Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Levocetirizin Hexal bei Allergien 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome bei allergischen Erkrankungen wie Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis), ganzjährigen Allergien wie Hausstaubmilben- oder Tierhaarallergie (ganzjährige allergische Rhinitis) und/oder chronischer Nesselsucht (Quaddelbildung, Rötung und Juckreiz der Haut).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Levocetirizin Hexal bei Allergien 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Levocetirizin Hexal bei Allergien und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Hexal bei Allergien beachten?
3. Wie ist Levocetirizin Hexal bei Allergien einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levocetirizin Hexal bei Allergien aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Levocetirizin Hexal bei Allergien und wofür wird es angewendet?

Levocetirizin ist ein Antihistaminikum. Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei allergischen Erkrankungen wie:

• Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis)
• ganzjährigen Allergien wie Hausstaubmilben- oder Tierhaarallergie (ganzjährige allergische Rhinitis)
• chronischer Nesselsucht (Quaddelbildung, Rötung und Juckreiz der Haut)

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Hexal bei Allergien beachten?

Levocetirizin Hexal bei Allergien darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch (überempfindlich) gegen Levocetirizin, andere verwandte Substanzen oder einen der sonstigen Bestandteile von Levocetirizin Hexal bei Allergien sind (siehe Abschnitt 6. „Was Levocetirizin Hexal bei Allergien enthält“).
• an einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levocetirizin Hexal bei Allergien einnehmen. Fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt, wenn:

• Sie an Epilepsie leiden oder bei Ihnen ein Risiko für Krampfanfälle besteht.
• Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben. Gegebenenfalls müssen Sie eine geringere Dosis einnehmen und sollten Ihre Situation mit Ihrem Arzt besprechen.
• Sie möglicherweise Ihre Blase nicht vollständig entleeren können (z. B. bei einer Rückenmarksverletzung oder vergrößerter Prostata).
• ein Allergietest geplant ist. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Levocetirizin Hexal bei Allergien für mehrere Tage vor der Durchführung der Allergietests absetzen sollen. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse Ihres Allergietests beeinflussen.

Kinder:
Levocetirizin wird nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen, da mit den derzeit verfügbaren Filmtabletten keine Dosisanpassung vorgenommen werden kann.

Einnahme von Levocetirizin Hexal bei Allergien zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Andere Arzneimittel können von Levocetirizin Hexal bei Allergien beeinflusst werden. Diese können wiederum die Wirkung von Levocetirizin Hexal bei Allergien beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Levocetirizin Hexal bei Allergien zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Levocetirizin Hexal bei Allergien kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie sollten vorsichtig sein, wenn Sie Levocetirizin Hexal bei Allergien zusammen mit Alkohol einnehmen. Bei empfindlichen Patienten kann die Wirkung von Alkohol verstärkt oder anders als erwartet sein.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Levocetirizin Hexal bei Allergien kann bei einigen Patienten zu Benommenheit, Müdigkeit und Abgeschlagenheit führen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Levocetirizin Hexal bei Allergien enthält Lactose:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie Levocetirizin Hexal bei Allergien daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Levocetirizin Hexal bei Allergien einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Filmtablette sollte unzerkaut mit etwas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden. Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren beträgt 1 Filmtablette täglich. Kinder unter 6 Jahren sollen Levocetirizin Hexal bei Allergien nicht einnehmen. Falls Sie eine leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörung haben, kann Ihnen Ihr Arzt in Abhängigkeit vom Schweregrad Ihrer Nierenerkrankung eine geringere Dosis verordnen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden. Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie hierzu beraten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Levocetirizin Hexal bei Allergien zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Levocetirizin Hexal bei Allergien eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Levocetirizin Hexal bei Allergien eingenommen haben, als Sie sollten, kann es bei Erwachsenen zu Schläfrigkeit kommen. Bei Kindern können zunächst Unruhe und Rastlosigkeit und anschließend Schläfrigkeit auftreten. Suchen Sie sofort einen Arzt oder Apotheker auf. Diese können eine Magenentleerung durchführen oder andere Maßnahmen zur Linderung der Symptome ergreifen.

Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Hexal bei Allergien vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Filmtablette zur üblichen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Hexal bei Allergien abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung früher als vorgesehen abbrechen, sollten keine Nebenwirkungen auftreten, aber die Beschwerden, wegen derer Sie Levocetirizin Hexal bei Allergien eingenommen haben, können wiederkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Levocetirizin Hexal bei Allergien Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Müdigkeit
• Kopfschmerzen
• Mundtrockenheit
• Schläfrigkeit/Benommenheit

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Abgeschlagenheit
• Starke Bauchschmerzen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Herzklopfen, Herzrasen/Palpitationen
• Krampfanfälle
• Kribbelgefühl
• Schwindel
• Plötzliche Bewusstlosigkeit
• Zittern
• Geschmacksstörung
• Drehschwindel
• Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare, kreisende Augenbewegungen)
• Beschwerden oder Schmerzen beim Wasserlassen
• Unvollständige Blasenentleerung
• Vermehrte Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödem)
• Juckreiz
• Flüchtiger Hautausschlag
• Nesselsucht (Quaddelbildung, Rötung und Juckreiz der Haut)
• Arzneimittelausschlag an gleicher Stelle
• Kurzatmigkeit
• Gewichtszunahme
• Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
• Aggressives oder erregtes Verhalten
• Halluzinationen
• Depression
• Schlaflosigkeit
• Häufiges Nachdenken über oder Beschäftigung mit Suizid
• Leberentzündung (Hepatitis)
• Abnorme Leberfunktionstests
• Erbrechen, Appetitsteigerung, Übelkeit, Durchfall
• Juckreiz (starker Juckreiz) nach dem Absetzen

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Einnahme von Levocetirizin Hexal bei Allergien und informieren Sie Ihren Arzt. Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion können sein: Schwellungen im Bereich des Mundes, der Zunge, des Gesichts und/oder des Rachens, Atem- oder Schluckbeschwerden (Engegefühl in der Brust oder pfeifende Atmung), Nesselsucht, plötzlicher Blutdruckabfall, der zum Kollaps oder Schock führen kann, welcher tödlich sein kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Levocetirizin Hexal bei Allergien aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Levocetirizin Hexal bei Allergien enthält:
Der Wirkstoff ist Levocetirizindihydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid.

Wie Levocetirizin Hexal bei Allergien aussieht und Inhalt der Packung:
Levocetirizin Hexal bei Allergien sind weiße bis cremefarbene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung „L9CZ“ auf der einen Seite und „5“ auf der anderen Seite. Packungsgrößen: 6, 7, 10, 18, 20, 50 und 100 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020

Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome bei allergischen Erkrankungen wie Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis), ganzjährigen Allergien wie Hausstaubmilben- oder Tierhaarallergie (ganzjährige allergische Rhinitis) und/oder chronischer Nesselsucht (Quaddelbildung, Rötung und Juckreiz der Haut).