Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Livocab direkt Kombi Augentropfen & Nasenspray. Wirkstoff: Levocabastin (als Levocabastinhydrochlorid). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Symptome einer allergischen Rhinitis, z.B. Heuschnupfen. Für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene.Warnhinweis: Livocab direkt Kombi enthält Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Livocab direkt Kombi 0,05% Augentropfen, Suspension 0,05% Nasenspray, Suspension zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Levocabastin (als Levocabastinhydrochlorid)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST LIVOCAB DIREKT KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVOCAB DIREKT KOMBI BEACHTEN?
3. WIE IST LIVOCAB DIREKT KOMBI ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LIVOCAB DIREKT KOMBI AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST LIVOCAB DIREKT KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Indikationsgruppe:
Antiallergikum/Antihistaminikum

Livocab direkt Kombi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischen Bindehautentzündungen oder allergischem Schnupfen. Livocab direkt Kombi wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer allergisch bedingten Bindehautentzündung, z.B. Heuschnupfen oder dem sogenannten Frühjahrskatarrh (Augentropfen) oder zur Behandlung der Symptome bei allergischem Schnupfen, z.B. Heuschnupfen (Nasenspray).

Livocab direkt Kombi ist für die Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVOCAB DIREKT KOMBI BEACHTEN?

Livocab direkt Kombi darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Livocab direkt Kombi anwenden.

Nasenspray:
Bei Nierenfunktionsstörungen dürfen Sie Livocab direkt Kombi Nasenspray nur nach ärztlicher Anordnung und unter ärztlicher Kontrolle anwenden.

Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Kombi bei Kindern unter 1 Jahr wurde nicht belegt.

Anwendung von Livocab direkt Kombi zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Augentropfen:
Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu erwarten.

Nasenspray:
Abschwellende Arzneimittel mit Oxymetazolin können vorübergehend die Aufnahme von Levocabastin verringern.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Tierexperimentelle Studien zeigten keine Hinweise auf schädliche Wirkungen für die Entwicklung des Embryos oder Fötus. Es liegen nur begrenzte Daten über die Anwendung von Livocab direkt Kombi bei Schwangeren vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist unbekannt. Falls Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, sollten Sie Livocab direkt Kombi nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Stillzeit:
Wenn Sie stillen, sollten Sie Livocab direkt Kombi nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Augentropfen:
Bei Anwendung von Livocab direkt Kombi Augentropfen kann die Sehfähigkeit für wenige Minuten nach der Anwendung beeinträchtigt sein. Warten Sie mit der Teilnahme am Straßenverkehr, dem Arbeiten ohne sicheren Halt oder dem Bedienen von Maschinen, bis die Sehstörung durch verschwommenes Sehen abgeklungen ist.

Nasenspray:
Livocab direkt Kombi Nasenspray hat im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentration oder Aufmerksamkeit. Nach Anwendung von Livocab direkt Kombi Nasenspray wurde in Einzelfällen über Symptome wie Müdigkeit, Erschöpfung, Schwindel oder Schwächegefühl berichtet. Diese können aber auch durch die allergischen Symptome selbst bedingt sein. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein und Vorsicht ist geboten. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihr Verhalten im Straßenverkehr noch weiter verschlechtern kann.

Livocab direkt Kombi enthält Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.

Augentropfen:
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol, 0,15 mg Benzalkoniumchlorid und 9,5 mg Phosphate pro ml Suspension.

Propylenglycol und Benzalkoniumchlorid können Reizungen der Bindehaut hervorrufen. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen diese erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Augenreizungen hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (die klare Schicht vor der Pupille) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge haben.

Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (klare Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate in sehr seltenen Fällen durch Kalkablagerungen während der Behandlung Trübungen (Schlieren) der Hornhaut verursachen.

Nasenspray:
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol und 0,15 mg Benzalkoniumchlorid pro ml Suspension.

Propylenglycol kann Reizungen der Nasenschleimhaut hervorrufen. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung. Bei Verdacht auf eine solche Reaktion (anhaltend verstopfte Nase) sollte – soweit möglich – ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsmittel angewendet werden. Stehen solche Arzneimittel nicht zur Verfügung, ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

3. WIE IST LIVOCAB DIREKT KOMBI ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene:

Augentropfen:
Die empfohlene Dosis beträgt 2 x täglich 1 Tropfen Livocab direkt Kombi Augentropfen pro Auge. Die Dosis kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4 x täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.

Art der Anwendung:

Augentropfen:

1. Entfernen Sie vor der ersten Anwendung von Livocab direkt Kombi Augentropfen die Schutzkappe vollständig von der Flasche.
2. Livocab direkt Kombi Augentropfen ist eine Suspension. Daher ist die Flasche vor jeder Anwendung zu schütteln!
3. Nehmen Sie den Kopf in den Nacken.
4. Ziehen Sie das Unterlid herab und träufeln Sie vorsichtig durch Druck auf die Flasche einen Tropfen in den Bindehautsack (siehe Abbildung). Bringen Sie die Flasche nicht mit dem Auge oder der Augenpartie in Berührung, damit der Inhalt der Flasche nicht verunreinigt wird.
5. Nach dem Einträufeln schließen Sie langsam das Auge. Der Tropfen wird durch Blinzeln automatisch über das ganze Auge verteilt.

Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene:

Nasenspray:
Die empfohlene Dosis beträgt 2 x täglich 2 Sprühstöße Livocab direkt Kombi Nasenspray pro Nasenloch. Die Dosis kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4 x täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch erhöht werden.

