Wichtige Informationen (pflichtgemäße Angaben):

Lactulose-ratiopharm Sirup 66,7 g/100 ml. Anwendungsgebiete: bei Verstopfung (Obstipation), die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z.B. Hämorrhoiden oder Operationen im Enddarm-/Analbereich) und zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, die bis zum Koma führen können). Warnhinweis: Enthält herstellungsbedingt Laktose, Fruktose, Galaktose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lactulose-ratiopharm Sirup 66,7 g/100 ml
Wirkstoff: Lactulose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Lactulose-ratiopharm Sirup und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose-ratiopharm Sirup beachten?
3. Wie ist Lactulose-ratiopharm Sirup einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lactulose-ratiopharm Sirup aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lactulose-ratiopharm Sirup und wofür wird es angewendet?

Lactulose-ratiopharm Sirup enthält ein Abführmittel namens Lactulose. Es macht den Stuhl weicher, indem es Wasser in den Darm zieht, wodurch der Stuhlgang erleichtert wird. Lactulose-ratiopharm Sirup wird von Ihrem Körper nicht aufgenommen. Lactulose-ratiopharm Sirup wird angewendet bei Verstopfung (Obstipation), die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z.B. Hämorrhoiden oder Operationen im Enddarm-/Analbereich) und zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, die bis zum Koma führen können). Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose-ratiopharm Sirup beachten?

Lactulose-ratiopharm Sirup darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einem Darmverschluss (Ileus) oder einem Darmdurchbruch leiden.
• wenn Sie die Gefahr eines Darmdurchbruchs haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lactulose-ratiopharm Sirup einnehmen,

• wenn Sie unter Bauchschmerzen unbekannter Ursache leiden.
• wenn Sie Diabetiker sind.

Sie sollten Lactulose-ratiopharm Sirup nicht einnehmen bei:

• Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (Salzverluste)
• Entzündungen des Magen-Darm-Traktes. Wenn Sie unter Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber leiden, sollten Sie umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

Wenn Sie bereits über einen längeren Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben, sollten Sie sich, bevor Sie mit einer Behandlung mit Lactulose-ratiopharm Sirup beginnen, von Ihrem Arzt beraten lassen, da chronische Störungen des Stuhlgangs Anzeichen einer ernsteren Erkrankung sein können! Eine längerfristige Einnahme nicht angepasster Dosen (über 2 bis 3 weiche Stühle pro Tag) oder ein Missbrauch kann zu Durchfall und Störungen des Elektrolythaushaltes führen. Achten Sie während der Behandlung mit Abführmitteln auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr (1,5 bis 2 Liter pro Tag, entsprechend 6 bis 8 Gläser).

Kinder und Jugendliche:
Unter besonderen Umständen kann es vorkommen, dass Ihr Arzt Lactulose-ratiopharm Sirup bei Ihrem Kind anordnet. In solchen Fällen wird Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen. Lactulose-ratiopharm Sirup sollte normalerweise nicht Neugeborenen oder Säuglingen gegeben werden, da es die normalen Stuhlentleerungsreflexe stören kann.

Diabetiker und Patienten mit anderen Stoffwechselerkrankungen der Kohlenhydrate:
Dieses Arzneimittel enthält herstellungsbedingt geringe Mengen an verdaulichen Kohlenhydraten, die jedoch nur zu einem relativ geringen Ausmaß im Darm in den Körper aufgenommen werden und daher so gut wie keinen Nährwert besitzen. Bitte beachten Sie jedoch, dass Lactulose-ratiopharm Sirup in 100 ml Sirup maximal 17 g verdauliche Kohlenhydrate, z.B. Fructose (Fruchtzucker), Galaktose, Lactose (Milchzucker), enthält, d.h. maximal 1,4 BE. Insbesondere bei der Behandlung der portokavalen Enzephalopathie sind höhere Mengen an Lactulose-ratiopharm Sirup erforderlich und hier kann eine Anpassung Ihrer antidiabetischen Medikation notwendig sein.

Säuglinge und Kleinkinder:
Da bei Säuglingen und Kleinkindern eine angeborene Fructoseintoleranz möglicherweise noch nicht erkannt wurde, sollten diese Lactulose-ratiopharm Sirup nur nach Rücksprache mit dem Arzt erhalten.

