Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Legalon 140 mg Kapseln. Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten. Anwendungsgebiete: bei Leberschäden durch Alkohol, Medikamente oder Diabetes (Zuckerkrankheit), unterstützend bei chronischen Leberentzündungen und Leberzirrhose (krankhafte Bindegewebsveränderung der Leber).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Legalon 140 mg Kapseln
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. WAS IST LEGALON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEGALON BEACHTEN?
3. WIE IST LEGALON EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LEGALON AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LEGALON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Die Leber hat lebenswichtige biochemische Aufgaben im Kohlenhydrat-, Eiweiß- und Fettstoffwechsel sowie wesentliche Auf- und Abbaufunktionsaufgaben. Jede Schädigung der Leber verändert die Leberzellen und beeinflusst somit die Funktion der Leber. Silymarin, der pflanzliche Wirkstoff von Legalon, stabilisiert die Membranen der Leberzellen und verhindert so das Eindringen von Lebergiften in den Zellinhalt. Eine gesteigerte Proteinsynthese ermöglicht die Wiederherstellung der normalen Funktion der Leberzellen. Durch diese Eigenschaften wird die Regeneration der Leber gefördert und die Neubildung von Leberzellen angeregt.

Anwendungsgebiete:
Bei Leberschäden durch Alkohol, Medikamente oder Diabetes (Zuckerkrankheit). Unterstützend bei chronischen Leberentzündungen und Leberzirrhose (krankhafte Bindegewebsveränderung der Leber).

Die medikamentöse Therapie ersetzt nicht die Vermeidung der leberschädigenden Ursachen (z.B. Alkohol). Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEGALON BEACHTEN?

Legalon darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Silymarin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• wenn Sie früher eine allergische Reaktion auf Korbblütler wie Wermut oder Kamille hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Legalon einnehmen. Legalon allein kann eine schwere Lebererkrankung nicht heilen. Für den Therapieerfolg ist es unbedingt notwendig, alle möglichen Lebergifte, insbesondere Alkohol, streng zu meiden. Bei Anzeichen einer Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Eine Anwendung in dieser Patientengruppe kann daher nicht empfohlen werden.

Einnahme von Legalon zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen von Legalon mit anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Legalon in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Eine Anwendung sollte daher nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Legalon hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST LEGALON EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker abgesprochen ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Die empfohlene Dosis für Legalon 140 mg Kapseln für Erwachsene beträgt: 3-mal täglich 1 Kapsel.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Daher kann Legalon für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen werden.

Die Dauer der Behandlung mit Legalon wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge Legalon eingenommen haben, als empfohlen:
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden. Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Legalon vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der normalen Einnahme fort.

Wenn Sie die Einnahme von Legalon abbrechen wollen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie sich entscheiden, die Einnahme von Legalon abzubrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Legalon auftreten?
Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000) wurde eine leichte abführende Wirkung beobachtet. Sehr selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000) können Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LEGALON AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Legalon 140 mg Kapseln enthalten:
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten. 1 Kapsel enthält 173,0 - 186,7 mg eingestellten, gereinigten Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum), Droge-Extrakt-Verhältnis 36-44:1, entsprechend 140 mg Silymarin (spektrophotometrisch bestimmt, berechnet als Silibinin). Auszugsmittel: Ethylacetat. Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid E171, Eisenoxid rot E172, Eisenoxid schwarz E172.

Wie Legalon 140 mg Kapseln aussehen und Inhalt der Packung:
Braune Hartkapseln. Legalon 140 mg Kapseln sind in Packungsgrößen zu 30 und 60 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Zulassungsinhaber:
Meda Pharma GmbH
1110 Wien

Hersteller:
Madaus GmbH
D-51101 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten. Anwendungsgebiete: bei Leberschäden durch Alkohol, Medikamente oder Diabetes (Zuckerkrankheit), unterstützend bei chronischen Leberentzündungen und Leberzirrhose (krankhafte Bindegewebsveränderung der Leber).