Dosierung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung:

Nasenspray:
Sollten Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, ist die Dosis zu halbieren, da der Wirkstoff Levocabastin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird.

Art der Anwendung:

Nasenspray:

1. Reinigen Sie die Nase vor der Anwendung gründlich.
2. Livocab direkt Kombi Nasenspray ist eine Suspension.
3. Schütteln Sie die Flasche daher vor jeder Anwendung!
4. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Flasche.
5. Bei der ersten Anwendung von Livocab direkt Kombi Nasenspray halten Sie die Sprühflasche mit der Öffnung nach oben und pumpen mehrmals, bis ein feiner Sprühnebel entsteht. Bei den folgenden Anwendungen ist die Sprühflasche in der Regel sofort gebrauchsfertig.
6. Beugen Sie sich leicht nach vorn und sprühen Sie zweimal in jedes Nasenloch.
7. Atmen Sie während der Anwendung durch die Nase ein. Nach Gebrauch die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Dauer der Behandlung:

Augentropfen und Nasenspray:
Der Zeitpunkt zwischen zwei Anwendungen bestimmt sich durch die Wirkung von Livocab direkt Kombi. Wenden Sie Livocab direkt Kombi bei den ersten Anzeichen einer allergischen Bindehautentzündung bzw. bei den ersten Anzeichen des allergischen Schnupfens an. So erzielen Sie die besten Behandlungsergebnisse.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Eine zeitliche Begrenzung müssen Sie nicht beachten. Falls die empfohlene Dosis nicht ausreicht, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Livocab direkt Kombi zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Kombi bei Kindern unter 1 Jahr wurde nicht belegt.

Wenn Sie eine größere Menge von Livocab direkt Kombi angewendet haben, als Sie sollten:
Sollten Sie versehentlich den Flascheninhalt von Livocab direkt Kombi verschlucken, kann es zu Schläfrigkeit kommen. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen und viel Wasser trinken.

Wenn Sie die Anwendung von Livocab direkt Kombi vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit Livocab direkt Kombi wie in der Dosierung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Augentropfen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Augenreizung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Augenschmerzen und verschwommenes Sehen
• Kopfschmerzen
• Beschwerden an der Applikationsstelle, die als Brennen/Stechen oder Reizung des Auges wahrgenommen werden

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Schwellung der Augenlider

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Bindehautentzündung, Augenschwellung, Entzündung des Augenlides, Anschwellen der Blutgefäße in der Bindehaut (rote Augen)
• Beschwerden an der Applikationsstelle, die als Rötung, Reizung, Schmerz, Schwellung, Juckreiz, wässrige Augen oder verschwommenes Sehen wahrgenommen werden
• Eine bestimmte Form der allergischen Reaktion (Angioödem) mit Schwellungen von Lippen, Zunge und Augenlidern, Nesselsucht und Atemnot, Überempfindlichkeit
• Hautentzündung, Nesselsucht

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Allergische Reaktion, die zu Kreislaufversagen führen kann (Anaphylaxie)
• Herzklopfen

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut infolge von Kalkablagerungen.

Nasenspray:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Übelkeit, Müdigkeit, Schmerzen
• Halsschmerzen und Schmerzen im Kehlkopfbereich, Nasenbluten, Husten
• Schläfrigkeit, Benommenheit
• Sinusitis

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schwellung der Augenlider
• Beschwerden, Reizung, Schmerz und Trockenheit an der Applikationsstelle
• Überempfindlichkeit
• Atemnot, Nasenbeschwerden, verstopfte Nase, Verkrampfung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus)
• Herzklopfen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Herzklopfen
• Brennen, Beschwerden an der Applikationsstelle
• Schwellung in der Nase

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Allergische Reaktion, die zu Kreislaufversagen führen kann (Anaphylaxie)

Symptome wie Müdigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit oder Unbehagen können auch durch die Grunderkrankung bedingt sein.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LIVOCAB DIREKT KOMBI AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch der Flasche sind Livocab direkt Kombi Augentropfen einen Monat haltbar, längstens jedoch bis zum Ablauf des Verfalldatums.

Nach Anbruch der Flasche ist Livocab direkt Kombi Nasenspray drei Monate haltbar, längstens jedoch bis zum Ablauf des Verfalldatums.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Livocab direkt Kombi enthält:

Der Wirkstoff ist: Levocabastin (als Levocabastinhydrochlorid).

Augentropfen:
1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 Tropfen enthält ca. 0,015 mg Levocabastin.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke, Propylenglycol, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Hypromellose, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-Lösung, Natriumedetat (Ph. Eur.).

Nasenspray:
1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 Sprühstoß (ca. 0,1 ml Suspension) enthält ca. 0,05 mg Levocabastin.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Hypromellose, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-Lösung, Natriumedetat (Ph. Eur.).

Wie Livocab direkt Kombi aussieht und Inhalt der Packung:

Livocab direkt Kombi ist in Kunststoffflaschen mit weißer Suspension in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
1 Tropfflasche mit 4 ml Augentropfen, Suspension und
1 Dosierspray mit 5 ml Nasenspray, Suspension (mind. 40 Sprühstöße)
1 Tropfflasche mit 4 ml Augentropfen, Suspension und
1 Dosierspray mit 10 ml Nasenspray, Suspension (mind. 86 Sprühstöße)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (kostenlos)

Hersteller:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Wirkstoff: Levocabastin (als Levocabastinhydrochlorid). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Symptome einer allergischen Rhinitis, z. B. Heuschnupfen. Für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene. Warnhinweis: Livocab direkt Kombi enthält Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.