Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml Pico Tropfen. Wirkstoff: Natriumpicosulfat. Anwendungsgebiete: bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine medizinische Fachkraft!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml Pico Tropfen, Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Natriumpicosulfat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen gesagt hat.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML BEACHTEN?
3. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ist ein Abführmittel. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml wird angewendet bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern. Wie andere Abführmittel sollte Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ohne ärztliche Abklärung der Verstopfungsursache nicht täglich oder über längere Zeit eingenommen werden. Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML BEACHTEN?

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, verwandte Substanzen aus der Gruppe der Triarylmethane oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Darmverengung mit behinderter Darmpassage oder bei Darmverschluss.
• bei akuten, schweren Bauchschmerzen mit oder ohne Fieber (z. B. Blinddarmentzündung), möglicherweise in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen.
• bei akuten entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes.
• bei erheblichem Flüssigkeitsmangel des Körpers.
• von Kindern unter 4 Jahren.

Eine Verstopfung, die mit weiteren Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber verbunden ist, kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchraum) sein. In solchen Fällen dürfen Sie Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml oder andere Arzneimittel nicht einnehmen und sollten unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml einnehmen. Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Mineralsalzhaushaltes (z. B. stark eingeschränkte Nierenfunktion) einhergehen, dürfen Sie Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen. Falls Ihre Beschwerden akut aufgetreten sind, länger andauern und/oder mit Symptomen wie Blut im Stuhl oder Fieber einhergehen, sollten Sie vor Beginn der Behandlung mit Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml Ihren Arzt konsultieren, da Störungen oder Beeinträchtigungen des Stuhlgangs Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein können. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml sollte ohne vorherige ärztliche Untersuchung nicht ununterbrochen täglich oder über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Beim Absetzen von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml können die Beschwerden erneut auftreten. Bei langfristiger Anwendung bei chronischer Verstopfung kann das Wiederauftreten der Beschwerden auch mit einer Verschlimmerung der Verstopfung verbunden sein. Bei Patienten, die Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml eingenommen haben, wurde über Schwindel und kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkopen) berichtet. Bei den entsprechenden Fällen handelt es sich wahrscheinlich um Synkopen, die entweder durch den Abführvorgang an sich, durch Pressen oder durch Kreislaufreaktionen aufgrund von Bauchschmerzen verursacht wurden.

Kinder und Jugendliche:
Kinder unter 4 Jahren dürfen Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml nicht einnehmen. Kinder ab 4 Jahren dürfen Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung einnehmen.

Einnahme von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) kann dies zu einem Wirkungsverlust des Abführmittels von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml führen.

Wenn Sie Laxans-ratiopharm zu viel verwenden:
7,5 mg/ml besteht die Gefahr des Verlustes von Kalium und anderen Salzen im Blut. Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel (z. B. harntreibende Mittel [Diuretika] oder Hormone der Nebennierenrinde [Kortikosteroide]) einnehmen, kann dieses Risiko erhöht sein. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche führen sowie die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln zur Stärkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen keine aussagekräftigen klinischen Studien zur Anwendung in der Schwangerschaft vor. Eine Anwendung in der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit vermieden werden.

Stillzeit:
Es hat sich gezeigt, dass weder der Wirkstoff noch Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml kann daher in der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ist in der Regel keine Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten. Sollten jedoch Symptome wie Schwindel, kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope) oder Bauchschmerzen auftreten, kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml enthält Sorbitol:
Sorbitol ist eine Quelle für Fruktose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine angeborene Fruktoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fruktose nicht abbauen kann - diagnostiziert wurde.

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml enthält Natriumbenzoat:
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Natriumbenzoat pro 15 Tropfen (entsprechend 1 ml).

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 15 Tropfen (entsprechend 1 ml), d.h. es ist nahezu "natriumfrei".

3. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene nehmen (am besten abends) 10 - 20 Tropfen Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml (entsprechend 5 - 10 mg Natriumpicosulfat). Kinder ab 4 Jahren erhalten auf ausdrückliche ärztliche Anweisung 5 - 10 Tropfen Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml (entsprechend 2,5 - 5 mg Natriumpicosulfat). Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Die Dosis kann bis zur maximal empfohlenen Dosis angepasst werden, um einen regelmäßigen Stuhlgang zu ermöglichen. Die maximale Tagesdosis von 20 Tropfen (für Erwachsene) bzw. 10 Tropfen (für Kinder ab 4 Jahren) darf nicht überschritten werden. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml wird am besten abends eingenommen. Die Einnahme kann mit oder ohne Flüssigkeit erfolgen. Die abführende Wirkung tritt normalerweise nach 10 bis 12 Stunden ein. Beachten Sie den Zeitpunkt der Wirkung und versuchen Sie nicht, den Stuhlgang durch starkes Pressen zu erzwingen.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml wird sowohl in einer Tropftube als auch in einer Tropfflasche hergestellt.

