Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Sirup. Anwendungsgebiete: bei Verstopfung (Obstipation), die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z. B. Hämorrhoiden oder Operationen im Enddarm- / Analbereich), zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d. h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, die zu Verwirrtheit, Zittern und Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma führen können).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Sirup
Wirkstoff: Lactulose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml beachten?
3. Wie ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml und wofür wird es angewendet?

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml enthält ein Abführmittel, das Lactulose genannt wird. Es macht Ihren Stuhl weicher, indem es Wasser in Ihren Darm zieht, was es leichter macht, den Darm zu entleeren. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml wird nicht von Ihrem Körper aufgenommen.

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml wird angewendet bei:

• Verstopfung (Obstipation), die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann.
• Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z. B. Hämorrhoiden oder Operationen im Enddarm- / Analbereich).
• Zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d. h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, die zu Verwirrtheit, Zittern und Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma führen können).

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml beachten?

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einem Darmverschluss (Ileus) oder einer Darmperforation leiden.
• wenn Sie ein Risiko für eine Darmperforation haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml einnehmen:

• wenn Sie unklare Bauchschmerzen haben.
• wenn Sie an Diabetes leiden.

Sie sollten Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml nicht einnehmen bei:

• Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (Salzverluste).
• Entzündungen im Magen-Darm-Bereich. Insbesondere wenn Sie unter Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber leiden, sollten Sie umgehend ärztliche Hilfe aufsuchen.

Wenn Sie bereits über längere Zeit an Verstopfung leiden, sollten Sie vor Beginn einer Behandlung mit Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Ihren Arzt um Rat und zur Untersuchung aufsuchen, da chronische Störungen oder Beeinträchtigungen des Stuhlganges Zeichen einer ernsteren Erkrankung sein können! Eine längere Anwendung von nicht angepassten Dosen (Überschreitung von 2 bis 3 weichen Stühlen pro Tag) oder unsachgemäßer Gebrauch können zu Durchfall und Störungen des Elektrolythaushalts führen. Unter der Behandlung mit Abführmitteln sollten Sie eine ausreichende Flüssigkeitsmenge zu sich nehmen (1,5 bis 2 Liter pro Tag, entsprechend 6 bis 8 Gläser).

Kinder und Jugendliche:
Unter besonderen Umständen kann es vorkommen, dass Ihr Arzt Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml für Ihr Kind verschreibt. In diesen Fällen wird Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml sollte normalerweise nicht bei Neugeborenen oder Kleinkindern angewendet werden, da es die normalen Stuhlgangsreflexe stören kann.

Diabetiker und Patienten mit anderen Stoffwechselstörungen von Kohlenhydraten:
Dieses Arzneimittel enthält im Herstellungsverfahren geringe Mengen an verdaulichen Kohlenhydraten, die jedoch nur in relativ geringem Umfang aus dem Darm in den Körper aufgenommen werden und daher so gut wie keinen Nährwert besitzen. Beachten Sie aber bitte, dass Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml in 100 ml Sirup maximal 17 g verdauliche Kohlenhydrate, z. B. Fructose (Fruchtzucker), Galactose, Lactose (Milchzucker), enthält, was maximal 1,4 BE entspricht. Insbesondere bei der Behandlung der portokavalen Enzephalopathie sind größere Mengen von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml erforderlich, bei denen eine Anpassung Ihrer antidiabetischen Arzneimittel notwendig sein kann.

Säuglinge und Kleinkinder:
Da bei Säuglingen und Kleinkindern eine angeborene Fructoseunverträglichkeit unter Umständen noch nicht erkannt wurde, sollten diese Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml erst nach Rücksprache mit einem Arzt erhalten.

Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kann den kaliumbedingten Verlust durch gleichzeitig eingenommene andere Arzneimittel verstärken. Hierzu zählen bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika) und Nebennierenrindenhormone (Kortikosteroide) sowie das Pilzmittel Amphotericin B. Bei Kaliummangel ist die Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden (z. B. Digoxin) erhöht.

Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Es gibt keine Einschränkungen, was Sie essen oder trinken dürfen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schädliche Wirkungen von Lactulose bei Einnahme in der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Lactulose kann auch während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Es werden keine Auswirkungen auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit erwartet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml enthält Lactose, Fructose und Galactose:
Nehmen Sie Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die nachfolgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml sonst nicht richtig wirken kann! Beachten Sie auch, dass nach Einnahme der angegebenen Dosen Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml eine erhebliche, oft von Patient zu Patient unterschiedliche Zeit vergehen kann, bis die gewünschte Wirkung eintritt. Die abführende Wirkung von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kann schon nach 2 bis 10 Stunden eintreten, es können aber auch 1 bis 2 Tage bis zum ersten Stuhlgang vergehen, insbesondere bei unzureichender Dosierung. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml muss je nach Anwendungsgebiet unterschiedlich dosiert werden. Die angegebenen Dosierungen dienen lediglich der Orientierung und müssen gegebenenfalls geändert werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei Verstopfung und wenn ein weicher Stuhl medizinisch vorteilhaft ist:

• Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 7,5 - 15 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (entspricht 5 bis 10 g Lactulose).
• Kinder: 1- bis 2-mal täglich 4,5 - 9 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (entspricht 3 bis 6 g Lactulose).

