Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lamisil Once 1% Lösung. Wirkstoff: Terbinafin. Anwendungsgebiete: Behandelt Tinea pedis (Fußpilz) mit einer einmaligen Anwendung.

Lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal nach Risiken und Nebenwirkungen.


GEBRAUCHSANWEISUNG: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Lamisil Once 1% Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Terbinafin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Lamisil Once und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lamisil Once beachten?
3. Wie ist Lamisil Once anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamisil Once aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lamisil Once und wofür wird es angewendet?

Lamisil Once behandelt Tinea pedis (Fußpilz) mit einer einmaligen Anwendung. Lamisil Once wirkt, indem es die Pilze abtötet, die Tinea pedis (Fußpilz) verursachen. Nach der Anwendung auf den Füßen verbleibt ein dünner, farbloser Film auf der Haut. Der Film gibt den medizinisch wirksamen Inhaltsstoff zur Behandlung von Tinea pedis (Fußpilz) an die Haut ab. So erkennen Sie, dass Sie Tinea pedis (Fußpilz) haben: Tinea pedis (Fußpilz) tritt nur an den Füßen auf. Er beginnt oft zwischen den Zehen, kann sich aber auch auf die Fußsohlen und den Fußrand ausbreiten. Die häufigste Form von Tinea pedis (Fußpilz) verursacht Risse oder Schuppen auf der Haut. Es ist auch möglich, leichte Schwellungen, Blasen oder nässende Hautwunden zu bemerken. Dies kann oft mit Juckreiz oder einem brennenden Gefühl verbunden sein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die Symptome, die Sie haben, wirklich auf Tinea pedis (Fußpilz) zurückzuführen sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil Once anwenden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lamisil Once beachten?

Lamisil Once darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6). Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies der Fall ist, und wenden Sie Lamisil Once nicht an.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil Once anwenden:

• Wenn Sie an einer chronischen Pilzinfektion der Fußsohlen und -fersen mit verdickter und/oder stark schuppiger Haut leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden. Wenn Sie glauben, an dieser Erkrankung zu leiden, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren, da Sie möglicherweise ein anderes Arzneimittel benötigen.
• Lamisil Once ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es sollte nicht in den Mund gelangen oder verschluckt werden.
• Vermeiden Sie, dass die Lösung ins Gesicht, in die Augen oder auf geschädigte Haut gelangt, da Alkohol in Verbindung mit Sonne oder sehr schuppiger Haut diese Stellen reizen kann. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen spülen Sie diese gründlich mit fließendem Wasser aus. Wenn die Probleme anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Lamisil Once enthält Alkohol. Halten Sie es von offenem Feuer fern.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Kinder und Jugendliche:
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Lamisil Once nicht anwenden.

Anwendung von Lamisil Once zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen. Wenden Sie keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen auf dem betroffenen Bereich an, während Sie Lamisil Once verwenden, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Lamisil Once sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Lamisil Once darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Anwendung von Lamisil Once beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

3. Wie ist Lamisil Once anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es wird empfohlen, das Gel einmal wie unten angegeben anzuwenden.

Anwendungshinweise - Erwachsene:

• Es wird empfohlen, Lamisil Once nach einem Bad oder einer Dusche anzuwenden.
• Wenden Sie Lamisil Once nur einmal an.
• Waschen Sie beide Füße und trocknen Sie sie gründlich ab.
• Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie ab.
• Entfernen Sie die Kappe von der Tube.
• Tragen Sie das Arzneimittel auf beide Füße auf. Verwenden Sie etwa die Hälfte des Tubeninhalts pro Fuß, so viel wie nötig, um die Haut zu bedecken. Schließen Sie die Behandlung des ersten Fußes ab, bevor Sie den anderen Fuß behandeln.
• Tragen Sie das Arzneimittel mit den Fingern auf beide Füße auf. Verteilen Sie es gleichmäßig auf der Haut zwischen, unter und auf allen Zehen. Tragen Sie es dann auf die Fußsohle und den Fußrand auf. Reiben oder massieren Sie Lamisil Once nicht ein.
• Behandeln Sie jeden Fuß auf die gleiche Weise, auch wenn die Haut gesund aussieht. Dies stellt sicher, dass Sie den Pilz vollständig eliminieren – der Pilz kann am anderen Fuß vorhanden sein, auch wenn keine sichtbaren Anzeichen dafür vorliegen.
• Lassen Sie das Arzneimittel 1-2 Minuten lang zu einem Film trocknen, bevor Sie Socken und Schuhe anziehen.
• Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung mit warmem Wasser und Seife.
• Nach der Anwendung von Lamisil Once sollten Sie Ihre Füße 24 Stunden lang nicht waschen oder befeuchten. Nach dem vorsichtigen Waschen sollten die Füße sanft abgetrocknet werden.
• Tragen Sie das Präparat kein zweites Mal auf.

Häufigkeit und Dauer der Anwendung von Lamisil Once:
Nur einmal anwenden. Tragen Sie das Präparat kein zweites Mal auf. Lamisil Once beginnt sofort damit, den Pilz abzutöten. Der gebildete Film sorgt dafür, dass der Wirkstoff in die Haut eindringt, wo er mehrere Tage lang wirksam bleibt. Ihr Hautzustand sollte sich nach ein paar Tagen verbessern, aber es kann bis zu 4 Wochen dauern, bis Ihre Haut vollständig geheilt ist. Wenn Sie innerhalb von 1 Woche nach Anwendung von Lamisil Once keine Anzeichen einer Besserung feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Verwenden Sie das Arzneimittel bei der aktuellen Fußpilzinfektion nicht erneut, wenn das Arzneimittel bei der ersten Anwendung nicht gewirkt hat. Lamisil Once muss auf beiden Füßen angewendet werden, auch wenn nur an einem Fuß sichtbare Anzeichen von Fußpilz vorliegen. Dies stellt sicher, dass der Pilz vollständig eliminiert wird: Der Pilz kann an anderen Stellen des Fußes vorhanden sein, auch wenn keine sichtbaren Anzeichen vorliegen. Nach dem Auftragen auf die Füße trocknet das Arzneimittel schnell und bildet einen farblosen Film. Die Tube enthält eine ausreichende Menge Arzneimittel, um beide Füße zu behandeln. Lamisil Once gibt den Wirkstoff an die Haut ab, wo er mehrere Tage verbleibt, um den Pilz abzutöten, der die Fußpilzinfektion verursacht. Um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen, sollten Sie Ihre Füße nach der Anwendung 24 Stunden lang nicht waschen oder befeuchten.

Was können Sie tun, um die Behandlung zu unterstützen?
Halten Sie die betroffenen Stellen nach den ersten 24 Stunden (nach Behandlungsbeginn) sauber, indem Sie sie regelmäßig waschen. Trocknen Sie die Haut sanft ab, ohne zu reiben. Versuchen Sie, auch wenn es juckt, nicht zu kratzen, da dies weitere Schäden verursachen und den Heilungsprozess verzögern oder die Ausbreitung der Infektion fördern kann. Verwenden Sie Ihr eigenes Handtuch und ziehen Sie Ihre eigene Kleidung an, ohne sie mit anderen zu teilen, da Fußpilz leicht ansteckend ist. Um sich vor wiederkehrenden Infektionen zu schützen, sollten Sie Handtücher und Kleidung oft waschen.

Was ist zu tun, wenn Lamisil Once versehentlich verschluckt wird?
Informieren Sie Ihren Arzt. Er wird Ihnen sagen, was zu tun ist. Der Alkoholgehalt muss berücksichtigt werden.

Was ist zu tun, wenn das Arzneimittel versehentlich mit dem Gesicht oder den Augen in Kontakt kommt?
Waschen Sie Ihr Gesicht oder spülen Sie Ihre Augen gründlich mit fließendem Wasser aus. Bei anhaltenden Problemen wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Manche Menschen reagieren allergisch auf Lamisil Once, was zu Schwellungen und Schmerzen, Hautausschlag oder Nesselsucht führen kann. Dies wurde sehr selten berichtet (Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen). Wenn eine allergische Reaktion auftritt oder wenn einige der genannten Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten, entfernen Sie den Film mit Alkohol (Desinfektionsmittel, in Apotheken erhältlich), waschen Sie Ihre Füße mit warmem Wasser und Seife, spülen und trocknen Sie Ihre Füße und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Nebenwirkungen an der Anwendungsstelle, wie z.B. trockene Haut, Hautreizung oder ein brennendes Gefühl. Diese sind normalerweise mild und vorübergehend.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen direkt dem dänischen Arzneimittelamt, Abteilung für Nebenwirkungsregistrierung, Amager Boulevard 39, 2300 Kopenhagen, Website: www.dkma.dk, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lamisil Once aufzubewahren?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über 30 °C lagern. Arzneimittel sollten nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Dies hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lamisil Once enthält:
Der Wirkstoff ist Terbinafin (als Hydrochlorid). Ein Gramm Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Terbinafin (als Hydrochlorid). Die sonstigen Bestandteile sind Poly(acrylamid-co-isooctylacrylat), Hydroxypropylcellulose, mittelkettige Triglyceride und Ethanol.

Wie Lamisil Once aussieht und Inhalt der Packung:
Lamisil Once ist eine klare bis leicht trübe, gelartige Lösung. Es ist in einer Tube mit 4 g Lösung erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Juni 2016 überarbeitet.

Quelle: Informationen aus der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Terbinafin. Anwendungsgebiete: behandelt Tinea pedis (Fußpilz) mit einer einmaligen Anwendung.