Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Sirup. Anwendungsgebiete: bei Verstopfung (Obstipation), die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z. B. Hämorrhoiden, Operationen im Enddarm- oder Analbereich), sowie zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d. h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, die zu Verwirrtheit, Zittern und Bewusstseinstrübung bis hin zum Koma führen können).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Sirup
Wirkstoff: Lactulose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml beachten?
3. Wie ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml und wofür wird es angewendet?

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml enthält ein Abführmittel, das Lactulose genannt wird. Es macht Ihren Stuhl weicher, indem es Wasser in Ihren Darm zieht, was den Stuhlgang erleichtert. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml wird von Ihrem Körper nicht aufgenommen.

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml wird angewendet bei:

• Verstopfung (Obstipation), die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann.
• Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z. B. Hämorrhoiden, Operationen im Enddarm- oder Analbereich).
• Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, die zu Verwirrtheit, Zittern und Bewusstseinstrübung bis hin zum Koma führen können).

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml beachten?

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einem Darmverschluss (Ileus) oder einer Darmperforation leiden.
• wenn bei Ihnen die Gefahr einer Darmperforation besteht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml einnehmen:

• wenn Sie unter Bauchschmerzen unbekannter Ursache leiden.
• wenn Sie Diabetiker sind.

Sie sollten Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml nicht einnehmen bei:

• Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (Salzverluste).
• Entzündungen im Magen-Darm-Bereich. Besonders wenn Sie Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber haben, sollten Sie umgehend ärztlichen Rat einholen.

Wenn Sie schon länger unter Verstopfung leiden, sollten Sie vor Beginn einer Therapie mit Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Ihren Arzt befragen, da chronische Störungen bzw. Beeinträchtigungen des Stuhlganges Anzeichen einer ernsteren Erkrankung sein können! Eine längerfristige Anwendung von nicht angepassten Dosen (Überschreiten von 2 bis 3 weichen Stühlen pro Tag) oder unsachgemäßer Anwendung kann zu Durchfällen und Störungen des Elektrolythaushaltes führen. Während der Behandlung mit Abführmitteln sollten Sie ausreichend Flüssigkeit trinken (1,5 bis 2 Liter pro Tag, entsprechend 6 bis 8 Gläser).

Kinder und Jugendliche:
In besonderen Fällen kann Ihr Arzt Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Ihrem Kind verschreiben. In diesen Fällen wird Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen. Säuglingen und Kleinkindern sollte Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml normalerweise nicht gegeben werden, da es die normalen Reflexe zum Stuhlgang stören kann.

Diabetiker und Patienten mit anderen Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels:
Dieses Arzneimittel enthält herstellungsbedingt geringe Mengen verwertbarer Kohlenhydrate, die allerdings nur in relativ geringem Maße aus dem Darm in den Körper aufgenommen werden und daher fast keinen Nährwert besitzen. Beachten Sie aber, dass Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml in 100 ml Sirup maximal 17 g verwertbare Kohlenhydrate z. B. Fructose (Fruchtzucker), Galactose, Lactose (Milchzucker) enthält, dies entspricht maximal 1,4 BE. Insbesondere bei der Behandlung der portokavalen Enzephalopathie sind höhere Mengen an Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml erforderlich, hier kann eine Anpassung Ihrer antidiabetischen Medikation notwendig sein.

Säuglinge und Kleinkinder:
Da eine angeborene Fructoseintoleranz bei Säuglingen und Kleinkindern unter Umständen noch nicht erkannt wurde, sollten diese erst nach Rücksprache mit einem Arzt Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml erhalten.

Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kann den Kaliumverlust durch andere gleichzeitig eingenommene Arzneimittel erhöhen. Dies gilt für bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika) und Nebennierenrinden-Hormone (Kortikosteroide) sowie das Pilzmittel Amphotericin B. Bei Kaliummangel ist die Empfindlichkeit gegenüber herzstärkenden Glykosiden (z. B. Digitoxin) erhöht.

Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Es gibt keine Einschränkungen, was Sie essen oder trinken dürfen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schädliche Wirkungen von Lactulose bei Einnahme in der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Lactulose kann auch in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Auswirkungen auf die Fertilität und Geburt werden nicht erwartet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml hat keine oder eine zu vernachlässigende Auswirkung auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml enthält Lactose, Fructose und Galactose:
Nehmen Sie Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml sonst nicht richtig wirken kann! Beachten Sie auch, dass es nach Einnahme der angegebenen Dosen von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml bis zum Eintritt der gewünschten Wirkung einer, häufig von Patient zu Patient unterschiedlichen, erheblichen Zeitspanne bedarf. Die abführende Wirkung von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kann bereits nach 2 bis 10 Stunden eintreten, es können aber auch 1 bis 2 Tage bis zum ersten Stuhlgang vergehen, insbesondere bei zu geringer Dosierung. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml muss je nach Anwendungsgebiet unterschiedlich dosiert werden. Die angegebenen Dosierungen können nur der Orientierung dienen und müssen zur Erzielung der gewünschten Wirkung angepasst werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei Verstopfung und wenn weicher Stuhlgang medizinisch erwünscht ist:

• Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 7,5 - 15 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (entspricht 5 bis 10 g Lactulose).
• Kinder: 1- bis 2-mal täglich 4,5 - 9 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (entspricht 3 bis 6 g Lactulose).

