Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Legalon forte hårde kapsler. Aktivstof: Tørrekstrakt af mælketistelfrugter. Anvendelsesområder: til støttebehandling af kronisk inflammatorisk leversygdom, levercirrose og toksisk (levergift forårsaget) leverskade.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Legalon forte hårde kapsler til anvendelse hos børn over 12 år og voksne
Aktivstof: Tørrekstrakt af mælketistelfrugter

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssuccess, skal Legalon forte tages som anvist.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du altid kontakte en læge.
• Hvis nogen af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugerinstruktion, skal du informere din læge eller apoteker.

Dette pakningsvedlæg indeholder:

1. Hvad er Legalon forte, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Legalon forte?
3. Hvordan skal Legalon forte tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Legalon forte?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Legalon forte, og hvad anvendes det til?

Legalon forte er et plantebaseret lægemiddel til leversygdomme.

Anvendelsesområder:
Til støttebehandling af kronisk inflammatorisk leversygdom, levercirrose og toksisk (levergift forårsaget) leverskade. Lægemidlet er ikke egnet til behandling af akutte forgiftninger.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Legalon forte?

Lægemiddelterapi kan ikke erstatte undgåelse af de leverbeskadigende årsager (f.eks. alkohol). Legalon forte må ikke tages, hvis der er kendt overfølsomhed over for mælketistelfrugter og/eller andre kurvblomstfamiliefamilier samt nogle af de øvrige bestanddele.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Legalon forte:

• ved gulsot (lys til mørkgul hudfarve, guling af det hvide i øjet), i så fald skal en læge kontaktes.
• hos børn. Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser af anvendelsen af Legalon forte hos børn. Det anbefales derfor ikke at anvende det hos børn under 12 år.

Ved indtagelse af Legalon forte med andre lægemidler:
Der foreligger ingen undersøgelser med Legalon forte om interaktioner med andre lægemidler. Hidtil er der ikke blevet rapporteret om interaktioner. Forbedringen af leverfunktionen under indtagelse af Legalon forte kan ændre metabolismen af andre samtidig indtagne lægemidler, hvorfor doseringen eventuelt skal justeres. Ved samtidig indtagelse af Legalon forte og Amiodaron (lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser) kan det ikke udelukkes, at den antiarytmiske virkning af Amiodaron forstærkes. Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, har taget/benyttet andre lægemidler for nylig, eller overvejer at tage/benytte andre lægemidler, også selvom de er håndkøbsmedicin.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Legalon forte anbefales ikke til gravide og ammende.

Færdsel og betjening af maskiner:
Der kræves ingen særlige forsigtighedsaspekter.

Legalon forte indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dagsdosis, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan skal Legalon forte tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter den aftale, du har lavet med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis til voksne og unge over 12 år er:
2 - 3 gange dagligt 1 hård kapsel (tørrekstrakt af mælketistelfrugter svarende til 324 mg Silymarin (HPLC) eller 420 mg Silymarin (DNPH)). Hvis symptomerne vedvarer, bør du kontakte din læge. Der foreligger ikke tilstrækkelige data til konkrete doseringsanbefalinger ved nedsat nyrefunktion.

Børn under 12 år:
Anvendelsen anbefales ikke.

Anvendelsesmetode:
Hårde kapsler skal indtages hele, ufordøjet med væske før måltider.

Behandlingsvarighed:
Lægen afgør, hvor længe du skal tage det. Hvis symptomerne fortsætter trods indtagelse af Legalon forte, skal du kontakte lægen.

Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at effekten af Legalon forte er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Legalon forte, end du skulle:
Der er ikke blevet observeret nogen forgiftningssymptomer indtil nu. Ved overdosering kan de nævnte bivirkninger optræde i forstærket grad. I tilfælde af mistanke om overdosering med Legalon forte, skal du kontakte din læge. Et specifikt modgift er ikke kendt.

Hvis du har flere spørgsmål om indtagelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Legalon forte have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler per 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede per 100
Af og til:	1 til 10 behandlede per 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede per 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler per 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Af og til observeres mave-tarm-besvær som f.eks. kvalme og let afførende virkning. Af og til kan overfølsomhedsreaktioner, f.eks. udslæt, kløe og åndenød optræde.

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Legalon forte ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Legalon forte?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke tage lægemidlet efter den "udløbsdato", der er angivet på æsken/ blisterpakningen. Kassér aldrig lægemidler i spildevand (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). spørg på apoteket, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger om bortskaffelse af lægemidler findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Opbevaringsbetingelser:
Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Legalon forte indeholder:
Aktivstof: Tørrekstrakt af mælketistelfrugter. 1 hård kapsel indeholder: 173,0 - 186,7 mg ren tørrekstrakt fra mælketistelfrugter (36 - 44 : 1), svarende til 108 mg Silymarin (HPLC), svarende til 140 mg Silymarin (DNPH) beregnet som Silibinin, ekstraktionsmiddel: Ethylacetat 98% (V/V). De øvrige bestanddele er: Mannitol, poly(O-carboxymethyl)stivelse, natriumsalt, polysorbat 80, povidon, magnesiumstearat, gelatine, titandioxid E 171, jern(III)-oxid E 172, jern(II,III)-oxid E 172, natriumdodecylsulfat.

Hvordan Legalon forte ser ud og indholdet af pakningen:
Originalpakninger med 30 [N1], 60 [N2] og 100 [N3], 180 brune hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg

Producent:
GmbH
51101 Köln

Dette pakningsvedlæg blev sidst revideret i september 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Status: 11/2021

Virksomt stof: Mariatistel frø tørrekstrakt. Anvendelsesområder: til understøttende behandling ved kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toxisk (forårsaget af levergift) leverskader.