Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Levocetirizin AL 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome allergischer Erkrankungen wie Heuschnupfen, ganzjährige allergische Rhinitis und bei chronischer Nesselsucht.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Levocetirizin AL 5 mg Filmtabletten zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Levocetirizin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin AL beachten?
3. Wie ist Levocetirizin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levocetirizin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST LEVOCETIRIZIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Levocetirizin ist ein Antihistaminikum. Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome allergischer Erkrankungen wie Heuschnupfen, ganzjähriger allergischer Rhinitis und bei chronischer Nesselsucht.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN AL BEACHTEN?

Levocetirizin AL darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, andere verwandte Substanzen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levocetirizin AL einnehmen:

• wenn bei Ihnen möglicherweise Schwierigkeiten beim vollständigen Entleeren der Harnblase (z.B. bei Rückenmarksverletzung oder vergrößerter Prostata) bestehen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
• wenn Sie Epilepsie haben oder bei Ihnen ein Anfallsrisiko besteht, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, da die Einnahme von Levocetirizin AL die Anfälle verschlimmern könnte.
• wenn Sie planen, einen Allergietest durchzuführen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Levocetirizin AL für mehrere Tage absetzen sollten. Dieses Arzneimittel kann das Ergebnis Ihres Allergietests beeinflussen.
• wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden. Möglicherweise benötigen Sie eine geringere Dosis und sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.

Kinder:
Die Anwendung von Levocetirizin AL bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da mit den Filmtabletten keine Dosisanpassung vorgenommen werden kann.

Einnahme von Levocetirizin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Andere Arzneimittel können durch Levocetirizin AL beeinflusst werden. Diese können auch die Wirkung von Levocetirizin AL beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Levocetirizin AL zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Levocetirizin AL kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie sollten vorsichtig sein, wenn Sie Levocetirizin AL zusammen mit Alkohol einnehmen. Bei empfindlichen Patienten kann die Wirkung von Alkohol verstärkt werden oder anders als erwartet auftreten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei einigen Patienten kann Levocetirizin AL zu Benommenheit, Müdigkeit und Erschöpfung führen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Levocetirizin AL enthält Lactose:
Nehmen Sie Levocetirizin AL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST LEVOCETIRIZIN AL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Sie sollten die Filmtablette unzerkaut mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit einnehmen. Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren beträgt 1 Filmtablette täglich.

Anwendung bei Kindern:
Kinder unter 6 Jahren sollten Levocetirizin AL nicht einnehmen.

Wenn Sie an einer leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörung leiden, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis entsprechend dem Schweregrad Ihrer Nierenerkrankung geben.

Die Behandlungsdauer hängt von Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden ab. Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie hierzu beraten.

Wenn Sie eine größere Menge Levocetirizin AL eingenommen haben, als Sie sollten, können folgende Symptome auftreten:

• Verwirrtheit,
• Durchfall,
• Schwindel,
• Müdigkeit,
• Kopfschmerzen,
• Unwohlsein,
• erweiterte Pupillen,
• Juckreiz,
• Unruhe,
• Benommenheit,
• Schläfrigkeit,
• schneller Herzschlag,
• Zittern und
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Diese können eine Magenspülung vornehmen oder andere Maßnahmen zur Linderung der Symptome ergreifen.

Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin AL vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Filmtablette zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin AL abbrechen:
Das Absetzen der Einnahme sollte keine schädlichen Auswirkungen haben. Jedoch kann es in seltenen Fällen nach Absetzen der Einnahme von Levocetirizin AL zu Juckreiz (starker Juckreiz) kommen, selbst wenn diese Symptome vor der Behandlung nicht vorhanden waren. Die Symptome können von selbst verschwinden. In einigen Fällen können die Symptome sehr intensiv sein und ein Wiederaufnehmen der Behandlung erfordern. Nach Wiederaufnahme der Behandlung sollten die Symptome verschwinden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Mundtrockenheit.
• Kopfschmerzen.
• Müdigkeit.
• Schläfrigkeit/Benommenheit.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Erschöpfung.
• Bauchschmerzen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Andere Nebenwirkungen wie

• Herzklopfen,
• beschleunigter Herzschlag/Herzrasen,
• Krämpfe,
• Kribbeln,
• Schwindel,
• plötzlicher Bewusstseinsverlust,
• Zittern,
• veränderter Geschmackssinn,
• Gleichgewichtsstörungen,
• Sehstörungen,
• verschwommenes Sehen,
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder schmerzhaftes Wasserlassen,
• unvollständige Blasenentleerung,
• verstärkte Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme),
• Juckreiz,
• vorübergehender Hautausschlag,
• Nesselsucht (Schwellung, Rötung und Juckreiz der Haut), Hautausschlag, der an derselben Stelle auftritt (fixe Arzneimittelreaktion),
• Atemnot,
• Gewichtszunahme,
• Muskelschmerzen,
• Gelenkschmerzen,
• aggressives oder erregtes Verhalten,
• Sehen oder Hören von Dingen, die nicht real sind (Halluzination),
• Depressionen,
• Schlaflosigkeit,
• häufiges Denken an oder Beschäftigung mit Suizid,
• Leberentzündung (Hepatitis),
• abnormale Leberfunktionswerte,
• Erbrechen,
• Appetitsteigerung,
• Übelkeit,
• Durchfall und
• unkontrollierbare, kreisförmige Augenbewegungen (Okulogyration) wurden ebenfalls berichtet.
• Juckreiz (starker Juckreiz) nach Absetzen.

Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Einnahme von Levocetirizin AL und informieren Sie Ihren Arzt. Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion können sein:

• Schwellungen von Mund, Zunge, Gesicht und/oder Hals.
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (Brustenge oder pfeifende Atmung).
• Nesselsucht.
• plötzlicher Blutdruckabfall, der zu Kollaps oder Schock führen kann, was lebensbedrohlich sein kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LEVOCETIRIZIN AL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umkarton und Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Levocetirizin AL 5 mg Filmtabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist: Levocetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid, entsprechend 4,2 mg Levocetirizin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].
• Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171).

Wie Levocetirizin AL 5 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit Prägung „L9CZ“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite. Levocetirizin AL 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Str. 19
89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im April 2019 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2021

Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome allergischer Erkrankungen wie Heuschnupfen, ganzjähriger allergischer Rhinitis und bei chronischer Nesselsucht.