Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lactulose AL Sirup Anwendungsgebiete: bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern, und zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, insbesondere bei Leberzirrhose).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lactulose AL Sirup
Wirkstoff: Lactulose 66,7 g in 100 ml Sirup

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lactulose AL Sirup jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Lactulose AL Sirup und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lactulose AL Sirup beachten?
3. Wie ist Lactulose AL Sirup einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lactulose AL Sirup aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Lactulose AL Sirup und wofür wird es angewendet?
Lactulose AL Sirup ist ein Abführmittel, Leber- und Darmtherapeutikum.
Lactulose AL Sirup wird angewendet:
o bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.
o zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, insbesondere bei Leberzirrhose).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lactulose AL Sirup beachten?
Lactulose AL Sirup darf nicht eingenommen werden
Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber können Anzeichen einer ernsten Erkrankung, wie z.B. eines Darmverschlusses (Ileus) oder einer Entzündung des Magen-Darm-Traktes sein. In solchen Fällen dürfen Sie Lactulose AL Sirup nicht einnehmen und müssen umgehend einen Arzt aufsuchen. Auch bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (Salzverlust) darf Lactulose AL Sirup nicht eingenommen werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lactulose AL Sirup ist erforderlich
Wenn Sie bereits über längere Zeit an Verstopfung leiden, sollten Sie vor Beginn einer Behandlung mit Lactulose AL Sirup Ihren Arzt befragen, da chronische Störungen oder Beeinträchtigungen des Stuhlganges Anzeichen einer ernsteren Erkrankung sein können!

Kinder
Da bei Säuglingen und Kleinkindern eine angeborene Fructose-Unverträglichkeit möglicherweise noch nicht erkannt wurde, sollten diese Lactulose AL Sirup erst nach Rücksprache mit einem Arzt erhalten.

Bei Einnahme von Lactulose AL Sirup mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Lactulose AL Sirup kann den Kaliumverlust durch gleichzeitig angewendete andere Arzneimittel erhöhen. Dies gilt für bestimmte Entwässerungsmittel (Diuretika) und Nebennierenrindenhormone (Kortikosteroide) sowie das Pilzmittel Amphotericin B. Bei Kaliummangel ist die Empfindlichkeit gegenüber herzstärkenden Glykosiden (z.B. Digitoxin) erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schädliche Wirkungen von Lactulose bei Einnahme in der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Lactulose kann auch in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Lactulose AL Sirup hat keine negativen Auswirkungen auf die Wahrnehmung, das Urteilsvermögen oder die Reaktionsfähigkeit.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lactulose AL Sirup
Dieses Arzneimittel enthält Spuren verwertbarer Kohlenhydrate, die jedoch nur in sehr geringem Maße aus dem Darm in den Körper aufgenommen werden und deshalb kaum Nährwert besitzen. Nehmen Sie Lactulose AL Sirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
100 ml Lactulose AL Sirup enthalten maximal 17 g verwertbare Kohlenhydrate z.B. Fructose (Fruchtzucker), Galactose, Lactose (Milchzucker), entsprechend maximal 1,4 BE (Broteinheiten). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Lactulose AL Sirup einzunehmen?
Nehmen Sie Lactulose AL Sirup immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lactulose AL Sirup sonst nicht richtig wirken kann! Beachten Sie auch, dass es nach Einnahme der angegebenen Dosen von Lactulose AL Sirup unter Umständen, die von Patient zu Patient oft unterschiedlich sind, eine Zeitlang dauern kann, bis die gewünschte Wirkung eintritt. Die abführende Wirkung von Lactulose AL Sirup kann nach 2-10 Stunden eintreten, bei unzureichender Dosierung kann es aber auch 1-2 Tage dauern, bis es zum ersten Stuhlgang kommt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Lactulose AL Sirup muss je nach Anwendungsgebiet unterschiedlich dosiert werden. Die angegebenen Dosierungen können nur der Orientierung dienen und müssen gegebenenfalls geändert werden, um die gewünschte Wirkung zu erreichen. Die Dosierung von Lactulose AL Sirup sollte mit einem Messbecher erfolgen.
Bei Verstopfung:
o Erwachsene: 1 bis 2mal täglich 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (entsprechend 1- bis 2mal 5-10 g Lactulose/Tag).
o Kinder: 1 bis 2mal täglich 4,5-9 ml Lactulose AL Sirup (entsprechend 1- bis 2mal 3-6 g Lactulose/Tag).
Insbesondere zu Beginn der Behandlung einer Verstopfung können oftmals höhere Dosen von Lactulose AL Sirup erforderlich sein. Im Allgemeinen lässt sich diese leicht erhöhte Initialdosis nach 3-4 Tagen reduzieren.
Bei portokavaler Enzephalopathie, d.h. bei Beeinträchtigung der Gehirnfunktion im Zusammenhang mit einer Lebererkrankung
o Erwachsene: Zu Beginn der Behandlung der portokavalen Enzephalopathie sollten Erwachsene 3- bis 4mal täglich 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (entsprechend 3- bis 4mal 5-10 g Lactulose/Tag) einnehmen. Danach sollte die Dosis schrittweise und vorsichtig auf 3- bis 4mal täglich 30-45 ml Lactulose AL Sirup (entsprechend 3- bis 4mal 20-30 g Lactulose/Tag) erhöht werden. Ziel sollte es sein, 2-3 weiche Stühle pro Tag zu erreichen.
o Kinder: Zur Anwendung bei Kindern liegen keine Angaben vor.

