Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Laxbene junior 4 g Neutral, Pulver zur Herstellung einer Lösung. Wirkstoff: Macrogol 4000. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der Obstipation bei Kindern zwischen 6 Monaten und 8 Jahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Laxbene junior 4 g Neutral, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, zur Anwendung bei Kindern zwischen 6 Monaten und 8 Jahren
Wirkstoff: Macrogol 4000

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST LAXBENE JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXBENE JUNIOR BEACHTEN?
3. WIE IST LAXBENE JUNIOR EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LAXBENE JUNIOR AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LAXBENE JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Name dieses Arzneimittels ist Laxbene junior 4 g Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahren. Laxbene junior gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die osmotische Abführmittel genannt werden. Osmotische Abführmittel erhöhen den Wassergehalt des Stuhls und erleichtern dadurch den Stuhlgang. Laxbene junior wird zur symptomatischen Behandlung der Obstipation bei Kindern zwischen 6 Monaten und 8 Jahren angewendet. Es sollte zusammen mit angemessenen Änderungen des Lebensstils und der Ernährung angewendet werden (siehe Abschnitt 2). Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieses Arzneimittel enthält Macrogol (PEG = Polyethylen-Glycol). Kinder sollten nicht länger als 3 Monate wegen Verstopfung behandelt werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXBENE JUNIOR BEACHTEN?

Die Behandlung von Verstopfung mit einem Abführmittel sollte eine Unterstützung für einen gesunden Lebensstil und eine gesunde Ernährung sein. Laxbene junior darf nicht eingenommen werden:

• wenn Ihr Kind allergisch gegen Macrogol (PEG = Polyethylen-Glycol) ist.
• wenn Ihr Kind an einer Erkrankung des Dünndarms oder des Dickdarms (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn usw.) leidet.
• wenn Ihr Kind Bauchschmerzen unbekannter Ursache hat.
• wenn Ihr Kind eine Perforation (ein Loch oder Riss) im Magen-Darm-Trakt oder Anzeichen einer solchen Perforation hat oder ein Risiko dafür besteht.
• wenn Ihr Kind einen Darmverschluss oder Anzeichen dafür hat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laxbene junior einnehmen. Wenn nach der Behandlung mit Laxbene junior Durchfall auftritt, kann dies zu Elektrolytstörungen (Verminderung bestimmter Salze im Blut) führen. Dieses Risiko ist bei älteren Menschen sowie Personen mit Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen oder bei der Einnahme von Diuretika (harntreibende Mittel) höher. Wenn Sie zu einer dieser Gruppen gehören und Durchfall bekommen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, damit er den Elektrolytspiegel in Ihrem Blut durch eine Blutuntersuchung überprüfen kann.

Kinder:
Vor der Anwendung dieses Arzneimittels bei Ihrem Kind sollten Sie den Arzt um Rat fragen, um eine organische Ursache der Verstopfung auszuschließen. Nach 3 Monaten Behandlung sollte der Arzt den körperlichen Zustand des Kindes beurteilen.

Einnahme von Laxbene junior zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Laxbene junior kann die Aufnahme anderer Arzneimittel verzögern, wodurch diese weniger wirksam oder sogar unwirksam werden können. Besonders betroffen sind Arzneimittel mit einer geringen therapeutischen Breite (z.B. Antiepileptika, Digoxin und Immunsuppressiva). Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Laxbene junior kann während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit:
Laxbene junior kann während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Laxbene junior hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Laxbene junior enthält Polyole und kann daher Diabetikern oder Patienten, die eine galaktosefreie Diät einhalten müssen, verabreicht werden.

3. WIE IST LAXBENE JUNIOR EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zum Einnehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Von 6 Monaten bis 1 Jahr: 1 Beutel pro Tag.
• 1 bis 4 Jahre: 1 bis 2 Beutel pro Tag.
• 4 bis 8 Jahre: 2 bis 4 Beutel pro Tag.