Im Folgenden wird zunächst die Anwendung der Tropftube und anschließend die der Tropfflasche beschrieben:
Anwendung der Tropftube (Packung mit 30 ml Tropfen zum Einnehmen):

• Tube öffnen.
• Tube zum Tropfen senkrecht nach unten halten.
• Durch Drücken der Tube können die Tropfen einzeln entnommen werden.

Anwendung der Tropfflasche (Packung mit 50 ml Tropfen zum Einnehmen):

• Tropfflasche öffnen.
• Zum Entnehmen die Flasche senkrecht nach unten halten.
• Gegebenenfalls kann die Flaschenunterseite leicht angetippt werden, um das „Tropfen“ zu beschleunigen.

Dauer der Behandlung:
Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml sollte ohne vorherige ärztliche Untersuchung nicht ununterbrochen täglich oder über einen längeren Zeitraum eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine akute Überdosierung von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml kann zu Durchfall, abdominalen Beschwerden, Verlust von Flüssigkeit, Kalium und anderen Mineralien führen. Die Therapie richtet sich nach den Symptomen. Kurz nach der Einnahme können Erbrechen hervorgerufen oder eine Magenspülung durchgeführt werden, um die Wirkung des Arzneimittels zu reduzieren oder zu verhindern. Bei großen Wasser- und Mineralverlusten ist dies nach ärztlicher Anweisung auszugleichen. Die Gabe krampflösender Mittel kann im Einzelfall sinnvoll sein. Außerdem wurde über Einzelfälle von verminderter oder unterbrochener Blutzufuhr zur Schleimhaut des Dickdarms berichtet, bei denen die Dosierung von Natriumpicosulfat deutlich über der empfohlenen Dosis zur Behandlung von Verstopfung lag.

Hinweis:
Grundsätzlich ist bekannt, dass Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml wie andere Abführmittel bei chronischer Überdosierung zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, erniedrigten Kaliumspiegeln, übermäßiger Produktion von Aldosteron und Nierensteinen führen kann. Im Zusammenhang mit chronischem Missbrauch von Abführmitteln wurde auch über Schädigungen des Nierengewebes, metabolische Erhöhung der Basenkonzentrationen im Blut sowie Muskelschwäche infolge erniedrigter Kaliumspiegel berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

• Durchfall.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Abdominale Beschwerden, Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Übelkeit, Erbrechen.
• Schwindel.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Hautreaktionen wie Schwellung von Haut und/oder Schleimhaut (Angioödem), z. B. im Gesicht und Halsbereich, gegebenenfalls mit Atemnot, arzneimittelbedingter Hautausschlag (Arzneimittelexanthem), Hautausschlag (Exanthem), Juckreiz (Pruritus).
• Allergische Reaktionen.
• Kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope).

Dabei handelt es sich wahrscheinlich um Kreislaufreaktionen infolge von Bauchschmerzen oder des Abführvorgangs an sich (siehe 2. unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Bei missbräuchlicher Anwendung von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml (zu lange Zeit, zu hohe Dosierung) kann es zum Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten kommen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder Hormonen der Nebennierenrinde (Kortikosteroide).

Maßnahmen bei Auftreten von Nebenwirkungen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml nicht weiter einnehmen und Ihren Arzt um Rat fragen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und dem Etikett/der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel ist nach Anbruch 6 Monate haltbar, jedoch höchstens bis zum auf der Packung und dem Etikett/der Tube angegebenen Verfalldatum. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumpicosulfat. 15 Tropfen (entsprechend 1 ml) enthalten 7,5 mg Natriumpicosulfat (als Natriumpicosulfat o 1 H2O). Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbenzoat, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Natriumcitrat (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser.

Wie Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose Lösung. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ist in Packungen zu 30 ml in der Tropftube und 50 ml in der Tropfflasche erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im September 2018 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Natriumpicosulfat. Indikation: bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern.