Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Lactulose AL Sirup Anwendungsgebiete: bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern und zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. bei Störungen der Hirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, insbesondere bei Leberzirrhose).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lactulose AL Sirup
Wirkstoff: Lactulose 66,7 g in 100 ml Sirup

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lactulose AL Sirup vorschriftsgemäß angewendet werden.
o Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Lactulose AL Sirup und wofür wird er angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lactulose AL Sirup beachten?
3. Wie ist Lactulose AL Sirup einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lactulose AL Sirup aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Lactulose AL Sirup und wofür wird er angewendet?
Lactulose AL Sirup ist ein Abführmittel, Leber- und Darmtherapeutikum.
Lactulose AL Sirup wird angewendet:
o bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.
o zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. bei Störungen der Hirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, insbesondere bei Leberzirrhose).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lactulose AL Sirup beachten?
Lactulose AL Sirup darf nicht eingenommen werden
Erkrankungen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber können Anzeichen einer ernsten Erkrankung, wie z. B. Darmverschluss (Ileus) oder Entzündungen im Magen-Darm-Trakt sein. In solchen Fällen dürfen Sie Lactulose AL Sirup nicht einnehmen und müssen unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen. Auch bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (Salzverlust) sollte Lactulose AL Sirup nicht eingenommen werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lactulose AL Sirup ist erforderlich
Sollten Sie schon länger unter Verstopfung leiden, so sollten Sie sich vor Beginn einer Behandlung mit Lactulose AL Sirup von Ihrem Arzt beraten lassen, da chronische Störungen oder Beeinträchtigungen des Stuhlganges Anzeichen einer ernsteren Erkrankung sein können!

Kinder
Da eine angeborene Fruktose-Intoleranz unter Umständen bei Säuglingen und Kleinkindern noch nicht erkannt wurde, sollten diese Lactulose AL Sirup erst nach Rücksprache mit einem Arzt erhalten.

Bei Einnahme von Lactulose AL Sirup mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Lactulose AL Sirup kann den Kaliumverlust durch andere gleichzeitig angewendete Arzneimittel verstärken. Hierzu gehören bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika) und Nebennierenrindenhormone (Kortikosteroide) sowie das Pilzmittel Amphotericin B. Bei Kaliummangel ist die Empfindlichkeit gegenüber herzaktiven Glykosiden (z. B. Digitoxin) erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schädliche Wirkungen von Lactulose bei Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Lactulose kann auch während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Lactulose AL Sirup hat keinen ungünstigen Einfluss auf das Sehvermögen, die Urteilsfähigkeit oder das Reaktionsvermögen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lactulose AL Sirup
Dieses Arzneimittel enthält auf Grund des Herstellungsverfahrens geringe Mengen verdaulicher Kohlenhydrate, die jedoch nur in verhältnismäßig geringem Umfang in den Körper aufgenommen werden und deshalb kaum Nährwert besitzen. Nehmen Sie Lactulose AL Sirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
100 ml Lactulose AL Sirup enthalten maximal 17 g verdauliche Kohlenhydrate, z. B. Fructose (Fruchtzucker), Galactose, Lactose (Milchzucker), entsprechend maximal 1,4 BE (Broteinheiten). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Lactulose AL Sirup einzunehmen?
Nehmen Sie Lactulose AL Sirup immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lactulose AL Sirup sonst nicht richtig wirken kann! Beachten Sie auch, dass es bis zum Eintritt der gewünschten Wirkung nach Einnahme der angegebenen Dosierungen von Lactulose AL Sirup, oft patientenindividuell unterschiedlich, einer gewissen Zeit bedarf. Die abführende Wirkung von Lactulose AL Sirup kann nach 2-10 Stunden eintreten, es können aber auch 1-2 Tage bis zum ersten Stuhlgang vergehen, insbesondere bei unzureichender Dosierung.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Lactulose AL Sirup muss je nach Anwendungsgebiet unterschiedlich dosiert werden. Die angegebenen Dosierungen können nur Anhaltspunkte sein und müssen gegebenenfalls geändert werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Die Dosierung von Lactulose AL Sirup erfolgt mit einem Messbecher.
Bei Verstopfung:
o Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (entsprechend 1- bis 2-mal 5-10 g Lactulose/Tag).
o Kinder: 1- bis 2-mal täglich 4,5-9 ml Lactulose AL Sirup (entsprechend 1- bis 2-mal 3-6 g Lactulose/Tag).
Insbesondere zu Beginn der Behandlung einer Verstopfung sind oftmals größere Mengen Lactulose AL Sirup erforderlich. Im Allgemeinen kann diese etwas höhere Initialdosis nach 3-4 Tagen reduziert werden.
Bei portokavaler Enzephalopathie, d.h. bei Beeinträchtigung der Hirnfunktion im Rahmen einer Lebererkrankung
o Erwachsene: Zu Beginn der Behandlung einer portokavalen Enzephalopathie sollten Erwachsene 3- bis 4-mal täglich 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (entsprechend 3- bis 4-mal 5-10 g Lactulose/Tag) einnehmen. Anschließend sollte die Dosis langsam und vorsichtig bis auf 3- bis 4-mal täglich 30-45 ml Lactulose AL Sirup (entsprechend 3- bis 4-mal 20-30 g Lactulose/Tag) gesteigert werden. Ziel muss es sein, täglich 2-3 weiche Stühle zu haben.
o Kinder: Für Kinder liegen keine Angaben zur Anwendung vor.