Art der Anwendung
Messen Sie die erforderliche Dosis Lactulose AL Sirup mit dem beigefügten Messbecher ab. Danach wird diese Menge Lactulose AL Sirup mit Wasser oder warmen Getränken, z.B. Kaffee oder Tee, gemischt oder in Joghurt, Müsli oder Brei eingerührt und zusammen mit diesen Nahrungsmitteln eingenommen. Um ein Verkleben des Dosierspenders zu vermeiden, ist dieser nach jeder Anwendung zu verschließen (siehe Bild auf Dosierspender). Die Einnahme von Lactulose kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Wenn zur erfolgreichen Behandlung der Verstopfung eine Einzeldosis Lactulose AL Sirup ausreicht, hat sich die Einnahme morgens nach dem Frühstück als besonders gut verträglich erwiesen.

Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Entwicklung des jeweiligen Krankheitsbildes. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lactulose AL Sirup zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lactulose AL Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
Werden größere Mengen Lactulose AL Sirup eingenommen, können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verluste an Wasser und Elektrolyten (insbesondere Kalium und Natrium) auftreten, die unter Umständen medizinisch behandelt werden müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei einer Überdosierung solche Beschwerden auftreten. Dieser wird dann auch über die einzuleitenden Behandlungsmaßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AL Sirup vergessen haben
Auch bei ordnungsgemäßer Einnahme der empfohlenen Dosis Lactulose AL Sirup kann es einige Zeit dauern, bis die gewünschte Wirkung eintritt (siehe auch oben). Wenn Sie zu wenig eingenommen haben, kann sich die Zeit bis zur Wirkung verlängern, aber auch der Behandlungserfolg ganz ausbleiben. Wenn Sie einmal eine Dosis Lactulose AL Sirup vergessen haben, setzen Sie die Behandlung bitte, ohne die Dosis selbst zu erhöhen, wie empfohlen fort! Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat!

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AL Sirup abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Lactulose AL Sirup unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass die gewünschte Wirkung nicht eintritt bzw. sich das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Kontakt mit Ihrem Arzt auf, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Lactulose AL Sirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
In seltenen Fällen wurde bei der Behandlung der portokavalen Enzephalopathie über eine erhöhte Natriumkonzentration im Blut (Hypernatriämie) berichtet. Bei langdauernder Einnahme von Lactulose AL Sirup in einer Dosierung, die zu anhaltend dünnen Stühlen führt, ist mit den üblichen, abführmittelbedingten Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts (vermehrte Ausscheidung von Kalium, Natrium und Wasser) sowie deren Folgen zu rechnen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig treten zu Beginn der Behandlung mit Lactulose AL Sirup in mäßiger Dosierung leichte Bauchschmerzen und Blähungen auf. Bei hoher Dosierung sind auch Übelkeit, Erbrechen und Durchfall mit Elektrolytstörungen möglich.

Gegenmaßnahmen
Die möglichen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die zu Beginn der Behandlung mit Lactulose AL Sirup auftreten können und sich in leichten Bauchschmerzen und Blähungen äußern, verschwinden in der Regel im weiteren Behandlungsverlauf von selbst. Wenn es unter einer – oft hohen – Dosierung von Lactulose AL Sirup zu Durchfällen und nachfolgenden Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes kommt, muss dies unter Umständen medizinisch behandelt werden und ein etwaiger Mangel an Wasser, Kalium- oder Natriumsalzen ausgeglichen werden. Oft ist es auch notwendig, die eingenommene Menge an Lactulose AL Sirup zu reduzieren. Beim Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen informieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird dann auch darüber entscheiden, ob eine Reduzierung der Dosis oder in seltenen Fällen ein Absetzen von Lactulose AL Sirup erforderlich ist.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lactulose AL Sirup aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über +30°C lagern. Auch nach Anbruch der Packung ist Lactulose AL Sirup bei sachgerechter Lagerung maximal bis zum aufgedruckten Verfallsdatum haltbar!
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen
Was Lactulose AL Sirup enthält
Der Wirkstoff ist Lactulose. 100 ml Sirup enthalten 66,7 g Lactulose. Der sonstige Bestandteil ist gereinigtes Wasser.
Hinweis:
Der Sirup enthält herstellungsbedingt Fructose, Galactose und Lactose.

Wie Lactulose AL Sirup aussieht und Inhalt der Packung
Klare, farblose bis schwach bräunliche Sirupe.
Lactulose AL Sirup ist in Packungen mit 200 ml, 500 ml und 1000 ml (mit praktischem Dosierspender) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Anwendungsgebiete: bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern, und zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, insbesondere bei Leberzirrhose).