Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Linola Akut 0,5% Creme. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Hautkrankheiten mit geringer Ausprägung, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen. Warnhinweis: Enthält Benzylalkohol und Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Linola Akut 0,5% Creme zur Behandlung von Hautkrankheiten mit geringer Ausprägung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Linola Akut 0,5% und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola Akut 0,5% beachten?
3. Wie ist Linola Akut 0,5% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Linola Akut 0,5% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Linola Akut 0,5% und wofür wird es angewendet?

Linola Akut 0,5% ist eine kortisonhaltige Creme zur Anwendung auf der Haut.

Linola Akut 0,5% wird angewendet zur Behandlung von Hautkrankheiten mit geringer Ausprägung, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola Akut 0,5% beachten?

Linola Akut 0,5% darf nicht angewendet werden:

• bei Kindern, die das 6. Lebensjahr noch nicht vollendet haben.
• länger als 14 Tage.
• bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Hydrocortison, Benzylalkohol, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile.
• bei spezifischen Hauterkrankungen (Hauttuberkulose, Syphilis).
• bei virusbedingten Hauterkrankungen wie Herpes simplex, Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken.
• bei Hautreaktionen nach Impfungen.
• bei rosaceaartiger (perioraler) Dermatitis (entzündliche Hauterscheinungen um den Mund mit Rötung und Knötchenbildung), Akne und Rosacea (Gesichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln),
• bei Pilzinfektionen und bakteriellen Hautinfektionen.
• unter Okklusivbedingungen (unter Pflaster, Windeln etc.) sowie in den Körperfalten.
• im Auge und am Augenlid.
• im ersten Drittel der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Linola Akut 0,5% anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Linola Akut 0,5% ist geboten:

• im besonders empfindlichen Gesicht.
• da eine großflächige Anwendung (d. h. auf mehr als 20 % der Körperoberfläche) vermieden werden sollte.
• bei Kindern ab 6 Jahren. Hier sollte die äußerliche Behandlung vorsichtig und ebenfalls nur kleinflächig (weniger als 10 % der Körperoberfläche) erfolgen.
• bei gleichzeitiger Anwendung von Linola Akut 0,5% im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen).

Es kann wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Paraffin und Stearate) zu einer Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder:
Linola Akut 0,5% darf bei Kindern, die das 6. Lebensjahr noch nicht vollendet haben, nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Linola Akut 0,5% ist bei Kindern ab 6 Jahren geboten. Hier sollte die äußerliche Behandlung vorsichtig und nur kleinflächig (weniger als 10 % der Körperoberfläche) erfolgen.

Anwendung von Linola Akut 0,5% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Linola Akut 0,5% zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Linola Akut 0,5% darf im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Linola Akut 0,5% nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Insbesondere während der Schwangerschaft sollte eine großflächige Anwendung, eine Langzeitanwendung oder eine Anwendung unter Okklusivverbänden vermieden werden.

In der Stillzeit sollte bei großflächiger oder langfristiger Anwendung von Linola Akut 0,5% abgestillt werden, da der Wirkstoff Hydrocortison in die Muttermilch übergehen kann. Außerdem sollte ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautstellen vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Linola Akut 0,5% enthält Benzylalkohol und Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme (ca. 10-80 mg Benzylalkohol pro Anwendung). Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält 50,5 mg Propylenglycol pro 1 g Creme (ca. 50-400 mg Propylenglycol pro Anwendung). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Linola Akut 0,5% anzuwenden?

Wenden Sie Linola Akut 0,5% immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Linola Akut 0,5% ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Linola Akut 0,5% 1- bis 2-mal täglich morgens und/oder abends aufgetragen. Bei Kindern ist in der Regel eine Anwendung pro Tag ausreichend.

Bei jeder Anwendung sind folgende Schritte zu beachten:

• Linola Akut 0,5% wie alle topischen Kortikosteroide dünn auftragen.
• Nehmen Sie eine kleine Menge Linola Akut 0,5% auf eine Fingerspitze und verteilen Sie die Creme leicht auf den erkrankten Hautstellen.

In bestimmten Fällen kann auch eine sogenannte Tandemtherapie sinnvoll sein. Hierbei wird Linola Akut 0,5% einmal täglich und anschließend nach 12 Stunden eine geeignete wirkstofffreie Creme/Salbe aufgetragen.

Anwendung bei Kindern:
Bei Kindern ist in der Regel eine Anwendung pro Tag ausreichend.

Dauer der Anwendung:
Linola Akut 0,5% darf nur kurzfristig bis zu 2 Wochen angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Linola Akut 0,5% angewendet haben, als Sie sollten:
Im Allgemeinen wird Linola Akut 0,5% auch bei kurzfristiger Anwendung großer Mengen komplikationslos vertragen. Besondere Maßnahmen sind nicht erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von Linola Akut 0,5% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Linola Akut 0,5% abbrechen:
Wenn Sie die Anwendung von Linola Akut 0,5% abbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeitbehandlung.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Linola Akut 0,5% nicht weiter an und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) kann eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem) auftreten.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) verschwommenes Sehen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) können bei langfristiger Anwendung folgende lokale Nebenwirkungen auftreten: Hautatrophien (Hautverdünnung), Veränderungen der Hautpigmentierung, Hypertrichose (verstärkte Behaarung), Teleangiektasien (dauerhafte Erweiterung kleiner Hautgefäße), Striae (Dehnungsstreifen, die durch Schädigung der elastischen Fasern entstehen) und Pustelbildung (Steroidakne).

Daneben können kurzfristige Hautreizungen (z. B. Brennen, Rötung) auftreten.

Bei langfristiger (mehr als 4 Wochen) oder großflächiger Anwendung (mehr als 20 % der Körperoberfläche) sowie unter Okklusivverbänden ist eine mögliche Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und dementsprechende Nebenwirkungen zu beachten.

Die Anwendung von Linola Akut 0,5% auf Wunden kann die Wundheilung stören. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Linola Akut 0,5% aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern.

Haltbarkeit nach Anbruch:
1 Jahr.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Linola Akut 0,5% enthält:

Der Wirkstoff ist:
Hydrocortison. 100 g Creme enthalten 0,5 g Hydrocortison.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzylalkohol, Citronensäure (E330), Macrogolglycerollaurat 300 (Ph. Eur.), Macrogolstearat 300 und 1500, Natriumcitratdihydrat (E331), Natriumedetat (Ph. Eur.), dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol, Stearinsäure (Ph. Eur.) (E570), gereinigtes Wasser.

Wie Linola Akut 0,5% aussieht und Inhalt der Packung:
Linola Akut 0,5% ist eine gleichmäßige weiße, leicht flüssige Creme in Aluminiumtuben.

Die Packungen enthalten 10 g, 15 g, 25 g und 30 g Creme zur Anwendung auf der Haut.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: 0521 8808-05
Telefax: 0521 8808-334
E-Mail: aw-info@drwolffgroup.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2025

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Hautkrankheiten mit geringer Ausprägung, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen. Warnhinweis: Enthält Benzylalkohol und Propylenglycol.