Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Livocab Augentropfen. Wirkstoff: Levocabastin (als Levocabastinhydrochlorid). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch bedingten Entzündung der Bindehaut, z.B. bei Heuschnupfen oder der sogenannten Frühjahrskatar. Warnhinweis: Livocab Augentropfen enthalten Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Livocab Augentropfen, 0,05% Augentropfensuspension zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Levocabastin (als Levocabastinhydrochlorid)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Livocab Augentropfen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Livocab Augentropfen beachten?
3. Wie sind Livocab Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Livocab Augentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Livocab Augentropfen und wofür wird es angewendet?

Indikationsgruppe:
Antiallergikum/Mastzellenhemmer

Livocab Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischer Bindehautentzündung. Livocab Augentropfen wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch bedingten Entzündung der Bindehaut, z.B. bei Heuschnupfen oder der sogenannten Frühjahrskatar. Livocab Augentropfen ist für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Livocab Augentropfen beachten?

Livocab Augentropfen darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Livocab Augentropfen anwenden.

Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab Augentropfen bei Kindern unter 1 Jahr wurde nicht erwiesen.

Anwendung von Livocab Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Derzeit sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Tierexperimentelle Studien haben keine schädigenden Wirkungen auf die Entwicklung des Embryos oder Fötus gezeigt. Es liegen nur begrenzte Daten über die Anwendung von Livocab Augentropfen bei schwangeren Frauen vor. Das Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, sollten Sie Livocab Augentropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Stillzeit:
Wenn Sie stillen, sollten Sie Livocab Augentropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei der Anwendung von Livocab Augentropfen kann Ihre Sehfähigkeit unmittelbar nach dem Eintropfen für einige Minuten beeinträchtigt sein. Warten Sie, bis die Sehstörung abgeklungen ist, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen, Arbeiten ohne sicheren Halt verrichten oder Maschinen bedienen.

Livocab Augentropfen enthalten Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.

Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol, 0,15 mg Benzalkoniumchlorid und 9,5 mg Phosphate pro ml Suspension. Propylenglycol und Benzalkoniumchlorid können Reizungen der Bindehaut hervorrufen.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht ganz vorne am Auge) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge haben.

Wenn Sie an schwerwiegenden Schädigungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht ganz vorne am Auge) leiden, können Phosphate in sehr seltenen Fällen während der Behandlung auf Grund einer Kalkablagerung Trübungen (Wolken) der Hornhaut verursachen.

3. Wie sind Livocab Augentropfen anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene:
Die empfohlene Dosierung beträgt 2 x täglich 1 Tropfen Livocab Augentropfen pro Auge. Bei stärkeren Beschwerden kann die Dosierung auf bis zu 4 x täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.

Art der Anwendung

1. Bei der ersten Anwendung von Livocab Augentropfen den Sicherungsring von der Flasche entfernen.
2. Livocab Augentropfen ist eine Suspension. Achten Sie daher darauf, dass Sie das Fläschchen vor jeder Anwendung schütteln!
3. Den Kopf nach hinten neigen.
4. Das Unterlid nach unten ziehen und durch Drücken auf das Fläschchen vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen (siehe Abbildung). Vermeiden Sie dabei den Kontakt der Flasche mit dem Auge oder der Umgebung des Auges, um eine Verunreinigung des Flascheninhalts zu vermeiden.
5. Nach dem Eintropfen das Auge langsam schließen. Durch Blinzeln verteilt sich der Tropfen automatisch über das ganze Auge.

Dauer der Anwendung:
Der zeitliche Abstand zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung von Livocab Augentropfen bestimmt. Wenden Sie Livocab Augentropfen bereits bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut an. Hierdurch erzielen Sie die besten Behandlungsergebnisse.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Eine zeitliche Begrenzung ist hierbei nicht gegeben. Sollte die empfohlene Dosierung nicht ausreichen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Livocab Augentropfen zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab Augentropfen bei Kindern unter 1 Jahr wurde nicht erwiesen.

Wenn Sie eine größere Menge Livocab Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich den Inhalt des Fläschchens mit Livocab Augentropfen verschlucken, kann es zu Müdigkeit kommen. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf und trinken Sie viel Wasser.

Wenn Sie die Anwendung von Livocab Augentropfen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit Livocab Augentropfen, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Augenreizung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Augenschmerzen und verschwommenes Sehen
• Kopfschmerzen
• Beschwerden an der Verabreichungsstelle, die als Brennen/ Stechen oder Augenreizung empfunden werden

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Augenlidödeme

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Konjunktivitis (Bindehautentzündung), Augenödeme, Blepharitis (Entzündung der Augenlider), Hyperämie des Konjunktivalgefäßsystems (rotes Auge)
• Beschwerden an der Verabreichungsstelle, die als Rötung, Schmerz, Schwellung, Juckreiz, tränende Augen oder verschwommenes Sehen empfunden werden
• Eine bestimmte Form der allergischen Reaktion (Angioödem) mit Schwellung von Lippen, Zunge und Augenlidern, Nesselsucht, Atembeschwerden, Überempfindlichkeit
• Dermatitis (Hautentzündung), Urtikaria (Nesselsucht)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Allergische Reaktion, einschließlich anaphylaktischem Schock
• Herzklopfen

Weitere mögliche Nebenwirkungen
In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit schweren Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Livocab Augentropfen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 ºC lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Fläschchen und der Umverpackung nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch sind Livocab Augentropfen 1 Monat haltbar, maximal jedoch bis zum Ende des Verfalldatums.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Livocab Augentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist: Levocabastin (als Levocabastinhydrochlorid). 1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 Tropfen enthält ca. 0,015 mg Levocabastin.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke, Propylenglycol, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Hypromellose, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-Lösung, Natriumedetat (Ph. Eur.).

Wie Livocab Augentropfen aussieht und Inhalt der Packung:
Livocab Augentropfen ist in Kunststofffläschchen mit 4 ml weißer steriler Suspension erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gebührenfrei)

Hersteller:
Famar S.A.
Agiou Dimitriou 63
Alimos Attiki 17456
Griechenland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Levocabastin (als Levocabastinhydrochlorid). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch bedingten Entzündung der Bindehaut, z.B. bei Heuschnupfen oder der sogenannten Frühjahrskatar. Warnhinweis: Livocab direkt Augentropfen enthalten Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.