Einnahme von Lactulose-ratiopharm Sirup zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Lactulose-ratiopharm Sirup kann den Kaliumverlust durch andere gleichzeitig eingenommene Arzneimittel erhöhen. Dazu gehören bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika) und Nebennierenrindenhormone (Kortikosteroide) sowie das angewendete Pilzmittel (Amphotericin B). Bei Kaliummangel wird die Empfindlichkeit gegenüber herzstärkenden Glykosiden (z.B. Digitoxin) verstärkt.

Einnahme von Lactulose-ratiopharm Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Lactulose-ratiopharm Sirup kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Es gibt keine Einschränkungen bei Nahrungsmitteln oder Getränken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schädliche Wirkungen von Lactulose bei Einnahme in der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Lactulose kann auch in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Es sind keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit zu erwarten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Lactulose-ratiopharm Sirup hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Lactulose-ratiopharm Sirup enthält Laktose, Fructose und Galaktose:
Nehmen Sie Lactulose-ratiopharm Sirup daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Lactulose-ratiopharm Sirup einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Lactulose-ratiopharm Sirup nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lactulose-ratiopharm Sirup sonst nicht richtig wirken kann! Beachten Sie auch, dass nach Einnahme der angegebenen Dosis von Lactulose-ratiopharm Sirup eine gewisse Zeit bis zum Einsetzen der erwünschten Wirkung vergehen kann, die oft von Patient zu Patient unterschiedlich ist. Die abführende Wirkung von Lactulose-ratiopharm Sirup kann nach 2 bis 10 Stunden eintreten, es können aber auch 1 bis 2 Tage bis zum ersten Stuhlgang vergehen, insbesondere bei ungenügender Dosierung. Lactulose-ratiopharm Sirup muss je nach Anwendungsgebiet unterschiedlich dosiert werden. Die angegebenen Dosierungen können nur als Richtwerte dienen und zur Erzielung der erwünschten Wirkung abgeändert werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei Verstopfung und wenn ein weicher Stuhl medizinisch angezeigt ist:

• Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 7,5 - 15 ml Lactulose-ratiopharm Sirup (entsprechend 5 bis 10 g Lactulose).
• Kinder: 1- bis 2-mal täglich 4,5 - 9 ml Lactulose-ratiopharm Sirup (entsprechend 3 bis 6 g Lactulose).

Die Anwendung von Abführmitteln (Laxativa) bei Kindern, Neu- und Kleinkindern sollte nur in Ausnahmefällen und unter ärztlicher Kontrolle erfolgen, da sie die normalen Reflexe für den Stuhlgang stören können. Geben Sie Lactulose-ratiopharm Sirup nicht ohne vorherige Rücksprache mit einem Arzt an Kinder (unter 14 Jahren). Besonders zu Beginn der Behandlung einer Verstopfung sind oft höhere Dosierungen von Lactulose-ratiopharm Sirup erforderlich. Im Allgemeinen kann diese etwas höhere Initialdosis nach 3 bis 4 Tagen reduziert werden.

Bei portokavaler Enzephalopathie, d.h. bei gestörter Gehirnfunktion im Rahmen einer Lebererkrankung (nur bei Erwachsenen):

