Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Laxans AL magensaftresistente überzogene Tabletten. Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Laxans AL magensaftresistente überzogene Tabletten
Wirkstoff: Bisacodyl 5 mg pro magensaftresistenter überzogener Tablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST LAXANS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXANS AL BEACHTEN?
3. WIE IST LAXANS AL EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LAXANS AL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LAXANS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Laxans AL ist ein Abführmittel aus der Gruppe der Triarylmethane. Laxans AL wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXANS AL BEACHTEN?

Laxans AL darf NICHT eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Beschwerden wie z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber. Diese können Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein (Verengung des Darmes mit verschlechterter Darmpassage, Darmlähmung, akute Entzündungen im Bauchraum, akute blinddarmähnliche Bauchschmerzen). Bei solchen Beschwerden sollten Sie umgehend ärztlichen Rat suchen.
• bei Kindern unter 2 Jahren.

Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Mineralhaushaltes einhergehen (z. B. erheblicher Flüssigkeitsmangel) dürfen Sie Laxans AL nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Die Einnahme von Abführmitteln sollte bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen. Bei chronischer Verstopfung sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt befragen. Ein verstärkter Flüssigkeitsverlust kann zu einer Austrocknung führen. Dies kann unter bestimmten Umständen (z. B. bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei älteren Menschen) gesundheitsschädliche Auswirkungen haben. In diesen Fällen sollte die Einnahme von Laxans AL beendet und nur unter ärztlicher Aufsicht wieder aufgenommen werden. Bei Patienten wurde über Blut im Stuhl berichtet, das im Allgemeinen als leicht beschrieben wurde und von selbst verschwand.

Einnahme von Laxans AL zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Magensäure neutralisierende Mittel (Antazida):
Um eine vorzeitige Freisetzung des Wirkstoffes aus Laxans AL zu vermeiden, sollten Sie magensäure neutralisierende Mittel (Antazida) nicht gleichzeitig mit Laxans AL einnehmen. Sollten Sie ein Magensäure neutralisierendes Mittel benötigen, nehmen Sie dieses frühestens eine halbe Stunde nach der Einnahme von Laxans AL ein.

Harntreibende Mittel, Nebennierenrindenhormone:
Der Wirkstoff Bisacodyl kann den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel (z. B. harntreibende Mittel, Nebennierenrindenhormone) verstärken.

Herzstärkende Mittel:
Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten herzstärkenden Arzneimitteln (Herzglykoside) kann durch Kaliumverlust verstärkt sein.

Einnahme von Laxans AL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Laxans AL sollte nicht zusammen mit Milch eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Seit der Einführung von Bisacodyl sind keine unerwünschten oder schädigenden Effekte in der Schwangerschaft berichtet worden. Studien zur Anwendung in der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Laxans AL sollte deshalb, wie alle Arzneimittel, während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Es hat sich gezeigt, dass der Wirkstoff nicht in die Muttermilch übergeht. Daher kann Laxans AL in der Stillzeit angewendet werden. Es hat sich gezeigt, dass der Wirkstoff nicht in die Muttermilch übergeht. Daher kann Laxans AL in der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Beachten Sie, dass Nebenwirkungen auftreten können, die theoretisch die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten.

Laxans AL enthält Glucose, Lactose und Sucrose:
Nehmen Sie Laxans AL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST LAXANS AL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Kinder bis 10 Jahre mit chronischer Obstipation sollten nur auf ärztliche Anweisung behandelt werden.
• Bisacodyl soll Kindern unter 2 Jahren nicht gegeben werden.
• Kurzfristige Anwendung bei Verstopfung für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1 - 2 überzogene Tabletten (5-10 mg) täglich vor dem Schlafengehen, um eine prompte Wirkung zu erzielen.
• Kinder von 2-10 Jahren: 1 überzogene Tablette (5 mg) täglich vor dem Schlafengehen, um eine prompte Wirkung zu erzielen.

Anwendung:
Die überzogenen Tabletten nimmt man am besten unzerkaut abends oder morgens nüchtern mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Einnahme am Abend führt nach ca. 10 Stunden zur Darmentleerung. Die Einnahme morgens nüchtern führt nach ca. 6 Stunden zur Darmentleerung.

Dauer der Anwendung:
Laxans AL ist ohne ärztliche Anweisung nur zur kurzfristigen Anwendung (maximal bis zu 1 Woche) bestimmt. Bei chronischer Verstopfung sollte der Arzt befragt werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Laxans AL zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Laxans AL eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung kann es zu Durchfall und Bauchkrämpfen mit hohen Verlusten von Flüssigkeit, Kalium und anderen Mineralien kommen. Falls Sie schwere Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Die Behandlung richtet sich nach den auftretenden Symptomen. Gegebenenfalls sind Flüssigkeits- und Salzmangel (insbesondere Kaliummangel) auszugleichen. Hinweis: Allgemein ist bekannt, dass Abführmittel (wie Laxans AL) bei chronischer Überdosierung zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, erniedrigten Kaliumwerten, übermäßiger Aldosteronsekretion und Nierensteinen führen können. In Verbindung mit chronischem Abführmittel-Missbrauch wurde auch über Nierengewebsschädigung, eine stoffwechselbedingte Erhöhung von Basenkonzentrationen im Blut sowie Muskelschwäche infolge erniedrigter Kaliumspiegel berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Laxans AL vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind Bauchschmerzen und Durchfall.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:

Immunsystem:
Selten: Schwere allergische Reaktion, Schwellung von Haut und Schleimhäuten, Überempfindlichkeitsreaktionen.

Stoffwechselstörungen:
Selten: Flüssigkeitsverlust.

Magen-Darm-Trakt:

• Häufig: Darmkrämpfe, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit.
• Gelegentlich: Erbrechen, Blut im Stuhl, Magenbeschwerden, Beschwerden im Afterbereich.
• Selten: Entzündung des Dickdarms.

Nervensystem:

• Gelegentlich: Schwindel.
• Selten: Kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope).

Bei Patienten, die Bisacodyl eingenommen haben, wurde über Schwindel oder kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkopen) berichtet. Nach den entsprechenden Fallberichten zu urteilen, dürften die Synkopen im Zusammenhang mit dem Abführvorgang selbst, dem Pressen oder Kreislaufreaktionen aufgrund von Verstopfungsschmerzen und nicht notwendigerweise mit der Anwendung von Bisacodyl selbst stehen. Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (zu lange und zu hohe Dosierung) kommt es häufig zu Wasser-, Kalium- und anderen Salzverlusten. Dies kann zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen. Auch kann es zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche kommen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Mitteln und Hormonen der Nebennierenrinde (Kortikosteroide). Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten herzstärkenden Arzneimitteln (Herzglykoside) kann verstärkt sein.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LAXANS AL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über +25 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Laxans AL enthält:
Der Wirkstoff ist Bisacodyl. 1 magensaftresistente überzogene Tablette enthält 5 mg Bisacodyl. Die sonstigen Bestandteile sind: Celluloseacetatphthalat, mikrokristalline Cellulose, Dextrin (aus Maisstärke), Glucosesirup, Glycerol(mono, di, tri)alkanoat (C14-C18), Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Montanglycolwachs, Ricinusöl, Saccharose (Zucker), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E 171).

Wie Laxans AL aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, bikonvexe, magensaftresistente überzogene Tabletten. Laxans AL ist in Packungen mit 10, 30, 100 und 200 magensaftresistenten überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.