Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Loceryl Creme. Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut (Hautmykosen), verursacht durch Dermatophyten (z. B. Fußpilz [Tinea pedis], Pilzinfektion der Leistenbeuge [Tinea inguinalis], Pilzinfektion an Oberschenkel und Körper [Tinea corporis]) oder Hefen (kutane Candidose).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Loceryl Creme 2500 Mikrogramm/g Creme zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Loceryl Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Loceryl Creme beachten?
3. Wie ist Loceryl Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Loceryl Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Loceryl Creme und wofür wird sie angewendet?

Loceryl Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Breitspektrum-Antimykotikum). Der Wirkstoff Amorolfin hemmt das Pilzwachstum und tötet Pilze ab.

Anwendungsgebiete:
Pilzinfektionen der Haut (Hautmykosen), verursacht durch Dermatophyten (z. B. Fußpilz [Tinea pedis], Pilzinfektion der Leistenbeuge [Tinea inguinalis], Pilzinfektion an Oberschenkel und Körper [Tinea corporis]) oder Hefen (kutane Candidose).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Loceryl Creme beachten?

Loceryl Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die unter Abschnitt B. genannt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loceryl Creme anwenden. Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, und obwohl die meisten mild sind, können einige schwerwiegend sein. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, stellen Sie die Anwendung des Arzneimittels ein, waschen Sie Loceryl Creme mit Wasser und Seife ab und suchen Sie ärztlichen Rat auf. Loceryl Creme darf nicht erneut angewendet werden.

Kinder:
Kinder, insbesondere Säuglinge und Kleinkinder, dürfen wegen fehlender Erfahrungen mit der Behandlung mit Loceryl Creme nicht behandelt werden.

Anwendung von Loceryl Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie dürfen Loceryl Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für zwingend erforderlich. Loceryl Creme darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den Arzt angewendet werden. Loceryl Creme darf nicht großflächig, auf stark geschädigter oder entzündeter Haut und nicht unter luftdichten Verbänden (Pflaster o.ä.) angewendet werden. Stillende Mütter dürfen Loceryl Creme nicht im Brustbereich anwenden.

Loceryl Creme enthält Stearylalkohol:
Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Loceryl Creme anzuwenden?

Wenden Sie Loceryl Creme immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, wird Loceryl Creme einmal täglich – am besten abends – auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Deshalb ist es wichtig, dass Sie die Behandlung bis zur Genesung und noch einige Tage darüber hinaus fortführen. Im Allgemeinen sollte die Behandlungsdauer 2 Wochen nicht unterschreiten und 6 Wochen nicht überschreiten. Die notwendige Behandlungsdauer ist vom Erreger und der befallenen Körperregion abhängig. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn der erwartete Erfolg bei der Anwendung nicht eintritt oder wenn sich die Beschwerden nicht bessern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loceryl Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Loceryl Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen beim Menschen sind bisher nicht bekannt geworden. Der Wirkstoff ist in der vorliegenden Konzentration bei Anwendung auf der Haut gesundheitlich unbedenklich. Sollten Sie Loceryl Creme versehentlich verschlucken, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Loceryl Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Falls Sie die Anwendung von Loceryl Creme einmal vergessen haben, so setzen Sie die Anwendung beim nächsten Mal wie im Dosierungsschema beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Selten:
Hautirritationen oder Rötungen, Juckreiz, Brennen der Haut.

Nicht bekannt:
Allergische Hautreaktionen (Kontaktdermatitis)*.
* Erfahrungen aus der Zeit nach der Markteinführung

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Loceryl Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Loceryl Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Amorolfinhydrochlorid. 1 g Creme enthält 2788 Mikrogramm Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 2500 Mikrogramm Amorolfin). Die sonstigen Bestandteile sind Stearylalkohol (Ph.Eur.), weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Macrogolstearat 2000, Carbomer 934 P, Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Natriumedetat (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Loceryl Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Loceryl Creme ist eine weiße Creme. Loceryl Creme ist erhältlich als Originalpackung mit 1 Tube zu 20 g Creme oder als Bündelpackung mit 2 Tuben zu 20 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Fax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-Mail: patientenservice@galderma.com

Hersteller:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut (Hautmykosen), verursacht durch Dermatophyten (z. B. Fußpilz [Tinea pedis], Pilzinfektion der Leistenbeuge [Tinea inguinalis], Pilzinfektion an Oberschenkel und Körper [Tinea corporis]) oder Hefen (kutane Candidose).