Art der Anwendung
Bitte messen Sie die erforderliche Dosis Lactulose AL Sirup mit dem Messbecher ab. Diese Menge Lactulose AL Sirup wird dann mit Wasser oder warmen Getränken, z. B. Kaffee oder Tee, gemischt oder in Joghurt, Müsli oder Brei eingerührt und mit diesen Speisen zusammen eingenommen. Um ein Verkleben des Dosierspenders zu vermeiden, sollte der Dosierspender nach jeder Entnahme wieder verschlossen werden (siehe Abbildung am Dosierspender). Die Einnahme von Lactulose kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sofern eine einmalige Dosis Lactulose AL Sirup zur Behandlung einer Verstopfung ausreichend ist, hat sich die Einnahme morgens nach dem Frühstück als besonders verträglich erwiesen.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Entwicklung des jeweiligen Krankheitsbildes. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lactulose AL Sirup zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lactulose AL Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
Werden größere Mengen Lactulose AL Sirup eingenommen, können Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und Verluste von Flüssigkeit und Elektrolyten (insbesondere Kalium und Natrium) auftreten, die gegebenenfalls medikamentös ausgeglichen werden müssen. Benachrichtigen Sie bei Auftreten solcher Probleme im Falle einer Überdosierung Ihren Arzt. Er wird dann entscheiden, welche Gegenmaßnahmen eventuell zu ergreifen sind.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AL Sirup vergessen haben
Auch bei korrekter Einnahme der empfohlenen Dosis Lactulose AL Sirup kann es eine Weile dauern, bis die gewünschte Wirkung eintritt (siehe auch oben). Haben Sie zu wenig eingenommen, so kann sich die Zeit bis zum Wirkeintritt verlängern, aber auch der Behandlungserfolg gänzlich ausbleiben. Wenn Sie einmal vergessen haben, Lactulose AL Sirup einzunehmen, so setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort, ohne selbst die Dosis zu erhöhen! Fragen Sie im Zweifelsfalle bitte Ihren Arzt um Rat!

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AL Sirup abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Lactulose AL Sirup unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass die gewünschte Wirkung nicht eintritt bzw. sich das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Sprechen Sie deshalb bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Lactulose AL Sirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Selten wurde bei der Behandlung der portokavalen Enzephalopathie eine Erhöhung der Natriumkonzentration im Blut (Hypernatriämie) beschrieben. Bei Langzeiteinnahme von Lactulose AL Sirup in einer Dosierung, die zu anhaltend dünnen Stühlen führt, müssen die üblicherweise bei Wasser- und Elektrolytstörungen auftretenden Folgen (erhöhte Ausscheidung von Kalium, Natrium und Wasser) und deren Folgen berücksichtigt werden.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig kommt es zu Beginn der Behandlung mit Lactulose AL Sirup, bei mittlerer Dosierung, zu leichten Bauchschmerzen und Blähungen. Bei hoher Dosierung können auch Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle mit Störungen des Elektrolythaushaltes möglich sein.

Gegenmaßnahmen
Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die zu Beginn der Behandlung mit Lactulose AL Sirup auftreten können und sich in leichten Bauchschmerzen und Blähungen äußern, verschwinden im weiteren Behandlungsverlauf in der Regel ganz von selbst. Sollten bei einer - in der Regel hochdosierten - Einnahme von Lactulose AL Sirup Durchfälle auftreten und nachfolgend Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes, so müssen diese gegebenenfalls medikamentös behandelt und ein entstandener Mangel an Wasser, Kalium oder Natriumsalzen ausgeglichen werden. Oft ist es auch notwendig, die eingenommene Menge an Lactulose AL Sirup zu reduzieren. Beim Auftreten dieser unerwünschten Wirkung informieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird dann entscheiden, ob eine Reduzierung oder in seltenen Fällen auch ein Absetzen von Lactulose AL Sirup erforderlich ist.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lactulose AL Sirup aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über + 30°C lagern. Auch nach Anbruch der Packung ist Lactulose AL Sirup bei sachgerechter Aufbewahrung maximal bis zum aufgedruckten Verfalldatum haltbar!
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen
Was Lactulose AL Sirup enthält
Der Wirkstoff ist Lactulose. 100 ml Sirup enthalten 66,7 g Lactulose. Der sonstige Bestandteil ist gereinigtes Wasser.
Hinweis:
Der Sirup enthält auf Grund des Herstellungsverfahrens Fructose, Galactose und Lactose.

Wie Lactulose AL Sirup aussieht und Inhalt der Packung
Klare, farblose bis schwach bräunlichgelbe Sirup.
Lactulose AL Sirup ist in Packungen mit 200 ml, 500 ml und 1000 ml (mit praktischem Dosierspender) Sirup erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Anwendungsgebiete: bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern und zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. bei Störungen der Hirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, insbesondere bei Leberzirrhose).