• Erwachsene: Zu Beginn der Behandlung einer portokavalen Enzephalopathie sollten Erwachsene 3- bis 4-mal täglich 7,5 - 15 ml Lactulose-ratiopharm Sirup (entsprechend 5 bis 10 g Lactulose) einnehmen. Anschließend muss die Dosis langsam und vorsichtig auf 3- bis 4-mal täglich 30 - 45 ml Lactulose-ratiopharm Sirup (entsprechend 20 bis 30 g) gesteigert werden. Die Dosisregulierung muss so vorgenommen werden, dass täglich 2 bis 3 weiche Stühle ausgeschieden werden.
• Kinder und Jugendliche: Es liegen keine Daten zur Behandlung von Kindern (bis 18 Jahre) mit portokavaler Enzephalopathie vor.
• Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion: Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Lactulose-ratiopharm Sirup stets zur gleichen Tageszeit ein. Messen Sie die erforderliche Dosis Lactulose-ratiopharm Sirup ab. Diese Menge Lactulose-ratiopharm Sirup wird dann mit Wasser oder mit warmen Getränken, z.B. Kaffee oder Tee, verrührt oder in Joghurt, Müsli oder Brei eingerührt und zusammen mit diesen Speisen eingenommen. Die Einnahme von Lactulose kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Ist zur erfolgreichen Behandlung der Verstopfung eine Einmaldosis von Lactulose-ratiopharm Sirup ausreichend, hat sich die Einnahme morgens nach dem Frühstück als besonders gut verträglich erwiesen.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Sollte sich nach einigen Tagen bei Einnahme von Lactulose-ratiopharm Sirup in der empfohlenen Dosierung keine Besserung der Beschwerden einstellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lactulose-ratiopharm Sirup in der empfohlenen Dosierung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lactulose-ratiopharm Sirup eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Lactulose-ratiopharm Sirup in zu großen Mengen eingenommen wurde, kann es zu Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall und zum Verlust von Wasser und Elektrolyten (insbesondere Kalium und Natrium) kommen, die ggf. medikamentös ausgeglichen werden müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn derartige Symptome bei einer Überdosierung auftreten. Dieser wird auch über eventuell einzuleitende Behandlungsmaßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose-ratiopharm Sirup vergessen haben:
Wenn Sie einmal die Einnahme einer Dosis Lactulose-ratiopharm Sirup vergessen haben, empfiehlt es sich, die Behandlung wie empfohlen fortzusetzen, ohne die Dosis selbstständig zu erhöhen! Nehmen Sie nicht die doppelte Menge Lactulose-ratiopharm Sirup ein, sondern nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose-ratiopharm Sirup abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Lactulose-ratiopharm Sirup unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. sich das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Durchfall

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Blähungen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Bauchschmerzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Störungen des Elektrolythaushaltes aufgrund von Durchfall

Bei Beginn der Einnahme von Lactulose-ratiopharm Sirup können Blähungen auftreten. Diese verschwinden in der Regel nach einigen Tagen. Bei Einnahme höherer als der vorgeschriebenen Dosen können Bauchschmerzen und Durchfall auftreten. In diesen Fällen sollte die Dosierung reduziert werden. Bei lang dauernder Einnahme von Lactulose-ratiopharm Sirup in einer Dosierung, die zu anhaltend dünnen Stühlen führt, ist mit den üblichen, durch Abführmittel bedingten Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (verstärkte Ausscheidung von Kalium, Natrium und Wasser) sowie deren Folgen zu rechnen. In seltenen Fällen wurde in der Behandlung der portokavalen Enzephalopathie von Hypernatriämie (erhöhte Natriumkonzentration im Serum) berichtet.

Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen:
Die zu Beginn der Behandlung mit Lactulose-ratiopharm Sirup möglicherweise auftretenden leichteren Nebenwirkungen, die sich als leichte Bauchschmerzen und Blähungen äußern können, verschwinden im weiteren Behandlungsverlauf oft von selbst. Sollten unter der Einnahme von - in der Regel hoher Dosis - Lactulose-ratiopharm Sirup Durchfälle und in der Folge Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes auftreten, so müssen diese ggf. medikamentös behandelt und ein entstandener Mangel an Wasser, Kalium- oder Natriumsalzen ausgeglichen werden. Häufig wird auch eine Reduzierung der eingenommenen Menge von Lactulose-ratiopharm Sirup notwendig sein. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt. Dieser wird auch darüber entscheiden, ob eine Reduzierung oder in seltenen Fällen ein Absetzen der Einnahme von Lactulose-ratiopharm Sirup notwendig ist.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lactulose-ratiopharm Sirup aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich. Eine mögliche Farbänderung nach längerer Lagerung beeinträchtigt die Qualität des Präparates nicht. Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: Nach Anbruch ist Lactulose-ratiopharm Sirup 12 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lactulose-ratiopharm Sirup enthält:
Der Wirkstoff ist Lactulose. 100 ml Sirup enthalten 66,7 g Lactulose. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser. Hinweis: Enthält herstellungsbedingt Fructose, Galactose und Lactose.

Wie Lactulose-ratiopharm Sirup aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose bis leicht bräunlich-gelbe, viskose Flüssigkeit. Lactulose-ratiopharm Sirup ist in Packungen zu: 200 ml Sirup, 500 ml Sirup und 1.000 ml Sirup mit Pumpe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2017

Anwendungsgebiete: bei Verstopfung (Obstipation), die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z.B. Hämorrhoiden oder Operationen im Enddarm-/Analbereich) und zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, die bis zum Koma führen können). Warnhinweis: Enthält herstellungsbedingt Laktose, Fruktose, Galaktose.