Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lamisil Creme 1 %. Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut, wie z.B. Fußpilz (Athletenfuß, Sportlerfuß = Tinea pedis, inklusive der Behandlung eines freigelegten Nagelbetts, z.B. infolge einer nagelauflösenden Pilzbehandlung), Pilzhauterkrankungen an Oberschenkeln und Körper (Tinea corporis), Pilzhauterkrankungen in der Leistengegend (Tinea cruris), Hautcandidose, Kleienflechte (Pityriasis versicolor), verursacht durch Dermatophyten, Hefen oder andere Pilze (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lamisil Creme 1 %
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST LAMISIL CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL CREME BEACHTEN?
3. WIE IST LAMISIL CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LAMISIL CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LAMISIL CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Lamisil Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut. Terbinafinhydrochlorid, der Wirkstoff von Lamisil Creme, dringt in die erkrankten Hautschichten ein, hemmt die Pilzausbreitung und tötet den Pilz ab. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut, wie z.B. Fußpilz (Athletenfuß, Sportlerfuß = Tinea pedis, inklusive der Behandlung eines freigelegten Nagelbetts, z.B. infolge einer nagelauflösenden Pilzbehandlung), Pilzhauterkrankungen an Oberschenkeln und Körper (Tinea corporis), Pilzhauterkrankungen in der Leistengegend (Tinea cruris), Hautcandidose, Kleienflechte (Pityriasis versicolor), verursacht durch Dermatophyten, Hefen oder andere Pilze (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur). Lamisil Creme hat eine Langzeitwirkung. Wenn Sie sich an die Dosierungsempfehlung halten, kommt es bei weniger als 10 von 100 Patienten mit Fußpilz innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn zu einer Neuinfektion.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL CREME BEACHTEN?

Lamisil Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terbinafin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6 und am Ende von Abschnitt 2).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil Creme anwenden. Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht in den Mund bringen oder einnehmen. Achten Sie darauf, dass die Creme nicht in die Augen gelangt. Sollte die Creme versehentlich ins Auge gelangen, wischen Sie diese vorsichtig ab und spülen Sie das Auge gründlich unter fließendem Wasser aus. Falls die Beschwerden anhalten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollen Kinder unter 5 Jahren nicht mit Lamisil Creme behandelt werden.

Anwendung von Lamisil Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Tragen Sie keine anderen Arzneimittel auf die zu behandelnde Stelle auf. Bei Anwendung im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes („Stearat“) zur Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Latexkondomen kommen. Wechselwirkungen zwischen Lamisil Creme und anderen Mitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Wenden Sie Lamisil Creme in der Stillzeit nicht an. Kleinkinder und Säuglinge dürfen mit den behandelten Hautstellen, einschließlich der Brüste, nicht in Kontakt kommen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Lamisil Creme beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lamisil Creme:
Lamisil Creme enthält Stearylalkohol und Cetylalkohol, die örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.

3. WIE IST LAMISIL CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, dass Sie Lamisil Creme richtig anwenden. Halten Sie sich immer an die Anweisungen. Wenn Sie unter einem Nagelpilz (Ober- oder Unterseite des Nagels) mit Nagelverfärbung und/oder Veränderung der Nagelqualität (brüchig, verdickt) leiden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Lamisil Creme ist für diese Art der Infektion nicht geeignet.

Anwendungshinweise:

• Vor der Anwendung reinigen und trocknen Sie die erkrankten Hautstellen sowie Ihre Hände gründlich.
• Schrauben Sie die Tube am Ende auf. Sollte diese versiegelt sein, können Sie die Folie mit dem Dorn in der Kappe durchstechen.
• Nehmen Sie eine kleine Menge der Creme auf Ihren Finger und schrauben Sie die Tube anschließend wieder fest zu.
• Tragen Sie die Creme dünn auf die betroffene Hautstelle sowie die angrenzenden Hautstellen auf und reiben Sie diese leicht ein.
• Nachdem Sie die infizierte Haut berührt haben, waschen Sie die Hände, damit sich die Infektion nicht ausbreitet.

Falls Sie Pilzinfektionen in den Hautfalten des Körpers behandeln (z.B. unter den Brüsten, zwischen den Fingern oder Zehen, in der Analfalte, zwischen den Oberschenkeln), können Sie diese Stellen, insbesondere in der Nacht, mit einem Gazestreifen abdecken. Benutzen Sie bitte jedes Mal einen neuen sauberen Gazestreifen. Bevor Sie Lamisil Creme auf größeren Hautflächen (mehr als 10 % der Körperoberfläche, das entspricht ca. 10 Handflächen) anwenden, sollten Sie Ihren Arzt fragen.

Wie oft und wie lange ist Lamisil Creme anzuwenden?
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Lamisil Creme einmal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und eingerieben.

