Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Leinsamen, Samen zur Einnahme. Anwendungsgebiete: Innerliche Anwendung bei Verstopfung, geschädigtem Dickdarm infolge Abführmittelmissbrauch, Reizdarm, Entzündungen der Darmdivertikel, als Schleimzubereitung bei Entzündungen der Magenschleimhaut und des Darmes. Äußerliche Anwendung in Form eines Breiumschlages bei lokalen Entzündungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Leinsamen, Samen zur Einnahme nach Zubereitung eines Schleimes und zur Bereitung von Breiumschlägen
Magen-Darm-Mittel/Wundbehandlungsmittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach bessern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels beachten?
3. Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?

Leinsamen ist ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung, pflanzliches Mittel bei Verdauungsstörungen und ein pflanzliches Mittel zur äußerlichen Wundbehandlung.

• Innerliche Anwendung bei Verstopfung, geschädigtem Dickdarm infolge Abführmittelmissbrauch, Reizdarm, Entzündungen der Darmdivertikel, als Schleimzubereitung bei Entzündungen der Magenschleimhaut und des Darmes.
• Äußerliche Anwendung in Form eines Breiumschlages bei lokalen Entzündungen.

Hinweise:

• Zur innerlichen Anwendung: Bei über einen Tag andauernder Verstopfung und Stuhlunregelmäßigkeiten sowie bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden im Magen-Darm-Bereich ist eine ärztliche Abklärung erforderlich.
• Zur äußerlichen Anwendung: Bei starker Rötung der Wundränder, nässenden Wunden oder Eiterungen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels beachten?

Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Leinsamen sind.
• bei drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus).
• bei Verengungen der Speiseröhre und des Magen-Darm-Traktes.
• bei akuten entzündlichen Darmerkrankungen.
• bei Erkrankungen der Speiseröhre und des Mageneingangs.
• bei nicht eingetretenem Stuhlgang nach Einnahme eines Abführmittels.
• bei rektalen Blutungen, die von einem Arzt nicht abgeklärt wurden.
• bei Kindern unter 6 Jahren bei Verstopfung.
• bei Kindern unter 12 Jahren bei Entzündungen im Magen-Darm-Trakt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Besondere Vorsicht bei der Anwendung dieses Arzneimittels ist erforderlich, wenn die unter Kapitel 1 aufgeführten Beschwerden sich verschlimmern. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn das Arzneimittel ohne ausreichende Flüssigkeit eingenommen wird, kann es vorzeitig aufquellen und dabei Rachen oder Speiseröhre verlegen und somit zum Ersticken führen. Bei Schluckbeschwerden darf das Präparat nicht eingenommen werden. Sollten nach der Einnahme Brustschmerzen, Erbrechen oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen auftreten, ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Die Anwendung bei geschwächten und älteren Patienten sollte unter Aufsicht erfolgen. Untersuchungen bei gesunden Frauen deuten darauf hin, dass die Langzeitnahme von Leinsamen eine östrogenartige Wirkung haben kann. Vor der Anwendung sollten sich Frauen mit hormonabhängigen Tumoren daher von einem Arzt beraten lassen.

Kinder:
Da keine Dosierungsangaben für Kinder unter 6 Jahren vorliegen, sollten Kinder unter 6 Jahren Leinsamen bei Verstopfung nicht einnehmen. Für die Anwendung dieses Arzneimittels bei Entzündungen im Magen-Darm-Trakt bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte daher bei Kindern unter 12 Jahren bei diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Bei Einnahme dieses Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wie bei allen schleimhaltigen Arzneimitteln und Lebensmitteln kann es vorkommen, dass die Aufnahme anderer Arzneimittel (z.B. Eisen-, Lithiumpräparate) aus dem Magen-Darm-Trakt beeinträchtigt wird. Deshalb sollte vor und nach der Einnahme anderer Arzneimittel ein Abstand von ½ bis 1 Stunde eingehalten werden. Faserhaltige Arzneimittel und Antidiarrhoika, die die natürliche Darmpassage hemmen (z.B. Opiumtinktur, Loperamidhydrochlorid, Diphenoxylat, Diphenoxin) dürfen nicht gleichzeitig verabreicht werden, da es zu einem Darmverschluss kommen kann. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Untersuchungen bei gesunden Frauen deuten darauf hin, dass die Langzeitnahme von Leinsamen eine östrogenartige Wirkung haben kann. Darüber hinaus liegen keine ausreichenden Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollten Sie vor der Einnahme von Leinsamen in Schwangerschaft und Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker befragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen?

