Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Laxans AL magensaftresistente überzogene Tabletten. Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Obstipation sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Laxans AL magensaftresistente überzogene Tabletten
Wirkstoff: Bisacodyl 5 mg pro magensaftresistente überzogene Tablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist LAXANS AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LAXANS AL beachten?
3. Wie ist LAXANS AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LAXANS AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist LAXANS AL und wofür wird es angewendet?

Laxans AL ist ein Abführmittel aus der Gruppe der Triarylmethane. Laxans AL wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Obstipation sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LAXANS AL beachten?

LAXANS AL darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Beschwerden wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber. Diese können Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverengung mit beeinträchtigter Darmpassage, Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchbereich, akute, operativ zu versorgende Bauchschmerzen wie z. B. Blinddarmentzündung) sein. In solchen Fällen sollten Sie sofort ärztlichen Rat suchen.
• bei Kindern unter 2 Jahren.

Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Mineralsalzhaushalts einhergehen (z. B. ausgeprägter Flüssigkeitsmangel), sollten Sie LAXANS AL nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Abführmittel sollen bei Verstopfung nur kurzfristig angewendet werden. Bei chronischer Verstopfung sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt befragen. Eine erhöhte Flüssigkeitsabgabe kann zu einer Austrocknung führen. Dies kann unter bestimmten Umständen (z. B. bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder älteren Menschen) gesundheitsschädliche Auswirkungen haben. In solchen Fällen sollte die Einnahme von LAXANS AL beendet und nur unter ärztlicher Aufsicht fortgesetzt werden. Bei Patienten wurde über Blut im Stuhl berichtet, welches im Allgemeinen als leicht und von selbst vorübergehend beschrieben wurde.

Einnahme von LAXANS AL zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Säurebindende Magenmittel:
Um ein vorzeitiges Auflösen des Wirkstoffes von LAXANS AL zu vermeiden, sollen säurebindende Magenmittel nicht gleichzeitig mit LAXANS AL eingenommen werden. Sollten Sie ein säurebindendes Magenmittel benötigen, nehmen Sie es frühestens eine halbe Stunde nach LAXANS AL ein.

Wassertreibende Mittel, Hormone der Nebennierenrinde:
Der Wirkstoff Bisacodyl kann den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel (z. B. entwässernde Mittel, Nebennierenrindenhormone) verstärken.

Herzstärkende Mittel:
Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzfunktion stärken (herzstärkende Glykoside), kann durch Kaliumverlust verstärkt werden.

Einnahme von LAXANS AL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
LAXANS AL soll nicht zusammen mit Milch eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Seit der Einführung von Bisacodyl wurde über keine unerwünschten oder schädigenden Effekte während der Schwangerschaft berichtet. Es wurden keine Studien zur Anwendung in der Schwangerschaft durchgeführt. Daher sollte Laxans AL, wie alle Arzneimittel, während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden. Es hat sich gezeigt, dass der Wirkstoff nicht in die Muttermilch übergeht. Laxans AL kann daher während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Beachten Sie, dass es zu Nebenwirkungen kommen kann, die theoretisch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.

LAXANS AL enthält Glucose, Lactose und Sucrose:
Nehmen Sie LAXANS AL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist LAXANS AL einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Kinder bis 10 Jahre mit chronischer Obstipation sollten nur auf ärztliche Anweisung behandelt werden.
• Bisacodyl darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
• Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1 - 2 überzogene Tabletten (5-10 mg) täglich vor dem Schlafengehen zur Erzielung einer raschen Wirkung.
• Kinder von 2-10 Jahren: 1 überzogene Tablette (a 5 mg) täglich vor dem Schlafengehen zur Erzielung einer raschen Wirkung.

Art der Anwendung:
Die Einnahme der überzogenen Tabletten soll am besten unzerkaut abends oder morgens nüchtern mit reichlich Flüssigkeit erfolgen. Die Einnahme abends führt nach ca. 10 Stunden zum Stuhlgang. Die Einnahme morgens nüchtern führt nach ca. 6 Stunden zum Stuhlgang.

Dauer der Anwendung:
LAXANS AL soll ohne ärztliche Anweisung nur kurzfristig (höchstens bis zu einer Woche) angewendet werden. Bei chronischer Verstopfung sollten Sie einen Arzt befragen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LAXANS AL zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge LAXANS AL eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung kann es zu Durchfall und Bauchkrämpfen mit großen Flüssigkeits-, Kalium- und anderen Mineralsalzverlusten kommen. Wenn Sie starke Beschwerden haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Behandlung richtet sich nach den vorliegenden Beschwerden. Zum Ausgleich von Flüssigkeits- und Salzverlusten (insbesondere Kalium) sind entsprechende Maßnahmen zu ergreifen. Hinweis: Es ist allgemein bekannt, dass Abführmittel (z. B. LAXANS AL) bei chronischer Überdosierung zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, erniedrigten Kaliumwerten, übermäßiger Aldosteronausscheidung und Nierensteinen führen können. In Zusammenhang mit chronischem Missbrauch von Abführmitteln wurde auch über Nierengewebsschädigung, über eine metabolisch bedingte Zunahme basischer Konzentrationen im Blut sowie über Muskelschwäche infolge erniedrigter Kaliumwerte berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von LAXANS AL vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind Bauchschmerzen und Durchfall.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:

Immunsystem:
Selten: Schwere allergische Reaktion, Schwellung von Haut und Schleimhäuten, Überempfindlichkeitsreaktionen.

Stoffwechselerkrankungen:
Selten: Flüssigkeitsverlust.

Magen-Darm-Trakt:

• Häufig: Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe, Durchfall, Übelkeit.
• Gelegentlich: Erbrechen, Blut im Stuhl, Magen-Darm-Beschwerden, Beschwerden im Enddarm.
• Selten: Entzündung des Dickdarms.

Nervensystem:

• Gelegentlich: Schwindel.
• Selten: Kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope).

Bei Patienten, die Bisacodyl eingenommen haben, wurde über Schwindel oder kurzzeitige Episoden von Bewusstlosigkeit (Synkopen) berichtet. Gemäß den entsprechenden Fallberichten handelt es sich hierbei vermutlich um Synkopen, die auf den Entleerungsvorgang selbst, auf Pressen oder auf Kreislaufreaktionen aufgrund von verstopfungsbedingten Unterleibsschmerzen zurückzuführen sind, aber nicht notwendigerweise auf die Anwendung von Bisacodyl selbst. Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (zu lange und zu hoch dosiert) kommt es häufig zu Wasser-, Kalium- und anderen Salzverlusten. Dies kann zu einer Verschlechterung der Darmträgheit führen. Es kann auch zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche kommen, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von entwässernden Mitteln (Diuretika) und Nebennierenrindenhormonen (Kortikosteroiden). Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln zur Stärkung der Herzfunktion kann verstärkt werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist LAXANS AL aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über +25°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Laxans AL enthält:
Der Wirkstoff ist Bisacodyl. 1 magensaftresistente überzogene Tablette enthält 5 mg Bisacodyl. Die sonstigen Bestandteile sind: Celluloseacetatphthalat, mikrokristalline Cellulose, Dextrin (aus Mais), Glucosesirup, Glycerol(mono-,di-,tri)alkanoat (C14-C18), Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Montanglycolwachs, Rizinusöl, Sucrose (Zucker), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E 171).

Wie Laxans AL aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, bikonvexe, magensaftresistente überzogene Tabletten. Laxans AL ist in Packungen mit 10, 30, 100 und 200 magensaftresistenten überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Obstipation sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.