Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lactulose AL Sirup Anwendungsgebiete: bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern und zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. bei Funktionsstörungen des Gehirns infolge chronischer Lebererkrankungen, besonders bei Leberzirrhose).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lactulose AL Sirup
Wirkstoffe: Lactulose 66,7 g in 100 ml Sirup

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lactulose AL Sirup vorschriftsgemäß angewendet werden.
o Heben Sie die Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsanweisung beinhaltet:
1. WAS IST LACTULOSE AL SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTULOSE AL SIRUP BEACHTEN?
3. WIE IST LACTULOSE AL SIRUP EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LACTULOSE AL SIRUP AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LACTULOSE AL SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lactulose AL Sirup ist ein Abführmittel, Leber- und Darmtherapeutikum.
Lactulose AL Sirup wird angewendet:
o bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern.
o zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. bei Funktionsstörungen des Gehirns infolge chronischer Lebererkrankungen, besonders bei Leberzirrhose).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTULOSE AL SIRUP BEACHTEN?
Lactulose AL Sirup darf nicht eingenommen werden
Symptome wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber können Anzeichen einer ernsten Erkrankung, wie z. B. eines Darmverschlusses (Ileus) oder einer Entzündung im Magen-Darm-Trakt sein. In solchen Fällen sollten Sie Lactulose AL Sirup nicht einnehmen und unverzüglich ärztlichen Rat suchen. Lactulose AL Sirup sollte auch nicht eingenommen werden bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (Salzverlusten).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lactulose AL Sirup ist erforderlich
Wenn Sie bereits länger unter Verstopfungsbeschwerden leiden, sollten Sie sich vor Beginn einer Behandlung mit Lactulose AL Sirup von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, da chronische Störungen oder Beeinträchtigungen des Stuhlgangs Anzeichen einer ernsteren Erkrankung sein können!

Kinder
Da bei Säuglingen und Kleinkindern eine angeborene Fructoseintoleranz möglicherweise noch nicht erkannt wurde, sollten sie Lactulose AL Sirup erst nach Rücksprache mit einem Arzt erhalten.

Bei Einnahme von Lactulose AL Sirup mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Lactulose AL Sirup kann den Kaliumverlust durch andere gleichzeitig angewendete Arzneimittel verstärken, so durch bestimmte Entwässerungsmittel (Diuretika) und Nebennierenrindenhormone (Kortikosteroide) sowie das Pilzmittel Amphotericin B. Bei Kaliummangel kann die Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden (z. B. Digitoxin) erhöht sein.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schädliche Wirkungen von Lactulose bei Einnahme in der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Lactulose kann auch während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Lactulose AL Sirup hat keinen negativen Einfluss auf Wahrnehmung, Urteilsvermögen oder Reaktionsvermögen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lactulose AL Sirup
Dieses Arzneimittel enthält herstellungsbedingt geringe Mengen an verdaulichen Kohlenhydraten, die jedoch nur in relativ geringem Umfang aus dem Darm in den Körper aufgenommen werden und daher so gut wie keinen Nährwert besitzen. Bitte nehmen Sie Lactulose AL Sirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
100 ml Lactulose AL Sirup enthalten maximal 17 g verdauliche Kohlenhydrate z. B. Fructose (Fruchtzucker), Galactose, Lactose (Milchzucker), entsprechend maximal 1,4 BE (Broteinheiten). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST LACTULOSE AL SIRUP EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Lactulose AL Sirup immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsanweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lactulose AL Sirup sonst nicht richtig wirken kann! Beachten Sie auch, dass es anschließend oft lange, von Patient zu Patient verschieden, dauern kann, bis die erwünschte Wirkung eintritt. Die abführende Wirkung von Lactulose AL Sirup kann bereits nach 2-10 Stunden eintreten, es können aber auch 1-2 Tage bis zum ersten Stuhlgang vergehen, insbesondere bei unzureichender Dosierung.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Lactulose AL Sirup ist je nach Anwendungsgebiet unterschiedlich zu dosieren. Die hier angegebenen Dosierungen können lediglich der Orientierung dienen und müssen, um die erwünschte Wirkung zu erzielen, abgeändert werden. Die Dosierung von Lactulose AL Sirup erfolgt mit einem Messbecher.
Bei Verstopfung:
o Erwachsene: 1 bis 2 mal täglich 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (entspricht 1 bis 2 mal 5-10 g Lactulose/Tag).
o Kinder: 1 bis 2 mal täglich 4,5-9 ml Lactulose AL Sirup (entspricht 1 bis 2 mal 3-6 g Lactulose/Tag).
Beim Behandlungsbeginn einer Verstopfung sind oftmals höhere Dosen Lactulose AL Sirup notwendig. In der Regel kann diese etwas höhere Anfangsdosis nach 3-4 Tagen reduziert werden.
Bei portokavaler Enzephalopathie, d.h. bei Funktionsstörungen des Gehirns in Verbindung mit einer Lebererkrankung:
o Erwachsene: Zu Beginn der Behandlung einer portokavalen Enzephalopathie sollten Erwachsene 3 bis 4 mal täglich 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (entspricht 3 bis 4 mal 5-10 g Lactulose/Tag) einnehmen. Danach sollte die Dosis langsam und vorsichtig auf 3 bis 4 mal täglich 30-45 ml Lactulose AL Sirup (entspricht 3 bis 4 mal 20-30 g Lactulose/Tag) gesteigert werden. Ziel muss es sein, 2-3 weiche Stühle pro Tag zu entleeren.
o Kinder: Für die Anwendung bei Kindern liegen keine Angaben vor.

