeitigen Anwendung mit kosmetischem Nagellack siehe Abschnitt 3.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Loceryl Nagellack während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Loceryl Nagellack sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Loceryl Nagellack hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Loceryl Nagellack anzuwenden?

Wenden Sie Loceryl Nagellack immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Loceryl Nagellack wie folgt angewendet:
Tragen Sie Loceryl Nagellack ein- bis zweimal wöchentlich auf die betroffenen Finger- oder Zehennägel auf. Setzen Sie die Behandlung fort, bis die kranken Nägel gesund herausgewachsen sind (normales Aussehen des Nagels).

Beachten Sie während der Anwendung die folgenden Hinweise:
Vor der ersten Anwendung:
Feilen Sie die erkrankten Teile der Nägel so gut wie möglich ab. Bei allen weiteren Anwendungen bei Bedarf (z.B. bei Verdickung der Nägel) nachfeilen.

Vor jeder weiteren Anwendung:

1. Reinigen Sie die Nageloberfläche mit mindestens einem Alkoholtupfer (bei 1,25 ml, 3 ml oder 5 ml Packung bereits enthalten). Anwender der 2,5 ml Nagellack Packung können handelsübliche Alkoholtupfer oder einen in Nagellackentferner getauchten Wattekreis verwenden. Eventuell noch vorhandene Lackreste werden dadurch auch entfernt.
2. Entnehmen Sie den Nagellack mit einem der beigefügten, wiederverwendbaren Spatel oder dem in die Verschlusskappe integrierten Spatel. Tauchen Sie für jeden zu behandelnden Nagel den Spatel neu ein und streifen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (Austrocknungsgefahr).
3. Tragen Sie Loceryl Nagellack mit dem Spatel gleichmäßig auf die gesamte Oberfläche des erkrankten Nagels auf.
4. Verschließen Sie die Flasche sofort nach jeder Anwendung, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
5. Lassen Sie die behandelten Nägel 10 Minuten trocknen.
6. Zur Wiederverwendung reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit einem Alkoholtupfer oder einem in Nagellackentferner getauchten Wattekreis. Kosmetischer Nagellack kann aufgetragen werden, nachdem Loceryl Nagellack getrocknet ist (nach 10 Minuten). Vor der erneuten Anwendung von Loceryl Nagellack muss der kosmetische Nagellack vorsichtig entfernt werden. Zwischen den beiden Anwendungen sollte auf die Verwendung von Nagellackentferner jedoch verzichtet werden.

Was ist bei der Behandlung von Nagelpilz zu beachten?
Eine für die Behandlung benutzte Nagelfeile darf nicht zur Pflege gesunder Nägel benutzt werden, da sonst gesunde Nägel mit Nagelpilz infiziert werden können. Benutzen Sie separate Einwegfeilen zur Behandlung der erkrankten Nägel (bei 1,25 ml, 3 ml oder 5 ml Packung bereits enthalten). Anwender der Packungen mit 2,5 ml Nagellack können handelsübliche Einwegfeilen verwenden. Die Lackschicht von Loceryl Nagellack auf Fingernägeln kann bei der Handhabung von organischen Lösungsmitteln (Nitroverdünner, Terpentinersatz etc.) entfernt oder aufgelöst werden. Tragen Sie daher bei der Arbeit mit solchen Mitteln undurchlässige Handschuhe, um die Lackschicht zu schützen.

Dauer der Behandlung:
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Sie müssen deshalb die Behandlung kontinuierlich ein- bis zweimal wöchentlich (wie oben beschrieben) durchführen, bis der Nagel völlig gesund ist. Die hierfür benötigte Zeit beträgt im Allgemeinen 5 Monate (Fingernägel) bzw. 9 bis 12 Monate (Zehennägel), wobei der Grad des Befalls eine wesentliche Rolle spielt. Die Nagelwachstumsgeschwindigkeit beträgt ca. 1 bis 2 mm pro Monat.

Wichtig:
Wenn Sie oder jemand anderes versehentlich den Nagellack verschluckt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loceryl Nagellack zu stark oder zu schwach ist.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Loceryl Nagellack ist im Allgemeinen gut verträglich und Nebenwirkungen treten selten auf. Bei der Anwendung von Loceryl Nagellack wurden seltene Fälle von Nagelveränderungen (z.B. Verfärbungen, brüchige oder abgebrochene Nägel) berichtet. Diese Reaktion kann jedoch auch der Nagelpilzerkrankung selbst zugeschrieben werden. Sehr selten wurde nach der Anwendung von Loceryl Nagellack ein leichtes, vorübergehendes Brennen im Bereich um den behandelten Nagel (periunguales Brennen) beobachtet. Mit unbekannter Häufigkeit wurden schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, an der Zunge oder im Hals, Atemproblemen und/oder schweren Hautausschlägen führen können, allergische Hautreaktionen (Kontaktdermatitis*, an der Applikationsstelle oder auch sich außerhalb der Applikationsstelle ausbreitend), Juckreiz*, Rötung*, Nesselsucht* und Blasenbildung* berichtet.
* Erfahrungen aus der Zeit nach der Markteinführung

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Loceryl Nagellack aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Loceryl Nagellack enthält:
Der Wirkstoff ist Amorolfin. 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 50 mg Amorolfin). Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, Ethylacetat, Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonioethylmethacrylat-chlorid)1:2:0,2, Butylacetat, Triacetin.

Wie Loceryl Nagellack aussieht und Inhalt der Packung:
Loceryl Nagellack ist eine nahezu farblose klare Lösung mit charakteristischem Geruch, abgefüllt in braune Glasflaschen mit weißem Schraubverschluss. Loceryl Nagellack ist in Packungen zu 1,25 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 30 Tupfern zur Reinigung, 10 Spateln oder einem in die Kappe integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen für die erkrankten Nägel), 2,5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 10 Spateln oder einem in die Kappe integrierten Spatel zum Auftragen), 3 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 30 Tupfern zur Reinigung, 10 Spateln oder einem in die Kappe integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen für die erkrankten Nägel) sowie in Packungen zu 5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (inklusive 30 Tupfern zur Reinigung, 10 Spateln oder einem in die Kappe integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen für die erkrankten Nägel) erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-Mail: patientenservice@galderma.com

Hersteller:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2021

Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).