Die Anwendung von Abführmitteln (Laxantien) bei Kindern, Neugeborenen und Säuglingen sollte nur in Ausnahmefällen und unter ärztlicher Überwachung erfolgen, da dies die normalen Stuhlgangsreflexe stören kann. Geben Sie Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Kindern (unter 14 Jahren) nicht ohne vorherige Rücksprache mit einem Arzt. Insbesondere zu Beginn der Behandlung einer Verstopfung sind häufig höhere Dosen von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml erforderlich. Im Allgemeinen kann diese etwas höhere Initialdosis nach 3 bis 4 Tagen reduziert werden.

Bei portokavaler Enzephalopathie, d.h. bei verminderter Hirnfunktion im Zusammenhang mit Lebererkrankungen (nur für Erwachsene):

• Erwachsene: Bei Beginn der Behandlung einer portokavalen Enzephalopathie sollten Erwachsene 3- bis 4-mal täglich 7,5 - 15 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (entspricht 5 bis 10 g Lactulose) einnehmen. Anschließend sollte die Dosis langsam und vorsichtig auf 3- bis 4-mal täglich 30 - 45 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (entspricht 20 bis 30 g) erhöht werden. Die Dosierung ist so anzupassen, dass täglich 2 bis 3 weiche Stühle erzielt werden.
• Kinder und Jugendliche: Es liegen keine Daten zur Behandlung von Kindern (bis 18 Jahre) mit portokavaler Enzephalopathie vor.

Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion:
Es gibt keine besonderen Dosierungsempfehlungen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml immer zur gleichen Tageszeit ein. Messen Sie bitte die Menge an Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ab, die Sie benötigen. Anschließend wird diese Menge Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml mit Wasser oder warmen Getränken, z. B. Kaffee oder Tee, gemischt oder in Joghurt, Müsli oder Brei eingerührt und zusammen mit diesen Lebensmitteln eingenommen. Die Einnahme der Lactulose kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Falls eine einmalige Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml zur wirksamen Behandlung der Verstopfung ausreichend ist, hat sich die Einnahme morgens nach dem Frühstück als besonders verträglich erwiesen.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Entwicklung des jeweiligen Krankheitsbildes. Wenn nach Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml in der empfohlenen Dosis über mehrere Tage keine Besserung oder eine Verschlechterung der Beschwerden eintritt, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml in der empfohlenen Dosis zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml in zu großen Mengen eingenommen wurde, kann es zu Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall und zum Verlust von Flüssigkeit und Elektrolyten (insbesondere Kalium und Natrium) kommen, der gegebenenfalls medikamentös ausgeglichen werden muss. Informieren Sie bei Auftreten solcher Symptome einer Überdosierung Ihren Arzt. Er wird dann auch über eventuelle Gegenmaßnahmen zur Behandlung entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml vergessen haben:
Wenn Sie eine Dosis Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort, ohne die Dosis eigenmächtig zu erhöhen! Nehmen Sie nicht die doppelte Menge Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ein, sondern nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml abbrechen:<
Wenn Sie die Behandlung mit Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml abbrechen oder die Einnahme vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Durchfall

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Blähungen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Bauchschmerzen

Selten (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Störungen des Elektrolythaushaltes, die durch Durchfall bedingt sind. Bei Behandlungsbeginn mit Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml können Blähungen auftreten. Diese verschwinden in der Regel nach einigen Tagen.

Bei der Einnahme von höheren als den vorgeschriebenen Dosen können Bauchschmerzen und Durchfall auftreten. In diesen Fällen sollte die Dosierung reduziert werden. Bei längerfristiger Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml in einer Dosis, die zu anhaltend dünnen Stühlen führt, müssen die üblichen, durch Durchfall bedingten Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (verstärkte Ausscheidung von Kalium, Natrium und Wasser) und deren Folgewirkungen berücksichtigt werden. In seltenen Fällen wurde bei der Behandlung der portokavalen Enzephalopathie über Hypernatriämie (erhöhte Natriumkonzentration im Serum) berichtet.

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Die möglichen Nebenwirkungen, die zu Beginn einer Behandlung mit Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml auftreten können und sich als leichte Bauchschmerzen und Blähungen äußern können, gehen im Allgemeinen im Verlauf der weiteren Behandlung von selbst zurück. Wenn unter einer – oft hoch dosierten – Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Durchfall und infolgedessen Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes auftreten, sind diese gegebenenfalls medikamentös zu behandeln und ein entstandener Mangel an Wasser, Kalium- oder Natriumsalzen auszugleichen. Häufig ist es auch notwendig, die Menge des eingenommenen Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml zu reduzieren. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren behandelnden Arzt. Er wird dann auch darüber entscheiden, ob die Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml reduziert oder in seltenen Fällen abgesetzt werden muss.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich. Eine mögliche Verfärbung nach längerer Lagerung beeinträchtigt die Qualität des Präparates nicht. Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: Nach Anbruch ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml 12 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml enthält:
Der Wirkstoff ist Lactulose. 100 ml Sirup enthalten 66,7 g Lactulose. Der sonstige Bestandteil ist: Gereinigtes Wasser. Hinweis: Enthält herstellungsbedingt Fructose, Galactose und Lactose.

Wie Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose bis schwach bräunlich-gelbe, viskose Flüssigkeit. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ist in Packungen zu: 200 ml Sirup, 500 ml Sirup und 1.000 ml Sirup mit einer Pumpe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Anwendungsgebiete: bei Verstopfung (unregelmäßigem Stuhlgang, hartem und trockenem Stuhl), die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z. B. Hämorrhoiden oder Operationen im Enddarm- / Analbereich), zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d. h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, die zu Verwirrtheit, Zittern und Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma führen können).