Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml Pico Tropfen. Wirkstoff: Natriumpicosulfat. Anwendungsgebiete: Bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml Pico Tropfen, Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Natriumpicosulfat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML beachten?
3. Wie ist LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ist ein Abführmittel. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml wird angewendet bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern. Wie andere Abführmittel sollte Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ohne ärztliche Abklärung der Ursache der Verstopfung nicht täglich oder über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML BEACHTEN?

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, verwandte Substanzen aus der Gruppe der Triarylmethane oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Darmverengungen mit beeinträchtigter Darmpassage oder bei Darmverschluss.
• bei schweren, akuten Bauchschmerzen mit oder ohne Fieber (z. B. Blinddarmentzündung), möglicherweise in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen.
• bei akuten entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes.
• bei erheblichem Flüssigkeitsmangel des Körpers.
• bei Kindern unter 4 Jahren.

Mit anderen Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber verbundene Verstopfung kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein (Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchbereich). Bei solchen Symptomen dürfen Sie Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml oder andere Arzneimittel nicht einnehmen und sollten unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml einnehmen. Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Mineralsalzhaushalts einhergehen (z. B. stark eingeschränkte Nierenfunktion), dürfen Sie Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen. Wenn Ihre Beschwerden spontan aufgetreten sind, fortbestehen und/oder mit Symptomen wie Blut im Stuhl oder Fieber einhergehen, sollten Sie vor Beginn der Behandlung mit Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ärztlichen Rat und eine Untersuchung einholen, da Störungen bzw. Beeinträchtigungen der Darmfunktion Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein können. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml sollte ohne vorherige ärztliche Abklärung nicht täglich oder über längere Zeiträume ununterbrochen eingenommen werden. Bei Absetzen von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml kann es zu einem erneuten Auftreten der Symptome kommen. Bei längerfristiger Anwendung bei chronischer Verstopfung kann ein erneutes Auftreten der Symptome auch mit einer Verschlimmerung der Verstopfung einhergehen. Bei Patienten, die Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml eingenommen haben, wurde über Schwindel und kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkopen) berichtet. Gemäß den vorliegenden Fällen handelt es sich dabei wahrscheinlich um Synkopen, die entweder auf den Abführvorgang an sich, auf das Pressen oder auf Kreislaufreaktionen aufgrund von Bauchschmerzen zurückzuführen sind.

Kinder und Jugendliche:
Kinder unter 4 Jahren dürfen Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml nicht einnehmen. Kinder ab 4 Jahren sollten Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml nur nach ärztlicher Anweisung einnehmen.

Einnahme von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die gleichzeitige Einnahme von Antibiotika (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) kann zum Verlust der abführenden Wirkung von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml führen.

Bei übermäßigem Gebrauch von Laxans-ratiopharm:
7,5 mg/ml besteht die Gefahr einer Entgleisung des Kaliumhaushaltes sowie anderer Salze im Blut. Die gleichzeitige Einnahme von anderen Arzneimitteln (z. B. Diuretika oder Kortikosteroide) kann dieses Risiko erhöhen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen und die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln zur Stärkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen keine aussagekräftigen klinischen Studien hinsichtlich der Anwendung in der Schwangerschaft vor. Eine Anwendung in der Schwangerschaft sollte möglichst vermieden werden.

Stillzeit:
Es wurde gezeigt, dass weder die aktive Form noch Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml kann daher während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ist normalerweise keine Beeinträchtigung der Fähigkeiten zu erwarten. Wenn jedoch Symptome wie Schwindel, kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope) oder Bauchkrämpfe auftreten, kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml enthält Sorbitol:
Sorbitol ist eine Quelle für Fruktose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fruktose nicht abbauen kann – festgestellt wurde.

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml enthält Natriumbenzoat:
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Natriumbenzoat pro 15 Tropfen (entsprechend 1 ml).

Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 15 Tropfen (entsprechend 1 ml), d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene nehmen (am besten abends) 10 - 20 Tropfen Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml (entspricht 5 - 10 mg Natriumpicosulfat). Kinder ab 4 Jahren erhalten nach ausdrücklicher ärztlicher Anordnung 5 - 10 Tropfen Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml (entspricht 2,5 - 5 mg Natriumpicosulfat). Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Die Dosis kann bis zur maximal empfohlenen Dosis angepasst werden, um regelmäßige Stuhlentleerungen zu ermöglichen. Die maximale Tagesdosis von 20 Tropfen (bei Erwachsenen) bzw. 10 Tropfen (bei Kindern ab 4 Jahren) sollte nicht überschritten werden. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml nehmen Sie am besten abends ein. Die Einnahme kann mit oder ohne Flüssigkeit erfolgen. Die abführende Wirkung tritt normalerweise nach 10 bis 12 Stunden ein. Beachten Sie die Zeit bis zum Wirkungseintritt und versuchen Sie nicht, die Stuhlentleerung zu erzwingen.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ist sowohl in einer Tropftube als auch einer Tropfflasche erhältlich.

Nachfolgend wird zunächst die Handhabung der Tropftube und anschließend der Tropfflasche beschrieben:
Handhabung der Tropftube (Packung mit 30 ml Tropfen zum Einnehmen):

• Öffnen Sie die Tube.
• Halten Sie die Tube zum Tropfen senkrecht nach unten.
• Durch kontinuierliches Drücken der Tube können die Tropfen einzeln entnommen werden.

Handhabung der Tropfflasche (Packung mit 50 ml Tropfen zum Einnehmen):

• Öffnen Sie die Tropfflasche.
• Zum Tropfen ist die Flasche senkrecht nach unten zu halten.
• Bei Bedarf kann leicht auf den Flaschenboden geklopft werden, um das „Tropfen“ zu initiieren.

Dauer der Anwendung:
Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml sollte ohne vorherige ärztliche Abklärung nicht täglich oder über längere Zeiträume ununterbrochen eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine akute Überdosierung von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml kann zu Durchfall, Bauchbeschwerden, Flüssigkeitsverlust, Kalium- und anderen Mineralienverlusten führen. Die Gegenmaßnahmen richten sich nach den Symptomen. Innerhalb kurzer Zeit nach Einnahme kann durch ausgelöstes Erbrechen oder Magenspülung die Wirkung des Arzneimittels vermindert oder verhindert werden. Bei starkem Flüssigkeits- und Mineralienverlust sind diese nach Anweisung des Arztes auszugleichen. Gegebenenfalls sind krampflösende Mittel zu verabreichen. Es liegen zudem vereinzelte Berichte über eine verminderte oder unterbrochene Blutversorgung der Dickdarmschleimhaut vor, bei denen die Dosierung von Natriumpicosulfat deutlich über der empfohlenen Dosis zur Behandlung einer Verstopfung lag.

Hinweis:
Grundsätzlich ist bekannt, dass Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml sowie andere Abführmittel bei chronischer Überdosierung zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, Erniedrigung der Kaliumwerte, übermäßiger Aldosteronsekretion und Nierensteinen führen können. Im Zusammenhang mit chronischem Abführmittelmissbrauch wurde zudem über Nierengewebsschädigungen, stoffwechselbedingte vermehrte Basenkonzentrationen im Blut sowie Muskelschwäche infolge erniedrigter Kaliumwerte berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

• Durchfall.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Bauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Übelkeit, Erbrechen.
• Schwindel.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Hautreaktionen wie Schwellungen der Haut und/oder Schleimhaut (Angioödem), z. B. im Gesicht und Rachen, eventuell mit Atemnot, arzneimittelinduzierter Hautausschlag (Arzneimittelexanthem), Hautausschlag (Exanthem), Juckreiz (Pruritus).
• Allergische Reaktionen.
• Kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope).

Hierbei handelt es sich wahrscheinlich um Kreislaufreaktionen, die durch Bauchschmerzen oder den Abführvorgang an sich verursacht werden (siehe 2. unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Bei unsachgemäßer Anwendung von Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml (zu lange oder zu hohe Dosen) kann es zu Flüssigkeits-, Kalium- und Elektrolytverlusten kommen. Dadurch können Funktionsstörungen des Herzens und Muskelschwäche hervorgerufen werden, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika oder Kortikosteroiden.

Maßnahmen beim Auftreten von Nebenwirkungen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml nicht weiter einnehmen und Ihren Arzt zur Beratung aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 7,5 MG/ML AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett/Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel ist nach Anbruch 6 Monate haltbar, jedoch längstens bis zu dem auf dem Umkarton und Etikett/Tube angegebenen Verfalldatum. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumpicosulfat. 15 Tropfen (entsprechend 1 ml) enthalten 7,5 mg Natriumpicosulfat (als Natriumpicosulfat o 1 H2O). Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbenzoat, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Natriumcitrat (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser.

Wie Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose Lösung. Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml ist erhältlich in Packungen mit 30 ml in der Tropftube und 50 ml in der Tropfflasche.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Natriumpicosulfat. Anwendungsgebiete: Bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern.