Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Wirkstoff: Natriumpicosulfat. Anwendungsgebiete: Bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung (Defäkation) erfordern.Warnhinweis: Enthält Sorbitol und Natriumbenzoat

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Jod-Wundsalbe STADA 100 mg/g Salbe, zur wiederholten zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumpicosulfat.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND LAXANS-STADA TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXANS-STADA TROPFEN BEACHTEN?
3. WIE SIND LAXANS-STADA TROPFEN EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE SIND LAXANS-STADA TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS SIND LAXANS-STADA TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Laxans-STADA Tropfen sind ein Abführmittel. Laxans-STADA Tropfen werden angewendet bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung (Defäkation) erfordern.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXANS-STADA TROPFEN BEACHTEN?

Laxans-STADA Tropfen dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, verwandte Substanzen aus der Gruppe der Triarylmethane oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Darmverengung mit behinderter Darmpassage oder bei Darmverschluss (Ileus),
• bei akuten, heftigen Bauchschmerzen mit oder ohne Fieber (z. B. Blinddarmentzündung), möglicherweise in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen,
• bei akuten entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes,
• bei erheblichem Flüssigkeitsmangel des Körpers (schwere Dehydratation)

Verstopfung, verbunden mit anderen Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber, kann Zeichen einer ernsthaften Erkrankung (Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchraum) sein. In solchen Fällen dürfen Sie Laxans-STADA Tropfen oder andere Arzneimittel nicht einnehmen und sollten umgehend ärztlichen Rat suchen.

Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Mineralsalzhaushaltes (z. B. stark eingeschränkte Nierenfunktion) einhergehen, dürfen Laxans-STADA Tropfen nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.

Laxans-STADA Tropfen dürfen nicht bei Kindern unter 4 Jahren angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laxans-STADA Tropfen einnehmen.

• Wenn Ihre Beschwerden neu auftreten, fortbestehen und/oder mit Symptomen wie Blut im Stuhl oder Fieber einhergehen, sollten Sie vor Beginn der Behandlung mit Laxans-STADA Tropfen einen Arzt aufsuchen und sich untersuchen lassen, da Störungen des Stuhlgangs Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein können.
• Wie andere Abführmittel sollten Laxans-STADA Tropfen nicht täglich oder über einen längeren Zeitraum ohne ärztliche Abklärung der Ursache der Verstopfung eingenommen werden.
• Beim Absetzen von Laxans-STADA Tropfen können die Symptome zurückkehren. Nach längerfristiger Anwendung bei chronischer Verstopfung (schwere, anhaltende Verstopfung) kann das Wiederauftreten der Symptome auch mit einer Verstärkung der Verstopfung einhergehen.
• Bei Patienten, die Natriumpicosulfat-Tropfen eingenommen haben, wurde über Schwindel und kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkopen) berichtet. Dies ist nach den entsprechenden Fallberichten wahrscheinlich entweder auf den Abführvorgang an sich, auf das Pressen oder auf Kreislaufreaktionen infolge von Unterleibsschmerzen zurückzuführen.

Einnahme von Laxans-STADA Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) kann die abführende Wirkung von Laxans-STADA Tropfen verloren gehen.

Bei übermäßigem Gebrauch von Laxans-STADA Tropfen besteht das Risiko einer Ungleichgewicht des Kaliums und anderer Salze (Elektrolyte) im Blut. Bei gleichzeitiger Einnahme von Laxans-STADA Tropfen mit anderen Arzneimitteln (z. B. harntreibende Mittel (Diuretika) oder Hormone aus der Nebennierenrinde (Kortikosteroide)) kann dieses Risiko erhöht sein. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche führen und die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln zur Stärkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine zufriedenstellenden klinischen Studien zur Anwendung in der Schwangerschaft vor. Aus Sicherheitsgründen sollten Laxans-STADA Tropfen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Es hat sich gezeigt, dass weder die Wirkform noch die Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen. Laxans-STADA Tropfen können daher während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Laxans-STADA Tropfen ist normalerweise keine Beeinträchtigung der Leistungsfähigkeit zu erwarten. Sollten jedoch Symptome wie Schwindel, kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope) oder Bauchkrämpfe auftreten, kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.

Laxans-STADA Tropfen enthalten Sorbitol, Natriumbenzoat und Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 449 mg Sorbitol pro 1 ml Lösung. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn Sie eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde.

Dieses Arzneimittel enthält 2,0 mg Natriumbenzoat pro 1 ml Lösung. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 10 ml Lösung, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE SIND LAXANS-STADA TROPFEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene:
Soweit nicht anders ärztlich verordnet, ist die übliche Einzeldosis für Erwachsene 10 – 20 Tropfen (entsprechend 5 – 10 mg Natriumpicosulfat). Die maximale Tagesdosis von 20 Tropfen darf nicht überschritten werden.

Kinder ab 4 Jahren:
Kinder ab 4 Jahren nehmen eine Einzeldosis von 5 – 10 Tropfen (entsprechend 2,5 – 5 mg Natriumpicosulfat) ein. Die maximale Tagesdosis von 10 Tropfen darf nicht überschritten werden.

Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Die Dosis kann bis zur Höchstdosis angepasst werden, um einen regelmäßigen Stuhlgang zu ermöglichen.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Laxans-STADA Tropfen werden am besten abends eingenommen. Die Einnahme kann mit oder ohne Flüssigkeit erfolgen. Die abführende Wirkung tritt normalerweise nach 10 – 12 Stunden ein.

Bitte beachten Sie die Wartezeit bis zum Wirkungseintritt und versuchen Sie nicht, eine Darmentleerung durch starkes Pressen herbeizuführen.

Halten Sie die Flasche mit dem Tropfer nach unten (siehe Abbildung in der Packungsbeilage). Nicht schütteln! Setzt der Tropfvorgang nicht sofort ein, klopfen Sie leicht auf den Flaschenhals, um den ersten Tropfen zu erhalten.

Dauer der Anwendung:
Laxans-STADA Tropfen sollten ohne vorherige ärztliche Abklärung nicht ununterbrochen täglich oder über längere Zeiträume eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Laxans-STADA Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine akute Überdosierung von Laxans-STADA Tropfen kann zu Durchfall, Bauchbeschwerden, Flüssigkeitsverlust, Kaliumverlust und dem Verlust anderer Salze (Elektrolyte) führen. Die Gegenmaßnahmen richten sich nach den Symptomen. Kurz nach der Einnahme kann induziertes Erbrechen oder Magenspülung die Wirkung des Arzneimittels reduzieren oder verhindern. Bei starkem Flüssigkeits- und Mineralverlust muss dieser nach ärztlicher Anweisung ausgeglichen werden. Gegebenenfalls krampflösende Mittel verabreichen.

Des Weiteren wurden Einzelfälle von Minderdurchblutung der Dickdarmschleimhaut berichtet, wobei die Dosis von Natriumpicosulfat deutlich höher als die zur Behandlung von Verstopfung empfohlene Dosis war.

Hinweis:
Grundsätzlich ist bekannt, dass Natriumpicosulfat, wie andere Abführmittel auch, bei Anwendung von zu hohen Dosen über einen längeren Zeitraum zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, verminderten Kaliumwerten, Überproduktion von Aldosteron und Nierensteinen führen kann. Im Zusammenhang mit chronischem Abführmittelmissbrauch wurde auch von Nierengewebsschäden, metabolischen Anstiegen der Basenkonzentrationen im Blut sowie Muskelschwäche, verursacht durch verminderte Kaliumwerte, berichtet.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Symptome bedürfen einer sofortigen ärztlichen Beurteilung.

Beenden Sie die Einnahme von Laxans-STADA Tropfen sofort und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Hautreaktionen wie Schwellung von Haut und/oder Schleimhaut (Angioödem), z. B. im Gesicht und Rachen, möglicherweise mit Atemnot, arzneimittelbedingter Hautausschlag (Arzneimittelexanthem), Hautausschlag (Exanthem), Juckreiz (Pruritus),
• _allergische Reaktionen,
• kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope). Dies ist wahrscheinlich auf Kreislaufreaktionen infolge von Unterleibsschmerzen oder den Abführvorgang an sich zurückzuführen (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Weitere Nebenwirkungen von Natriumpicosulfat-Tropfen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Durchfall.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bauchbeschwerden,
• Bauchschmerzen,
• Bauchkrämpfe.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schwindel,
• Übelkeit,
• Erbrechen.

Bei missbräuchlicher Anwendung von Natriumpicosulfat-Tropfen (zu lange und zu hoch dosiert) kann es zu einem Verlust von Flüssigkeit, Kalium und anderen Salzen (Elektrolyte) kommen. Dies kann insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder Hormonen aus der Nebennierenrinde (Kortikosteroide) Herzfunktionsstörungen und Muskelschwäche hervorrufen.

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Laxans-STADA Tropfen nicht mehr einnehmen und Ihren Arzt um Rat fragen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND LAXANS-STADA TROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Umverpackung nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Die Lösung ist nach Anbruch der Flasche innerhalb von 6 Monaten zu verwenden.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumpicosulfat. Jeder ml Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Natriumpicosulfat (als Monohydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Natriumbenzoat, Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser.

Wie Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung aussieht und Inhalt der Packung:
Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung ist eine klare bis farblose Lösung. Weiße Flasche aus Polyethylen (LDPE) mit Tropfereinsatz und weißem kindergesicherten Schraubverschluss aus Polyethylen (HDPE).

Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung ist in Packungen zu 15 ml, 30 ml und 50 ml Lösung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2025

Wirkstoff: Natriumpicosulfat. Anwendungsgebiete: Bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung (Defäkation) erfordern. Warnhinweis: Enthält Sorbitol und Natriumbenzoat.