Die Anwendung von Abführmitteln (Laxantien) bei Kindern, Neugeborenen und Säuglingen sollte nur in Ausnahmefällen und unter medizinischer Überwachung erfolgen, da dies die normalen Stuhlreflexe stören kann. Geben Sie Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Kindern (unter 14 Jahren) nicht ohne vorherige Rücksprache mit einem Arzt. Insbesondere bei Behandlungsbeginn einer Verstopfung sind oft höhere Dosen von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml erforderlich. Im Allgemeinen kann diese etwas höhere Initialdosis nach 3 bis 4 Tagen reduziert werden.

Bei portokavaler Enzephalopathie, d.h. bei gestörter Hirnfunktion infolge einer Lebererkrankung (nur für Erwachsene):

• Erwachsene: Zu Beginn der Behandlung einer portokavalen Enzephalopathie sollten Erwachsene 3- bis 4-mal täglich 7,5 - 15 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (entspricht 5 bis 10 g Lactulose) einnehmen. Danach sollte die Dosis langsam und vorsichtig auf 3- bis 4-mal täglich 30 - 45 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (entspricht 20 bis 30 g) gesteigert werden. Die Dosierungsanpassung muss so erfolgen, dass täglich 2 bis 3 weiche Stühle auftreten.
• Kinder und Jugendliche: Es liegen keine Daten zur Behandlung von Kindern (bis 18 Jahre) mit portokavaler Enzephalopathie vor.

Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion:
Es gibt keine besonderen Dosierungsempfehlungen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml immer zur gleichen Tageszeit ein. Messen Sie die erforderliche Dosis Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ab. Danach wird diese Menge Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml mit Wasser oder mit warmen Getränken, z. B. Kaffee oder Tee, oder in Joghurt, Müsli oder Brei eingerührt und zusammen mit diesen Lebensmitteln eingenommen. Die Einnahme der Lactulose kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Falls eine einmalige Gabe von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml für eine wirksame Behandlung der Verstopfung ausreichend ist, hat sich die Einnahme morgens nach dem Frühstück als besonders schonend erwiesen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Entwicklung des speziellen Krankheitsbildes. Wenn keine Besserung oder eine Verschlechterung der Beschwerden nach Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml in der empfohlenen Dosis über mehrere Tage eintritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml in der empfohlenen Dosis zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml in zu großen Mengen eingenommen wurde, können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall und Verluste an Wasser und Elektrolyten (insbesondere Kalium und Natrium) auftreten, die ggf. medikamentös ausgeglichen werden müssen. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn bei einer Überdosierung solche Beschwerden auftreten. Er wird dann auch entscheiden, welche Behandlungsmaßnahmen gegebenenfalls einzuleiten sind.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, eine Dosis Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml einzunehmen, setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort, ohne selbst die Dosis zu erhöhen! Nehmen Sie nicht die doppelte Menge Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ein, sondern nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass die gewünschte Wirkung nicht eintritt bzw. sich das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Durchfall

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Blähungen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Bauchschmerzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Störungen des Elektrolythaushaltes, verursacht durch Durchfall. Zu Beginn der Behandlung mit Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml können Blähungen auftreten. Diese verschwinden in der Regel nach einigen Tagen.

Bei Einnahme höherer als der angegebenen Dosen kann es zu Bauchschmerzen und Durchfällen kommen. In solchen Fällen sollte die Dosierung reduziert werden. Bei langzeitiger Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml in einer Dosierung, die zu anhaltend dünnen Stühlen führt, ist mit den üblichen, durch Abführmittel bedingten Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (verstärkte Ausscheidung von Kalium, Natrium und Wasser) sowie deren Folgeerscheinungen zu rechnen. In seltenen Fällen wurde im Rahmen der Behandlung der portokavalen Enzephalopathie über Hypernatriämie (erhöhte Natriumkonzentration im Serum) berichtet.

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Eventuell zu Beginn der Behandlung mit Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml auftretende unerwünschte Wirkungen, wie leichte Bauchschmerzen und Blähungen, verschwinden im weiteren Behandlungsverlauf oft von selbst. Kommt es unter der Einnahme von – zumeist in höheren Dosen – Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml zu Durchfällen und nachfolgenden Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes, so müssen diese gegebenenfalls medikamentös behandelt und ein eventuell bestehender Mangel an Wasser, Kalium- oder Natriumsalzen ausgeglichen werden. Häufig ist es auch notwendig, die eingenommene Menge Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml zu reduzieren. Wenn Sie solche unerwünschten Effekte bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird dann auch entscheiden, ob eine Reduzierung oder im seltenen Fall ein Absetzen der Einnahme von Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml erforderlich ist.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Eine mögliche Verfärbung nach längerer Lagerung beeinflusst die Qualität des Präparates nicht. Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: Nach Anbruch ist Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml 12 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml enthält:
Der Wirkstoff ist Lactulose. 100 ml Sirup enthalten 66,7 g Lactulose. Der sonstige Bestandteil ist: Gereinigtes Wasser. Hinweis: Enthält herstellungsbedingt Fructose, Galactose und Lactose.

Wie Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose bis leicht bräunlich-gelbe, viskose Flüssigkeit. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ist in Packungen zu: 200 ml Sirup, 500 ml Sirup und 1.000 ml Sirup mit Pumpe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Anwendungsgebiete: bei Verstopfung (unregelmäßigem Stuhlgang, hartem und trockenem Stuhl), die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z. B. Hämorrhoiden oder Operationen im Enddarm- oder Analbereich), sowie zur Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, die zu Verwirrtheit, Zittern und Bewusstseinstrübung bis hin zum Koma führen können).