Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Enzym-Lefax. Anwendungsgebiet: mild wirksames Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Enzym Lefax Kautabletten
Wirkstoffe: 41,2 mg Simeticon und 50,0 mg Schweinepankreaspulver
Traditionelles Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder Krankheitssymptome auftreten, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Enzym Lefax und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enzym Lefax beachten?
3. Wie ist Enzym Lefax einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Enzym Lefax aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Enzym Lefax und wofür wird es angewendet?

Enzym Lefax ist ein traditionelles Arzneimittel. Traditionell angewendet als mild wirksames Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enzym Lefax beachten?

Enzym Lefax darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder Schweinepankreaspulver oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Enzym Lefax soll bei akuter Pankreatitis und bei akutem Schub einer chronischen Pankreatitis in der stark ausgeprägten Krankheitsphase nicht eingenommen werden. In der Abklingphase unter dem Diätaufbau, bei Zeichen einer noch bestehenden Funktionseinschränkung der Bauchspeicheldrüse, kann eine gelegentliche Gabe jedoch zweckmäßig sein.

Kinder:
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Enzym Lefax bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Einnahme von Enzym Lefax zusammen mit anderen Arzneimitteln: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Enzym Lefax bei Schwangeren und Stillenden nicht angewendet werden. Es liegen keine Studien zum Einfluss von Simeticon und Pankreatin auf die Fertilität vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Enzym Lefax hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Enzym Lefax:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie Enzym Lefax erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 1 Kautablette Enzym Lefax enthält 0,5 g verwertbare Kohlenhydrate, entsprechend ca. 0,04 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Enzym Lefax kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Was ist sonst noch zu beachten?
Bei Auftreten von Krankheitszeichen sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Darmobstruktionen sind bekannte Komplikationen bei Patienten mit Mukoviszidose. Bei Darmobstruktions-ähnlichen Symptomen ist auch an die Möglichkeit von Strikturen des Darmes zu denken.

3. Wie ist Enzym Lefax einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren	1 - 2 Kautabletten	3 - 6 Kautabletten

Art der Anwendung:
Bitte nehmen Sie die Kautabletten zu den Mahlzeiten ein. Dabei ist darauf zu achten, dass die Tabletten schnell zerkaut und rasch geschluckt werden, um sich im Magen leichter mit der Nahrung zu vermischen. Da die Wirkstoffe in sehr seltenen Fällen bei empfindlichen Patienten eine vorübergehende Reizung der Mundschleimhaut verursachen können, ist in diesen Fällen stets ein Nachtrinken von Flüssigkeit ratsam.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die Angaben unter „Was ist sonst noch zu beachten?“. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Enzym Lefax zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Enzym Lefax eingenommen haben, als Sie sollten:
Überdosierungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von Enzym Lefax vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Enzym Lefax abbrechen:
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Ein Abbruch oder eine Beendigung der Behandlung ist jedoch jederzeit möglich. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

In sehr seltenen Fällen kann Enzym Lefax bei empfindlichen Patienten zu einer vorübergehenden Reizung der Mundschleimhaut führen. Im Einzelfall sind allergische Reaktionen vom Soforttyp oder allergische Reaktionen des Magen-Darm-Traktes auf Pankreatin beobachtet worden. Bei Patienten mit zystischer Fibrose wurden im Einzelfall nach der Gabe hoher Dosen von Pankreatin die Bildung von Darmstrikturen beschrieben. Treten Nebenwirkungen auf, soll das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Enzym Lefax aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern!

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Enzym Lefax enthält:
Die Wirkstoffe sind: Simeticon und Schweinepankreaspulver. 1 Kautablette enthält: 41,2 mg Simeticon, 50,0 mg Schweinepankreaspulver (Lipase mindestens 42 Ph. Eur. E./mg, Protease mindestens 2 Ph. Eur. E./mg, Amylase mindestens 36 Ph. Eur. E./mg). Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose (Saccharose), Glucose, wasserfrei (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Talkum, Macrogol 6000, Ananas-Aroma.

Wie Enzym Lefax aussieht und Inhalt der Packung:
Enzym Lefax sind runde, bikonvexe, leicht beigefarbene Kautabletten mit Ananas-Aroma. Enzym Lefax ist in braunen Glasflaschen mit Schraubverschluss (PE) erhältlich, enthaltend 20, 50, 100 und 200 (2 x 100 gebündelt) Kautabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214) 301
Fax: (0214) 30 57 209
E-Mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Hersteller:
Haupt Pharma AMAREG GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Anwendungsgebiet: mild wirksames Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.