Nehmen Sie Leinsamen immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, werden bei Verstopfung 2- bis 3-mal täglich 1 Esslöffel (ca. 10 g) unzerkleinerter Leinsamen mit ausreichend Flüssigkeit (mind. 150 ml) eingenommen. Kinder von 6 bis 12 Jahren nehmen die Hälfte der Erwachsenendosis. Die Wirkung tritt nach 12 bis 24 Stunden ein. Leinsamen sollte nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Bei Entzündungen im Magen-Darm-Trakt wird 2- bis 3-mal täglich ein aus 1 Esslöffel zerkleinertem oder unzerkleinertem Leinsamen und 150 ml Flüssigkeit bereiteter Schleim eingenommen. Es ist von Vorteil, ein Glas Flüssigkeit zusätzlich nachzutrinken. Während der Behandlung mit Leinsamen ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr, täglich 1,5 bis 2 Liter, zu achten. Es sollte auch ein Abstand von ½ bis 1 Stunde zu Arzneistoffen eingehalten werden. Soweit nicht anders verordnet, werden zur Bereitung eines feucht-warmen Breiumschlages 30-50 g Leinsamenmehl verwendet.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht begrenzt. Beachten Sie jedoch folgende Hinweise: Bei akuten Beschwerden, die länger als 1 Woche anhalten oder periodisch wiederkehren, wird die Rücksprache mit einem Arzt empfohlen. Bei Verstopfung: Bleibt der Stuhlgang innerhalb von 3 Tagen aus, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Leinsamen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten:
Sollten durch die höhere Dosierung Beschwerden (z.B. Bauchschmerzen, Blähungen und bei ungenügender Flüssigkeitsaufnahme möglicherweise Darmverschluss) auftreten, so verständigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten. Die unter Nebenwirkungen genannten unerwünschten Wirkungen können verstärkt auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Leinsamen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig können Völlegefühl und Blähungen auftreten. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich allergischer Reaktionen vorkommen.

Besondere Hinweise:
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist Leinsamen abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?

Allgemeine Hinweise:
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
In der Originalverpackung aufbewahren und vor Licht und Feuchtigkeit schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was dieses Arzneimittel enthält:
100 g des Arzneimittels enthalten: 100 g Leinsamen. Sonstige Bestandteile sind nicht vorhanden.

Wie das Arzneimittel aussieht und Inhalt der Packung:
Lose Arzneidroge in Verpackungen mit Innenbeutel.

Leinsamen ist in folgender Packungsgröße erhältlich:
350 g Samen in Verpackung.

Hinweis:
100 g Leinsamen entsprechen einem Nährwert von ca. 1968 kJ (470 kcal), der Wert wird jedoch bei Einnahme unzerkleinerter Leinsamen nicht erreicht.

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
Bombastus-Werke AG
Wilsdruffer Straße 170
01705 Freital
Deutschland

Telefon: +49 351 65803-0
Telefax: +49 351 65803-99
E-Mail: info@bombastus-werke.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2023

Anwendungsgebiete: Innerliche Anwendung bei Verstopfung, geschädigtem Dickdarm infolge Abführmittelmissbrauch, Reizdarm, Entzündungen der Darmdivertikel, als Schleimzubereitung bei Entzündungen der Magenschleimhaut und des Darmes. Äußerliche Anwendung in Form eines Breiumschlages bei lokalen Entzündungen.