Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lefax Pump-Liquid Suspension. Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Symptomen wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch, zur symptomatischen Behandlung der Säuglingskolik (3-Monats-Kolik), bei verstärkter Gasbildung nach Operationen, zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduktion von Gasverschattungen (Sonographie, Röntgen) sowie als Sofortmaßnahme bei Vergiftungen mit flüssigen Seifen (Tensiden).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lefax Pump-Liquid 41,2 mg/ml Suspension
Wirkstoff: Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST LEFAX PUMP-LIQUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEFAX PUMP-LIQUID BEACHTEN?
3. WIE IST LEFAX PUMP-LIQUID EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LEFAX PUMP-LIQUID AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LEFAX PUMP-LIQUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Lefax Pump-Liquid ist ein Mittel zur Behandlung von Funktionsstörungen des Magen-Darm-Traktes. Lefax Pump-Liquid wird angewendet bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Symptomen wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch, zur symptomatischen Behandlung der Säuglingskolik (3-Monats-Kolik), bei verstärkter Gasbildung nach Operationen, zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduktion von Gasverschattungen (Sonographie, Röntgen) sowie als Sofortmaßnahme bei Vergiftungen mit flüssigen Seifen (Tensiden).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEFAX PUMP-LIQUID BEACHTEN?

Lefax Pump-Liquid darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lefax Pump-Liquid ist erforderlich:
Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine eventuell zugrundeliegende behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Einnahme von Lefax Pump-Liquid in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lefax Pump-Liquid:
Lefax Pump-Liquid enthält Sorbinsäure und Kaliumsorbat, die örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

3. WIE IST LEFAX PUMP-LIQUID EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden:

Alter	Einzeldosis
Säuglinge	1 – 2 Pumpstöße (entspricht 0,5 – 1 ml Suspension)
Kinder 1 – 6 Jahre	2 Pumpstöße (entspricht 1 ml Suspension)
Kinder 7 – 14 Jahre	2 – 4 Pumpstöße (entspricht 1 – 2 ml Suspension)
Jugendliche und Erwachsene	4 Pumpstöße (entspricht 2 ml Suspension)

Nehmen Sie die Einzeldosis 3 – 5-mal täglich ein. Säuglinge erhalten Lefax Pump-Liquid zu jeder Stillmahlzeit.

Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich:
Die empfohlene Dosis beträgt 3-mal täglich 4 – 6 Pumpstöße Lefax Pump-Liquid (entspricht 6 – 9 ml Suspension) am Vortag der Untersuchung und 4 – 6 Pumpstöße Lefax Pump-Liquid (entspricht 2 – 3 ml Suspension) am Morgen des Untersuchungstages. Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen werden 8 – 16 Pumpstöße Lefax Pump-Liquid (entspricht 4 – 8 ml Suspension) auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung gegeben.

Als Sofortmaßnahme bei Vergiftungen mit Tensiden (Spülmittel, Waschmittel, Weichspüler und flüssige Seifen):
Je nach Schwere der Vergiftung erhalten Erwachsene 1 – 2 Esslöffel (10 – 20 ml Suspension) Lefax Pump-Liquid. Kinder erhalten 1/2 – 2 Teelöffel (2,5 – 10 ml Suspension) Lefax Pump-Liquid. Nach der Sofortmaßnahme ist in jedem Fall eine ärztliche Behandlung erforderlich.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Suspension zu oder nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit ein. Lefax Pump-Liquid, das sich besonders für Säuglinge und Flaschenkinder, ältere Menschen und Prothesenträger eignet, mischt sich problemlos mit Flaschennahrung und anderen Flüssigkeiten, z. B. Milch. Bei Säuglingen kann die Suspension direkt ins Fläschchen gegeben werden. Stillende Mütter können dem Säugling Lefax Pump-Liquid vor dem Stillen, z. B. mit einem Teelöffel, verabreichen. Achten Sie darauf, dass Lefax Pump-Liquid vor Gebrauch gut geschüttelt wird!

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Sie können Lefax Pump-Liquid, falls erforderlich, auch über längere Zeit einnehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lefax Pump-Liquid zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lefax Pump-Liquid eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen durch Lefax Pump-Liquid wurden bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff Simeticon wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen. Auch größere Mengen Lefax Pump-Liquid werden problemlos vertragen.

Wenn Sie die Einnahme von Lefax Pump-Liquid vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme fort, wie beschrieben.

Wenn Sie die Einnahme von Lefax Pump-Liquid abbrechen:
Die Beschwerden können erneut auftreten.

Hinweise zur Anwendung der Dosierpumpe:

1. Schraubkappe von der Flasche entfernen.
2. Dosierpumpe aufschrauben. Durch Drehen in Richtung des aufgedruckten Pfeils wird die Dosierpumpe entriegelt (Position I), durch Drehen entgegen der Pfeilrichtung kann die Dosierpumpe verriegelt werden (Position 0).
3. Flasche beim Pumpen aufrecht halten.
4. Bei der ersten Anwendung pumpen, bis die Suspension austritt. Die ersten zwei Pumpstöße verwerfen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Anwendung von Lefax Pump-Liquid nach der Zulassung wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautrötung und Angioödem identifiziert. Eine Angabe der Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden (Häufigkeit nicht bekannt).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LEFAX PUMP-LIQUID AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25 °C lagern! Nach dem ersten Öffnen ist Lefax Pump-Liquid 3 Monate haltbar!

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Lefax Pump-Liquid enthält:
Der Wirkstoff ist: Simeticon. 1 ml Suspension (2 Pumpstöße) enthält 41,2 mg Simeticon. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbinsäure (Ph.Eur.) (E 200), Kaliumsorbat (Ph.Eur.) (E 202), Macrogol 6000, Aluminium-Magnesium-Silikat, Hyetellose, Natriumcyclamat, Poly(oxyethylen)-25-glyceroltrioleat, Bananen-Aroma, Citronensäure, Natriumsaccharin, gereinigtes Wasser.

Wie Lefax Pump-Liquid aussieht und Inhalt der Packung:
Lefax Pump-Liquid ist eine milchig-trübe Suspension mit charakteristischem Bananengeruch. Lefax Pump-Liquid ist in braunen Glasflaschen mit Schraubverschluss (PE) und aufgesetzter Dosierpumpe zu 50 ml oder 100 ml Suspension erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland

Hersteller:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Symptomen wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch, zur symptomatischen Behandlung der Säuglingskolik (3-Monats-Kolik), bei verstärkter Gasbildung nach Operationen, zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduktion von Gasverschattungen (Sonographie, Röntgen) sowie als Sofortmaßnahme bei Vergiftungen mit flüssigen Seifen (Tensiden).