Art der Anwendung
Messen Sie bitte die erforderliche Dosis Lactulose AL Sirup mit dem Messbecher ab. Danach wird diese Menge Lactulose AL Sirup mit Wasser oder mit warmen Getränken, z. B. Kaffee oder Tee, vermischt oder in Joghurt, Müsli oder Brei eingerührt und mit diesen Speisen gemeinsam eingenommen. Um die Verklebung des Spenders zu vermeiden, ist er nach jeder Einnahme zu schließen (siehe Abbildung auf dem Spender). Die Einnahme von Lactulose kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Ist eine einmalige Dosis Lactulose AL Sirup für eine erfolgreiche Behandlung einer Verstopfung ausreichend, so hat sich die Einnahme morgens nach dem Frühstück als besonders gut verträglich erwiesen.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der speziellen Erkrankung. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lactulose AL Sirup zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lactulose AL Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
Werden Lactulose AL Sirup in zu großen Mengen eingenommen, so können Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und Verluste an Wasser und Elektrolyten (insbesondere Kalium und Natrium) auftreten, die u. U. medikamentös ausgeglichen werden müssen. Benachrichtigen Sie bei Auftreten solcher Beschwerden im Zusammenhang mit einer Überdosierung Ihren Arzt. Dieser wird dann auch über eventuell einzuleitende Behandlungsmaßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AL Sirup vergessen haben
Auch bei korrekter Einnahme der empfohlenen Dosis Lactulose AL Sirup kann es einige Zeit dauern, bis die gewünschte Wirkung eintritt (siehe auch oben). Wenn Sie zu wenig eingenommen haben, kann sich der Zeitpunkt, bis die Wirkung eintritt, verlängern, aber der Behandlungserfolg kann dann auch ganz ausbleiben. Haben Sie die Einnahme einer Dosis Lactulose AL Sirup vergessen, so führen Sie die Behandlung wie empfohlen fort, ohne die Dosis selbst zu erhöhen! Im Zweifelsfall fragen Sie immer Ihren Arzt um Rat!

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AL Sirup abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Lactulose AL Sirup unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Sprechen Sie deshalb bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Lactulose AL Sirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Für die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Für die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
In seltenen Fällen ist bei der Behandlung der portokavalen Enzephalopathie eine Erhöhung der Natriumkonzentration im Blut (Hypernatriämie) berichtet worden. Bei Langzeiteinnahme von Lactulose AL Sirup in einer Dosierung, die zu anhaltend dünnen Stühlen führt, ist mit den üblichen abführmittelbedingten Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (erhöhte Ausscheidung von Kalium, Natrium und Wasser) sowie deren Folgeerscheinungen zu rechnen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig treten zu Beginn der Behandlung mit Lactulose AL Sirup bei mäßiger Dosierung leichte Bauchschmerzen und Blähungen auf. Bei hoher Dosierung sind auch Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle mit Störungen des Elektrolythaushalts möglich.

Gegenmaßnahmen
Die möglichen Nebenwirkungen, die zu Beginn der Behandlung mit Lactulose AL Sirup auftreten können, wobei sie sich als leichte Bauchschmerzen und Blähungen äußern, verschwinden im weiteren Behandlungsverlauf oftmals von selbst. Sollten unter einer – in der Regel hochdosierten – Einnahme von Lactulose AL Sirup Durchfälle und in der Folge Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes auftreten, so müssen diese u. U. medikamentös behandelt und ein aufgetretener Mangel an Wasser, Kalium oder Natriumsalzen ausgeglichen werden. Oft ist es auch notwendig, die eingenommene Menge an Lactulose AL Sirup zu reduzieren. Wenn Sie diese unerwünschten Wirkungen bemerken, so informieren Sie Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird dann entscheiden, ob es notwendig ist, die Einnahme von Lactulose AL Sirup zu reduzieren oder in seltenen Fällen abzubrechen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LACTULOSE AL SIRUP AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über + 30 °C lagern. Auch nach Anbruch der Packung ist Lactulose AL Sirup bei sachgerechter Aufbewahrung und Handhabung maximal bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar!
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Lactulose AL Sirup enthält
Der Wirkstoff ist Lactulose. 100 ml Sirup enthalten 66,7 g Lactulose. Der sonstige Bestandteil ist gereinigtes Wasser.
Hinweis:
Der Sirup enthält herstellungsbedingt Fructose, Galactose und Lactose.

Wie Lactulose AL Sirup aussieht und Inhalt der Packung
Klare, farblose bis leicht bräunlich-gelbe Sirup.
Lactulose AL Sirup ist in Packungen mit 200 ml, 500 ml und 1000 ml (mit praktischem Dosierspender) Sirup erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Anwendungsgebiete: bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern und zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. bei Funktionsstörungen des Gehirns infolge chronischer Lebererkrankungen, besonders bei Leberzirrhose).