Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lamisil Creme 1 %. Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut, wie z. B. Fußpilz (Athletenfuß, Sportlerfuß = Tinea pedis, auch zur Behandlung eines freigelegten Nagelbettes, z. B. infolge einer Nagelpilztherapie), Pilzerkrankungen an Oberschenkel und Körper (Tinea corporis), Pilzerkrankungen in der Leiste (Tinea cruris), Hautcandidiose, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), verursacht durch Dermatophyten, Hefen oder andere Pilze (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lamisil Creme 1 %
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST LAMISIL CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL CREME BEACHTEN?
3. WIE IST LAMISIL CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LAMISIL CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LAMISIL CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Lamisil Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut. Terbinafinhydrochlorid, der Wirkstoff in Lamisil Creme, dringt in die infizierten Hautschichten ein, hemmt das Wachstum des Pilzes und tötet ihn ab. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut, wie z. B. Fußpilz (Athletenfuß, Sportlerfuß = Tinea pedis, auch zur Behandlung eines freigelegten Nagelbettes, z. B. infolge einer Nagelpilztherapie), Pilzerkrankungen an Oberschenkel und Körper (Tinea corporis), Pilzerkrankungen in der Leiste (Tinea cruris), Hautcandidiose, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), verursacht durch Dermatophyten, Hefen oder andere Pilze (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur). Lamisil Creme hat eine lang anhaltende Wirkung. Bei Einhaltung der Dosierungsempfehlung werden weniger als 10 von 100 Patienten mit Fußpilz innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn eine erneute Infektion erleiden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL CREME BEACHTEN?

Lamisil Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terbinafin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (genannt in Abschnitt 6 und am Ende von Abschnitt 2).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil Creme anwenden. Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht in den Mund nehmen oder einnehmen. Achten Sie darauf, dass die Creme nicht in die Augen gelangt. Sollte die Creme versehentlich in die Augen gelangen, wischen Sie diese ab und spülen Sie die Augen gründlich mit fließendem Wasser aus. Wenn die Beschwerden andauern, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Kinder unter 5 Jahren nicht mit Lamisil Creme behandelt werden.

Anwendung von Lamisil Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Tragen Sie keine anderen Arzneimittel auf die zu behandelnde Stelle auf. Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der mitenthaltenen Hilfsstoffe („Stearate“) bei gleichzeitiger Anwendung von Latexkondomen zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Wechselwirkungen von Lamisil Creme mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Wenden Sie Lamisil Creme in der Stillzeit nicht an. Kleinkinder und Säuglinge dürfen nicht mit den behandelten Hautstellen einschließlich der Brust in Berührung kommen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Lamisil Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lamisil Creme:
Lamisil Creme enthält Stearylalkohol und Cetylalkohol, die örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.

3. WIE IST LAMISIL CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, dass Sie Lamisil Creme richtig anwenden. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie an einer Nagelpilzinfektion (Ober- oder Unterseite des Nagels) mit Verfärbung der Nägel und/oder einer Veränderung der Nagelqualität (brüchig, verdickt) leiden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Lamisil Creme ist für diese Art der Infektion nicht geeignet.

Hinweise zur Anwendung:

• Reinigen Sie vor der Anwendung die infizierten Hautstellen und Ihre Hände sorgfältig und trocknen Sie diese gründlich ab.
• Schrauben Sie die Tube auf. Ist diese noch versiegelt, können Sie die Folie mit der Spitze der Verschlusskappe durchstechen.
• Geben Sie eine kleine Menge Creme auf Ihren Finger und verschließen Sie die Tube wieder.
• Tragen Sie die Creme in einer dünnen Schicht auf die infizierte Hautstelle sowie die angrenzenden Hautpartien auf und reiben Sie sie leicht ein.
• Nach Berührung der infizierten Hautstelle waschen Sie Ihre Hände, um eine Verbreitung der Infektion zu verhindern.

Wenn Sie Pilzinfektionen in Hautfalten am Körper (z. B. unter der Brust, zwischen Fingern oder Zehen, in der Analfalte, zwischen den Oberschenkeln) behandeln, können Sie diese Hautstellen, besonders über Nacht, mit einem Gazestreifen abdecken. Bitte benutzen Sie hierbei jedes Mal einen neuen sauberen Gazestreifen. Bevor Sie Lamisil Creme auf großen Hautflächen (mehr als 10 % der Körperoberfläche, das entspricht ca. 10 Handflächen) anwenden, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Wie oft und wie lange sollten Sie Lamisil Creme anwenden?
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Lamisil Creme einmal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und eingerieben.

Erkrankung	Wie oft anwenden?	Wie lange anwenden?
Fußpilz zwischen den Zehen (Tinea pedis interdigitalis)	1 x täglich	1 Woche
Fußpilz an der Fußsohle (Tinea pedis plantaris)	1 x täglich	4 Wochen
Pilzinfektionen am Körper (Ringelflechte = Tinea corporis), Pilzinfektionen in der Leiste (indischer Wundlauf = Tinea cruris)	1 x täglich	1 - 2 Wochen
Hefepilze der Haut (Candidiose)	1 x täglich	2 Wochen
Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)	1 x täglich	2 Wochen

Hefepilzinfektionen (Candidiose) können sich möglicherweise als Ringelflechte oder Wundlauf äußern, treten aber bei älteren oder übergewichtigen Patienten auf, bei denen sich in Hautfalten ein feuchtes Milieu bildet. Die Behandlung von Candidiosen kann einen längeren Behandlungszeitraum (2 Wochen) erfordern. Führen Sie die Behandlung entsprechend der empfohlenen Anwendungsdauer fort, auch wenn sich die Beschwerden nach einigen Tagen gebessert haben. Das Arzneimittel wird die Symptome normalerweise innerhalb weniger Tage lindern, aber sie können wiederkehren, wenn die Creme nicht regelmäßig angewendet oder die Behandlung zu früh beendet wird. Mit Lamisil Creme sollte sich Ihr Hautzustand innerhalb weniger Tage verbessern. Es kann jedoch bis zu vier Wochen dauern, bis die geschädigte Haut nach Abklingen der Erkrankung vollständig geheilt ist. Lamisil Creme wirkt auch nach Beendigung der Behandlung noch nach, so dass sich Ihre Haut weiter verbessern sollte. Wenn Sie innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn keine Anzeichen einer Besserung feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, der Sie beraten wird.

Unterstützung der Behandlung:
Um die Behandlung zu unterstützen, achten Sie auf eine ausreichende Hygiene, indem Sie die betroffene Hautstelle regelmäßig reinigen. Trocknen Sie sich gründlich, ohne zu reiben, indem Sie den Bereich vorsichtig abtupfen. Versuchen Sie, trotz des Juckreizes nicht zu kratzen, da dies zu weiteren Hautschäden und einem verzögerten Heilungsprozess oder zur Ausbreitung der Infektion führen kann. Wechseln Sie Handtücher, Kleidung und Socken, die mit der erkrankten Hautstelle in Berührung kommen, regelmäßig und waschen Sie diese bei mindestens 60 °C. Falls dies nicht möglich ist, sollten Sie zumindest ein Hygienewaschmittel verwenden. Bevorzugen Sie Naturmaterialien, wie z. B. Baumwolle. Auf diese Weise können Sie eine Übertragung auf andere Hautstellen und Personen vermeiden.

Ältere Menschen:
Es gibt keine Hinweise, dass ältere Menschen eine andere Dosierung benötigen.

Wenn Sie eine größere Menge Lamisil Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Es liegen keine Berichte über Fälle von Überdosierung mit Lamisil Creme bei äußerlicher Anwendung vor. Falls Lamisil Creme jedoch versehentlich eingenommen wird, können Nebenwirkungen auftreten, wie sie bei einer Überdosierung von Lamisil Tabletten zu beobachten sind (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel). In solchen Fällen wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Lamisil Creme vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung von Lamisil Creme vergessen haben, tragen Sie sie so bald wie möglich auf. Fahren Sie anschließend mit der Behandlung wie gewohnt fort. Wenn Sie dies erst bei der nächsten Anwendung bemerken, dann wenden Sie die übliche Menge an und fahren Sie anschließend mit der Behandlung wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Bitte wenden Sie die Creme entsprechend der Gebrauchsanweisung an. Dies ist wichtig, da bei mehrmaligem Vergessen der Anwendung die Gefahr einer Reinfektion besteht.

Wenn Sie die Anwendung von Lamisil Creme abbrechen:
Die Krankheitssymptome werden im Allgemeinen innerhalb weniger Tage abklingen. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung birgt die Gefahr einer erneuten Infektion.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Lamisil Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Brechen Sie die Anwendung von Lamisil Creme sofort ab und suchen Sie medizinische Hilfe, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome bemerken. Es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:

• Atem- oder Schluckbeschwerden.
• Schwellung im Gesicht, an Lippen, Zunge oder Rachen.
• Starker Juckreiz der Haut mit Hautausschlag oder Papeln (auch außerhalb der Anwendungsstelle).

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

Häufig	Hautabschuppung, Juckreiz.
Gelegentlich	Hautschädigungen, Schorf, Hautveränderungen, Hautverfärbungen, Rötung, Brennen, Schmerzen oder Reizung an der Anwendungsstelle.
Sehr selten	Trockene Haut, Ekzeme, Kontaktdermatitis, Verschlechterung der Grunderkrankung.
Nicht bekannt	Überempfindlichkeit, Hautausschlag.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LAMISIL CREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Tube in der Faltschachtel aufbewahren. Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist Lamisil Creme 4 Wochen haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Der Wirkstoff ist Terbinafinhydrochlorid. 1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat, Polysorbat 60, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Natriumhydroxid.

Wie Lamisil Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Lamisil Creme ist eine weiße, glänzende Creme zur Anwendung auf der Haut. Lamisil Creme ist in Packungen zu 15 g Creme und 30 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juni 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut, wie z. B. Fußpilz (Athletenfuß, Sportlerfuß = Tinea pedis, auch zur Behandlung eines freigelegten Nagelbettes, z. B. infolge einer Nagelpilztherapie), Pilzerkrankungen an Oberschenkel und Körper (Tinea corporis), Pilzerkrankungen in der Leiste (Tinea cruris), Hautcandidiose, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), verursacht durch Dermatophyten, Hefen oder andere Pilze (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur).