Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Laxans AL magensaftresistente Filmtabletten. Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine leichtere Darmentleerung erfordern.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Laxans AL magensaftresistente Filmtabletten
Wirkstoff: Bisacodyl 5 mg pro magensaftresistenter Filmtablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Laxans AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Laxans AL beachten?
3. Wie ist Laxans AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Laxans AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Laxans AL und wofür wird es angewendet?

Laxans AL ist ein Abführmittel aus der Gruppe der Triarylmethane. Laxans AL wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine leichtere Darmentleerung erfordern.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Laxans AL beachten?

Laxans AL darf NICHT eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Beschwerden wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber. Dies können Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverengung mit beeinträchtigter Darmpassage, Darmverschluss, akute entzündliche Erkrankungen des Bauchraumes, akute, operativ zu behandelnde Bauchschmerzen wie z. B. Blinddarmentzündung) sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie umgehend ärztlichen Rat suchen.
• von Kindern unter 2 Jahren.

Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Mineralhaushaltes einhergehen (z. B. erheblicher Flüssigkeitsmangel des Körpers), sollten Sie Laxans AL nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Der Gebrauch von Abführmitteln sollte bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen. Bei chronischer Verstopfung sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt befragen. Ein verstärkter Flüssigkeitsverlust kann zu einer Austrocknung führen. Dies kann unter bestimmten Umständen (z. B. bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei älteren Menschen) gesundheitsschädlich sein. In solchen Fällen ist die Einnahme von Laxans AL zu unterbrechen und nur unter ärztlicher Aufsicht fortzuführen. Bei Patienten wurde über Blut im Stuhl berichtet, das im Allgemeinen als schwach und selbstlimitierend beschrieben wurde.

Einnahme von Laxans AL zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Magen säurebindende Mittel (Antazida):
Um ein vorzeitiges Auflösen des Wirkstoffes von Laxans AL zu vermeiden, sollten Magen säurebindende Mittel (Antazida) nicht zusammen mit Laxans AL eingenommen werden. Sollte ein Magenpräparat notwendig sein, nehmen Sie es frühestens eine halbe Stunde nach Laxans AL ein.

Entwässerungsmittel, Hormone der Nebennierenrinde:
Der Wirkstoff Bisacodyl kann den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel (z. B. Diuretika, Hormone der Nebennierenrinde) verstärken.

Herz stärkende Mittel:
Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln zur Stärkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) kann durch Kaliumverlust verstärkt werden.

Einnahme von Laxans AL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Laxans AL sollte nicht zusammen mit Milch eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Seit der Einführung von Bisacodyl sind unerwünschte oder schädliche Wirkungen während der Schwangerschaft nicht berichtet worden. Studien zur Anwendung in der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Daher sollte Laxans AL, wie alle Arzneimittel, während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Es hat sich gezeigt, dass der Wirkstoff nicht in die Muttermilch übergeht. Laxans AL kann daher während der Stillzeit angewendet werden. Es hat sich gezeigt, dass der Wirkstoff nicht in die Muttermilch übergeht. Laxans AL kann daher während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Beachten Sie, dass Nebenwirkungen auftreten können, die theoretisch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten.

Laxans AL enthält Glucose, Lactose und Sucrose:
Bitte nehmen Sie Laxans AL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Laxans AL einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

• Kinder bis 10 Jahre mit chronischer Verstopfung sollten nur auf ärztliche Anweisung behandelt werden.
• Bisacodyl darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
• Kurzfristige Anwendung bei Verstopfung für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1-2 Filmtabletten (5-10 mg) täglich vor dem Schlafengehen zur schnellen Wirkung.
• Kinder von 2-10 Jahren: 1 Filmtablette (5 mg) täglich vor dem Schlafengehen zur schnellen Wirkung.

Anwendungshinweise:
Die Einnahme der Filmtabletten erfolgt am besten unzerkaut abends oder morgens nüchtern mit reichlich Flüssigkeit. Die abendliche Einnahme führt nach ca. 10 Stunden zur Darmentleerung. Die morgendliche Einnahme auf nüchternen Magen führt nach ca. 6 Stunden zur Darmentleerung.

Dauer der Anwendung:
Laxans AL darf ohne ärztliche Rücksprache nur kurzfristig (höchstens bis zu 1 Woche) angewendet werden. Bei chronischer Verstopfung ist der Arzt zu befragen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Laxans AL zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Laxans AL eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung kann es zu Durchfall und Bauchkrämpfen mit erheblichen Verlusten von Flüssigkeit, Kalium und anderen Mineralsalzen kommen. Falls Sie starke Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt. Die Behandlung richtet sich nach den vorherrschenden Symptomen. Gegebenenfalls sind Flüssigkeits- und Salzverluste (insbesondere Kalium) auszugleichen. Hinweis: Ganz allgemein ist bekannt, dass Abführmittel (z. B. Laxans AL) bei chronischer Überdosierung zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, erniedrigten Kaliumwerten, übermäßiger Aldosteronausschüttung und Nierensteinen führen können. In Verbindung mit chronischem Abführmittel-Missbrauch sind auch Nierengewebsschädigungen und Stoffwechselveränderungen, die zu einer Erhöhung der Basenkonzentration im Blut sowie Muskelschwäche infolge erniedrigter Kaliumwerte führen, berichtet worden.

Wenn Sie die Einnahme von Laxans AL vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind Bauchschmerzen und Durchfall.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:

Immunsystem:
Selten: Schwere allergische Reaktion, Schwellung von Haut und Schleimhäuten, Überempfindlichkeitsreaktionen.

Stoffwechselstörungen:
Selten: Flüssigkeitsmangel.

Magen-Darm-Trakt:

• Häufig: Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit.
• Gelegentlich: Erbrechen, Blut im Stuhl, Magenbeschwerden, Beschwerden am Enddarm.
• Selten: Entzündung des Dickdarms.

Nervensystem:

• Gelegentlich: Schwindel.
• Selten: Kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope).

Nebenwirkungen wie Schwindel oder kurzzeitige Bewusstlosigkeiten (Synkopen) wurden bei Patienten, die Bisacodyl eingenommen hatten, berichtet. Dies scheinen nach den jeweiligen Fallberichten Synkopen zu sein, die entweder auf den Abführvorgang selbst, auf Pressvorgänge oder auf Kreislaufreaktionen infolge von Bauchschmerzen bei Verstopfung zurückzuführen waren und nicht notwendigerweise durch Bisacodyl selbst bedingt waren. Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (zu lange und zu hoch dosiert) kommt es häufig zu Wasser-, Kalium- und anderen Salzverlusten. Dies kann eine verstärkte Darmträgheit zur Folge haben. Es können auch Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche auftreten, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von entwässernden Arzneimitteln und Hormonen der Nebennierenrinde (Kortikosteroiden). Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln zur Stärkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) kann verstärkt sein.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Laxans AL aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über +25°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Laxans AL enthält:
Der Wirkstoff ist Bisacodyl. 1 magensaftresistente Filmtablette enthält 5 mg Bisacodyl. Die sonstigen Bestandteile sind: Cellacefat, mikrokristalline Cellulose, Dextrin (aus Mais), Glucosesirup, Glycerol(mono, di, tri)alkanoat (C14--C18), Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Montanglycolwachs, Rizinusöl, Sucrose (Zucker), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E 171).

Wie Laxans AL aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, bikonvexe, magensaftresistente Filmtabletten. Laxans AL ist in Packungen mit 10, 30, 100 und 200 magensaftresistenten Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine leichtere Darmentleerung erfordern.