Erkrankung	Wie oft anwenden?	Wie lange anwenden?
Fußpilz zwischen den Zehen (Tinea pedis interdigitalis)	1 x täglich	1 Woche
Fußpilz an der Fußsohle (Tinea pedis plantaris)	1 x täglich	4 Wochen
Pilzhauterkrankungen am Körper (Ringelflechte = Tinea corporis), Pilzhauterkrankungen in der Leiste (indische Wäscherkrankheit = Tinea cruris)	1 x täglich	1 - 2 Wochen
Hefeinfektion der Haut (Hautcandidose)	1 x täglich	2 Wochen
Kleienflechte (Pityriasis versicolor)	1 x täglich	2 Wochen

Hefeinfektionen (Hautcandidosen) zeigen sich in manchen Fällen als Ringelflechte oder Wäscherkrankheit, treten aber bei älteren oder übergewichtigen Patienten, bei denen sich in Hautfalten ein feuchtes Milieu bildet, oder bei Patienten mit anderen Erkrankungen wie Diabetes auf. Die Behandlung von Candidosen kann eine längere Behandlungsdauer (2 Wochen) erfordern. Führen Sie die Behandlung entsprechend der empfohlenen Behandlungsdauer fort, auch wenn die Beschwerden nach einigen Tagen abgeklungen sind. In der Regel tritt eine Linderung der Symptome innerhalb weniger Tage ein, sie können jedoch wieder auftreten, wenn die Creme nicht regelmäßig angewendet wird oder die Behandlung zu früh beendet wird. Mit Lamisil Creme sollte sich Ihr Hautzustand innerhalb weniger Tage verbessern. Es kann jedoch bis zu vier Wochen dauern, bis die geschädigte Haut vollständig verheilt ist, nachdem die Krankheit abgeklungen ist. Lamisil Creme wirkt auch, nachdem Sie die Behandlung beendet haben, so dass sich Ihre Haut weiter verbessern sollte. Wenn Sie innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn keine Anzeichen einer Besserung feststellen, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, der Sie beraten wird.

Behandlungsunterstützung:
Zur Unterstützung der Behandlung achten Sie auf eine gute Hygiene, indem Sie die betroffene Hautstelle regelmäßig reinigen. Trocknen Sie die Stelle gründlich, ohne zu reiben, indem Sie sie vorsichtig abtupfen. Versuchen Sie, trotz Juckreiz nicht zu kratzen, da dies zu weiteren Hautschäden und einem verzögerten Heilungsprozess oder zur Ausbreitung der Infektion führen kann. Wechseln Sie regelmäßig Handtücher, Kleidung und Socken, die mit der erkrankten Hautstelle in Kontakt kommen, und waschen Sie diese bei mindestens 60 °C. Wenn dies nicht möglich ist, sollten Sie zumindest einen Hygienewaschmittel verwenden. Bevorzugen Sie natürliche Materialien, wie z.B. Baumwolle. Dies kann dazu beitragen, eine Ansteckung auf andere Körperteile und Personen zu verhindern.

Ältere Menschen:
Es gibt keinen Hinweis darauf, dass ältere Menschen eine andere Dosierung benötigen.

Wenn Sie eine größere Menge Lamisil Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Es wurden keine Fälle einer Überdosierung von Lamisil Creme bei äußerlicher Anwendung berichtet. Sollte Lamisil Creme jedoch versehentlich eingenommen werden, sind Nebenwirkungen wie bei einer Überdosierung von Lamisil Tabletten (z.B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel) zu erwarten. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Lamisil Creme vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung von Lamisil Creme vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach. Setzen Sie die Behandlung dann wie gewohnt fort. Wenn Sie dies erst zum Zeitpunkt der nächsten Dosis bemerken, wenden Sie die übliche Menge an und setzen Sie die Behandlung dann wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben. Wenden Sie die Creme gemäß den Anwendungshinweisen an. Dies ist wichtig, da das Risiko einer Neuinfektion besteht, wenn mehrere Dosen vergessen werden.

Wenn Sie die Anwendung von Lamisil Creme abbrechen:
Die Symptome der Erkrankung klingen in der Regel innerhalb weniger Tage ab. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung birgt das Risiko einer Neuinfektion.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Lamisil Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Beenden Sie die Anwendung von Lamisil Creme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Anzeichen bemerken. Es kann sich um eine allergische Reaktion handeln:

• Atem- oder Schluckbeschwerden.
• Schwellung im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Hals.
• Intensiver Juckreiz der Haut mit Hautausschlag oder Quaddeln (auch über die Applikationsstelle hinausgehend).

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

Häufig	Hautschuppung, Juckreiz.
Gelegentlich	Hautschäden, Schorf, Hautveränderungen, Hautfarbveränderungen, Rötungen, Brennen, Schmerzen oder Reizungen an der Applikationsstelle.
Selten	Trockene Haut, Ekzem, Kontaktdermatitis, Verschlechterung des zugrundeliegenden Zustandes.
Nicht bekannt	Überempfindlichkeit, Hautausschlag.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LAMISIL CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Bewahren Sie die Tube im Umkarton auf. Haltbarkeit nach Anbruch: Lamisil Creme ist nach Anbruch 4 Wochen haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Der Wirkstoff ist Terbinafinhydrochlorid. 1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat, Polysorbat 60, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Natriumhydroxid.

Wie Lamisil Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Lamisil Creme ist eine weiße, glänzende Creme zur Anwendung auf der Haut. Lamisil Creme ist in Packungen zu 15 g Creme und 30 g Creme erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Juni 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut, wie z.B. Fußpilz (Sportlerfuß = Tinea pedis, inklusive der Behandlung eines freigelegten Nagelbetts, z.B. infolge einer nagelauflösenden Pilzbehandlung), Pilzhauterkrankungen an Oberschenkeln und Körper (Tinea corporis), Pilzhauterkrankungen in der Leistengegend (Tinea cruris), Hautcandidose, Kleienflechte (Pityriasis versicolor), verursacht durch Dermatophyten, Hefen oder andere Pilze (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur).