Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Wirkstoff: Natriumpicosulfat. Anwendungsgebiete: Bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung (Defäkation) erfordern.Warnhinweis: Enthält Sorbitol und Natriumbenzoat.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Jod-Wundsalbe STADA 100 mg/g Salbe, zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumpicosulfat.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND LAXANS-STADA TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXANS-STADA TROPFEN BEACHTEN?
3. WIE SIND LAXANS-STADA TROPFEN EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE SIND LAXANS-STADA TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS SIND LAXANS-STADA TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Laxans-STADA Tropfen sind ein Abführmittel. Laxans-STADA Tropfen werden angewendet bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung (Defäkation) erfordern.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXANS-STADA TROPFEN BEACHTEN?

Laxans-STADA Tropfen dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, verwandte Substanzen aus der Triarylmethan-Gruppe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Darmverengung mit gestörter Darmpassage oder bei Darmverschluss (Ileus),
• bei akuten, schweren Bauchschmerzen mit oder ohne Fieber (z.B. Blinddarmentzündung), möglicherweise in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen,
• bei akuten entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes,
• bei erheblichem Flüssigkeitsmangel des Körpers (schwere Dehydratation)

Verstopfung, die mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber einhergeht, kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchraum) sein. Unter solchen Umständen dürfen Sie Laxans-STADA Tropfen oder andere Arzneimittel nicht einnehmen und sollten unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.

Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Mineralsalzhaushaltes (z.B. stark eingeschränkte Nierenfunktion) einhergehen, dürfen Laxans-STADA Tropfen nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.

Laxans-STADA Tropfen dürfen nicht bei Kindern unter 4 Jahren angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laxans-STADA Tropfen einnehmen.

• Wenn Ihre Beschwerden neu aufgetreten sind, länger andauern und/oder von Beschwerden wie Blut im Stuhl oder Fieber begleitet werden, sollten Sie vor Beginn der Behandlung mit Laxans-STADA Tropfen Ihren Arzt um Rat fragen; denn Störungen oder Beeinträchtigungen des Stuhlgangs können Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein.
• Wie andere Abführmittel sollten Laxans-STADA Tropfen nicht täglich oder über einen längeren Zeitraum ohne ärztliche Abklärung der Verstopfungsursache eingenommen werden.
• Bei Absetzen von Laxans-STADA Tropfen können die Symptome wieder auftreten. Nach längerfristiger Anwendung bei chronischer Verstopfung (schwere, hartnäckige Verstopfung) können das Wiederauftreten der Symptome auch mit einer Verschlimmerung der Verstopfung einhergehen.
• Bei Patienten, die Natriumpicosulfat-Tropfen eingenommen haben, wurde über Schwindel und kurzzeitige Ohnmachtsanfälle (Synkope) berichtet. Dies kann nach den entsprechenden Fallberichten entweder auf den Abführvorgang selbst, auf das Pressen beim Stuhlgang oder auf Kreislaufreaktionen aufgrund von Bauchschmerzen zurückzuführen sein.

Einnahme von Laxans-STADA Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) kann es zum Verlust der abführenden Wirkung von Laxans-STADA Tropfen kommen.

Bei übermäßigem Gebrauch von Laxans-STADA Tropfen besteht das Risiko einer Entgleisung des Kalium- und anderer Salzhaushalte (Elektrolyte) im Blut. Dieses Risiko kann bei gleichzeitiger Einnahme von Laxans-STADA Tropfen mit anderen Arzneimitteln (z.B. Diuretika oder Kortikosteroiden) erhöht sein. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche führen sowie die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Medikamenten, die die Herzfunktion stärken (herzstärkende Glykoside), erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt keine klinischen Studien zur Anwendung in der Schwangerschaft. Aus Sicherheitsgründen sollte die Anwendung von Laxans-STADA Tropfen in der Schwangerschaft vermieden werden. Es hat sich gezeigt, dass weder der Wirkstoff noch Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen. Laxans-STADA Tropfen können daher während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Anwendung von Laxans-STADA Tropfen in der empfohlenen Dosierung sind normalerweise keine Beeinträchtigungen zu erwarten. Sollten jedoch Beschwerden wie Schwindel, kurzzeitige Ohnmacht (Synkope) oder Bauchkrämpfe auftreten, kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.

Laxans-STADA Tropfen enthalten Sorbitol, Natriumbenzoat und Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 449 mg Sorbitol pro 1 ml Lösung. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn Sie mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurden – einer seltenen angeborenen Krankheit, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann.

Dieses Arzneimittel enthält 2,0 mg Natriumbenzoat pro 1 ml Lösung. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 10 ml Lösung, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE SIND LAXANS-STADA TROPFEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene:
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die übliche Einzeldosis für Erwachsene 10 - 20 Tropfen (entsprechend 5 - 10 mg Natriumpicosulfat). Die Tageshöchstdosis von 20 Tropfen darf nicht überschritten werden.

Kinder ab 4 Jahren:
Kinder ab 4 Jahren nehmen eine Einzeldosis von 5 - 10 Tropfen (entsprechend 2,5 - 5 mg Natriumpicosulfat). Die Tageshöchstdosis von 10 Tropfen darf nicht überschritten werden.

Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Die Dosis kann zur Ermöglichung eines regelmäßigen Stuhlgangs bis zur Maximaldosis angepasst werden.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Laxans-STADA Tropfen werden am besten abends eingenommen. Die Einnahme kann mit oder ohne Flüssigkeit erfolgen. Die abführende Wirkung tritt normalerweise nach 10 - 12 Stunden ein.

Beachten Sie die Zeit bis zum Wirkungseintritt und versuchen Sie nicht, die Stuhlentleerung durch starkes Pressen zu erzwingen.

Halten Sie die Flasche mit der Tropföffnung senkrecht nach unten (siehe Abbildung in der Packungsbeilage). Nicht schütteln! Setzt der Tropfvorgang nicht sofort ein, klopfen Sie leicht auf den Flaschenboden, damit sich der erste Tropfen bilden kann.

Dauer der Anwendung:
Laxans-STADA Tropfen sollten nicht ohne vorherige ärztliche Abklärung täglich oder über längere Zeiträume ununterbrochen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Laxans-STADA Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:
Akute Überdosierung von Laxans-STADA Tropfen kann zu Durchfall, Bauchschmerzen, Flüssigkeitsverlust, Verlust von Kalium und anderen Salzen (Elektrolyte) führen. Die Gegenmaßnahmen richten sich nach den Symptomen. Innerhalb kurzer Zeit nach Einnahme kann induziertes Erbrechen oder Magenspülung die Wirkung des Arzneimittels reduzieren oder verhindern. Bei erheblichem Flüssigkeits- und Mineralmangel ist dieser gemäß den Anweisungen des Arztes auszugleichen. Gegebenenfalls krampflösende Mittel verabreichen.

Es wurde außerdem über vereinzelte Fälle von Minderdurchblutung bzw. Durchblutungsstörungen der Dickdarmschleimhaut berichtet, wobei die Dosis von Natriumpicosulfat deutlich höher lag als die zur Behandlung von Verstopfung empfohlene Dosis.

Hinweis:
Grundsätzlich ist bekannt, dass Natriumpicosulfat sowie andere Abführmittel bei Anwendung von zu hohen Dosen über längere Zeiträume zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, verminderten Kaliumspiegeln, übermäßiger Produktion von Aldosteron und Nierensteinen führen können. Im Zusammenhang mit chronischem Abführmittelmissbrauch wurde auch über Schädigungen von Nierengewebe, metabolische Erhöhung von Basenkonzentrationen im Blut und Muskelschwäche aufgrund verminderter Kaliumspiegel berichtet.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Symptome erfordern eine sofortige ärztliche Bewertung.

Setzen Sie Laxans-STADA Tropfen sofort ab und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Hautreaktionen wie Schwellungen der Haut und/oder Schleimhäute (Angioödem), z.B. im Bereich von Gesicht und Rachen, ggf. mit Atemnot, arzneimittelbedingter Hautausschlag (Arzneimittelexanthem), Hautausschlag (Exanthem), Hautjucken (Pruritus),
• allergische Reaktionen,
• kurzzeitige Ohnmacht (Synkope). Dies ist wahrscheinlich auf Kreislaufreaktionen aufgrund von Bauchschmerzen oder den Abführvorgang selbst zurückzuführen (siehe unter Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Weitere Nebenwirkungen von Natriumpicosulfat-Tropfen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Durchfall.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bauchschmerzen,
• Bauchbeschwerden,
• Bauchkrämpfe.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schwindel,
• Übelkeit,
• Erbrechen.

Bei unsachgemäßer Anwendung von Natriumpicosulfat-Tropfen (zu hohe Dosen über zu lange Zeit) kann es zu Wasser-, Kalium- und anderen Salzverlusten (Elektrolyten) kommen. Dies kann insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika oder Kortikosteroiden zu Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche führen.

Maßnahmen beim Auftreten von Nebenwirkungen:
Sollten bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, setzen Sie Laxans-STADA Tropfen nicht weiter fort, sondern kontaktieren Sie zur Beratung Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND LAXANS-STADA TROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Die Lösung muss nach Anbruch der Flasche innerhalb von 6 Monaten verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumpicosulfat. Jeder ml Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Natriumpicosulfat (als Monohydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Natriumbenzoat, Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser.

Wie Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung aussieht und Inhalt der Packung:
Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung ist eine klare bis farblose Lösung. Weiße Flasche aus Polyethylen (LDPE) mit Tropfer und weißem kindersicherem Schraubverschluss aus Polyethylen (HDPE).

Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung ist in Packungen mit 15 ml, 30 ml und 50 ml Lösung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2024.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Gültig: 01/2025

Wirkstoff: Natriumpicosulfat. Anwendungsgebiete: Bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern. Warnhinweis: Enthält Sorbitol und Natriumbenzoat.