Bei einer Dosierung von 1 Beutel pro Tag sollte die Behandlung morgens erfolgen, höhere Dosen werden in eine Morgen- und eine Abenddosis aufgeteilt. Es wird empfohlen, nach jeder Einnahme eines Beutels 125 ml Flüssigkeit (z.B. Wasser) zu trinken. Die Tagesdosis sollte je nach erzielter Wirkung angepasst werden. Die Wirkung von Laxbene junior tritt innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein. Lösen Sie den Inhalt des Beutels direkt vor der Einnahme in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) auf und trinken Sie die Flüssigkeit anschließend. Die entstandene Lösung ist klar und transparent wie Wasser. Eine Steigerung der Häufigkeit des Stuhlgangs nach der Einnahme von Laxbene junior kann durch einen gesunden Lebensstil und eine gesunde Ernährung aufrechterhalten werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Behandlung bei Kindern sollte 3 Monate nicht überschreiten, da für Behandlungen, die länger als 3 Monate dauern, keine klinischen Daten vorliegen. Die Behandlung sollte schrittweise beendet werden. Wenn die Verstopfung wieder auftritt, sollte sie wieder aufgenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Laxbene junior eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann zu Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen kommen; diese werden nach Reduzierung der Dosis oder vorübergehendem Absetzen der Behandlung nachlassen. Kontaktieren Sie schnellstmöglich einen Arzt, wenn schwerer Durchfall oder Erbrechen auftritt. Möglicherweise benötigen Sie eine Behandlung, um den Salzverlust (Elektrolytverlust) zu verhindern, der bei Flüssigkeitsverlust auftreten kann.

Wenn Sie die Einnahme von Laxbene junior vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), die Juckreiz (juckender Ausschlag), Ausschlag, Gesichtsschwellung (Schwellung des Gesichts), Quincke-Ödem (schnelle Schwellung der tiefen Hautschichten), Urtikaria (Nesselsucht) und anaphylaktischen Schock verursachen können. Das Auftreten solcher Reaktionen ist bei Erwachsenen sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000), und bei Kindern und Jugendlichen ist es nicht bekannt (die Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort ab, wenn Sie eine der oben beschriebenen Reaktionen bemerken. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Erwachsene:
In der Regel waren die Nebenwirkungen nur leicht und vorübergehend. Sie betrafen hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt. Dazu gehören:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bauchschmerzen
• Blähungen
• Durchfall
• Übelkeit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Erbrechen
• Drang zum Stuhlgang
• Stuhlinkontinenz

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Elektrolytstörungen (niedrige Blutkonzentrationen von Natrium und Kalium, Hyponatriämie, Hypokaliämie)
• Dehydrierung, verursacht durch schweren Durchfall, insbesondere bei älteren Patienten
• Rötung

Kinder:
Die Nebenwirkungen waren in der Regel nur leicht und vorübergehend. Sie betrafen hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt. Dazu gehören:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bauchschmerzen
• Durchfall (kann zu wunden Stellen um den Anus führen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Erbrechen
• Blähungen
• Übelkeit

Eine Überdosierung kann Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen verursachen. Diese verschwinden in der Regel nach Dosisreduzierung oder vorübergehendem Absetzen der Behandlung.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LAXBENE JUNIOR AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen dafür bemerken, dass es unbrauchbar ist. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Laxbene junior enthält:
Der Wirkstoff ist Macrogol 4000. Jeder Beutel enthält 4 g Macrogol 4000. Sonstige Bestandteile: Keine.

Wie Laxbene junior aussieht und Inhalt der Packung:
Laxbene junior ist ein weißes Pulver mit neutralem Geschmack in einem Beutel zur Herstellung einer Lösung. Laxbene junior ist in Packungen zu 10, 20, 30 oder 50 Beuteln erhältlich, jeder mit 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Casen Recordati, S.L.
Autovia de Logrono, km 13,300
50180 Utebo/Zaragoza
Spanien

Vertrieb:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2022

Wirkstoff: Macrogol 4000. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der Obstipation bei Kindern zwischen 6 Monaten und 8 Jahren.