Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lefax Extra Kautabletten. Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiet: Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden (Meteorismus), z.B. Blähungen, Völlegefühl, Spannung im Oberbauch und vermehrte Gasbildung nach Operationen, bei funktionellen Beschwerden des oberen Magen-Darm-Traktes (funktionelle Dyspepsie) wie z. B. Völlegefühl, Schmerzen/Druckgefühl im Oberbauch, Aufstoßen, Übelkeit, vorzeitiges Sättigungsgefühl, Erbrechen und zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lefax extra 105 mg Kautabletten
Wirkstoff: Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Lefax extra und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lefax extra beachten?
3. Wie ist Lefax extra einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lefax extra aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lefax extra und wofür wird es angewendet?

Lefax extra ist ein Entschäumer. Lefax extra wird angewendet zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden (Meteorismus), z.B. Blähungen, Völlegefühl, Spannung im Oberbauch und vermehrte Gasbildung nach Operationen, bei funktionellen Beschwerden des oberen Magen-Darm-Traktes (funktionelle Dyspepsie) wie z. B. Völlegefühl, Schmerzen/Druckgefühl im Oberbauch, Aufstoßen, Übelkeit, vorzeitiges Sättigungsgefühl, Erbrechen und zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lefax extra beachten?

Lefax extra darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Simeticon, Pfefferminzöl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lefax extra ist erforderlich:
Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine eventuell zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Einnahme von Lefax extra in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lefax extra:
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose und Glukose. Nehmen Sie Lefax extra daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 1 Kautablette enthält 0,5 g Glukose und 0,4 g Saccharose (Zucker) entsprechend ca. 0,07 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Lefax extra kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

3. Wie ist Lefax extra einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden und funktioneller Dyspepsie

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Jugendliche und Erwachsene	1 - 2 Kautabletten	3-8 Kautabletten

Für Kinder von 6 bis 14 Jahren steht eine Kautablette mit 42 mg Wirkstoff zur Verfügung. Für jüngere Kinder und Säuglinge gibt es andere Darreichungsformen.

Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich: Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen sind am Vortag der Untersuchung 3- bis 4-mal 1 Kautablette und am Morgen des Untersuchungstages 1 Kautablette einzunehmen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Lefax extra zu oder nach den Mahlzeiten, und, falls erforderlich, auch vor dem Schlafengehen ein. Es ist wichtig, auf eine gute Zerkauung der Kautabletten zu achten.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Lefax extra können Sie, falls erforderlich, auch über längere Zeit einnehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lefax extra zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lefax extra eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Lefax extra sind bisher nicht bekannt geworden. Der Wirkstoff Simeticon wird nicht in die Blutbahn aufgenommen. Auch größere Mengen Lefax extra werden problemlos vertragen.

Wenn Sie die Einnahme von Lefax extra vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Lefax extra abbrechen:
Die Beschwerden können erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Im Rahmen der Anwendung von Lefax extra nach der Zulassung wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautrötung und Angioödem identifiziert. Eine Häufigkeitsabschätzung kann anhand der verfügbaren Daten nicht erfolgen (Häufigkeit nicht bekannt).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lefax extra aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30°C lagern!

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lefax extra enthält:
Der Wirkstoff ist: Simeticon. 1 Kautablette enthält 105 mg Simeticon. Die sonstigen Bestandteile sind: D-Glukose, Sucrose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hyetellose, Fenchelöl, Pfefferminzöl, Kümmelöl.

Hinweis für Diabetiker:
1 Kautablette enthält 0,07 Broteinheiten (BE).

Wie Lefax extra aussieht und Inhalt der Packung:
Lefax extra sind weiße, runde, bikonvexe Kautabletten. Lefax extra ist in Aluminium/PVC-Blisterpackungen zu 20 oder 50 Kautabletten erhältlich.

Hersteller:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland

Zulassungsinhaber:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiet: zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden (Meteorismus), z.B. Blähungen, Blähungsschmerzen, Völlegefühl und vermehrte Gasbildung nach Operationen, bei funktionellen Beschwerden des oberen Magen-Darm-Traktes (funktionelle Dyspepsie) wie z. B. Völlegefühl, Schmerzen/Druckgefühl im Oberbauch, Aufstoßen, Übelkeit, vorzeitiges Sättigungsgefühl, Erbrechen sowie zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von gasbedingten Schatten (Sonographie, Röntgen).