Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Kohle-Compretten, Tabletten. Wirkstoff: medizinische Kohle. Anwendungsgebiete: bei akuter Diarrhöe, zur Verhinderung der Resorption bei oralen Vergiftungen und zur Beschleunigung der Ausscheidung bei Vergiftungen mit Stoffen, die einem enterohepatischen Kreislauf unterliegen (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Kohle-Compretten, Tabletten zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene
Wirkstoff: 250 mg medizinische Kohle

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Kohle-Compretten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder bei der Behandlung von Durchfall nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND KOHLE-COMPRETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KOHLE-COMPRETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND KOHLE-COMPRETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND KOHLE-COMPRETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND KOHLE-COMPRETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Kohle-Compretten sind ein Arzneimittel zur Behandlung von akuter Diarrhöe, zur Verhinderung der Resorption bei oralen Vergiftungen und zur Beschleunigung der Ausscheidung bei Vergiftungen mit Stoffen, die einem enterohepatischen Kreislauf unterliegen (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KOHLE-COMPRETTEN BEACHTEN?

Kohle-Compretten dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen medizinische Kohle oder einen der sonstigen Bestandteile von Kohle-Compretten sind,
• bei fieberhaften Durchfallerkrankungen,
• bei Vergiftungen mit ätzenden Stoffen (starken Säuren und Laugen), da dies diagnostische Maßnahmen wie Speiseröhrenspiegelung oder Magenspiegelung erschweren kann.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kohle-Compretten ist bei Verdacht auf Vergiftungen geboten. Verständigen Sie umgehend einen Arzt oder eine Giftinformationszentrale (Kontaktdaten siehe unten)! Bei verschiedenen Giften und Arzneimitteln sind andere oder ergänzende Maßnahmen erforderlich. Medizinische Kohle ist bei Vergiftungen mit organischen und anorganischen Salzen sowie Lösungsmitteln, z. B. Lithium, Thallium, Zyaniden, Eisensalzen, Methanol, Ethanol und Ethylenglykol, nicht wirksam. Andere Methoden der Giftelimination (z. B. Magenspülungen) sind erforderlich.

Wichtige Gifte, bei denen medizinische Kohle unwirksam ist und bei denen eine entsprechende orale Behandlung bekannt ist, sind nachfolgend aufgeführt:

• Zyanide - spezifisches Gegenmittel (Antidot) 4-Dimethylaminophenol
• Eisenverbindungen - spezifisches Gegenmittel (Antidot) Deferoxamin
• Lithium - spezifisches Gegenmittel (Antidot) Calciumpolystyrolsulfonat
• Methanol - spezifisches Gegenmittel (Antidot) Ethanol
• Ethylenglykol - spezifisches Gegenmittel (Antidot) Ethanol

Bei vielen Vergiftungen muss zusätzlich zur medizinischen Kohle auch ein spezifisches Gegenmittel (z. B. Acetylcystein bei Paracetamol-Vergiftung) gegeben werden.

Bei Einnahme von Kohle-Compretten mit anderen Arzneimitteln:
Kohle-Compretten sollen nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, da deren Wirksamkeit herabgesetzt werden kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nicht erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es bestehen keine Anwendungsbeschränkungen für Kohle-Compretten in Schwangerschaft und Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kohle-Compretten:
Nicht zutreffend.

3. WIE SIND KOHLE-COMPRETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Kohle-Compretten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• bei Durchfall: Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 3 – 4mal täglich 2-4 Kohle-Compretten, Kinder bis 14 Jahren 3 – 4mal täglich 1 – 2 Kohle-Compretten.
• bei Vergiftungen: Erwachsene 2-4 Kohle-Compretten pro Kilogramm Körpergewicht, Kinder 3-4 Kohle-Compretten pro Kilogramm Körpergewicht (entspricht 0,5 – 1 g medizinische Kohle/Kilogramm Körpergewicht). Dies entspricht folgendem Schema:

Erwachsene und Jugendliche ab 60 kg Körpergewicht: 120 – 240 Kohle-Compretten,
Kinder 10 – 14 Jahre ab 30 kg Körpergewicht: 90 – 120 Kohle-Compretten,
Kinder 6-9 Jahre ab 20 kg Körpergewicht: 60 – 80 Kohle-Compretten,
Kinder 3-5 Jahre ab 15 kg Körpergewicht: 45 – 60 Kohle-Compretten,
Kinder 1 – 2 Jahre ab 10 kg Körpergewicht: 30 – 40 Kohle-Compretten.

Die Kohle ist umso wirksamer, je rascher die Einnahme nach der Giftaufnahme erfolgt. Beginnen Sie sofort nach Kenntnis der Vergiftung mit der Einnahme von Kohle-Compretten und befolgen Sie die Anweisungen der Giftinformationszentrale oder des Arztes.

Wie und wann sollten Sie Kohle-Compretten einnehmen?
Bei Durchfall: Kohle-Compretten in Wasser unter Rühren zerfallen lassen oder unzerkaut mit Flüssigkeit einnehmen. Milch oder Milchprodukte sind zum Anrühren nicht geeignet. Es ist empfehlenswert, Kohle-Compretten zusammen mit einer Glucose-Elektrolyt-Lösung zur Auffüllung der Wasser- und Salzverluste zu verabreichen.

Bei Vergiftungen: Kohle-Compretten in Wasser (ca. 50 ml Wasser pro 30 Tabletten) durch Rühren oder Schütteln zu einem Brei zerfallen lassen und in kleinen Schlucken einnehmen oder über eine Magensonde (nur unter ärztlicher Aufsicht) verabreichen. Über die Notwendigkeit der wiederholten Dosis entscheidet der Arzt. Milch oder Milchprodukte sind zum Anrühren nicht geeignet.

Nach Gabe von Kohle-Compretten zur Verhinderung der Resorption empfiehlt es sich, 30 – 60 Minuten später zusätzlich ein salinisches Abführmittel zu verabreichen. Damit wird sichergestellt, dass das an die Kohle gebundene Gift aus dem Magen-Darm-Trakt entfernt wird, bevor ein Teil der gebundenen Gifte wieder freigesetzt werden kann.

Wie lange sollten Sie Kohle-Compretten einnehmen?
Bei Durchfall bis zur Normalisierung des Stuhls. Falls die Behandlung nach 3 Tagen nicht erfolgreich ist, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Kohle-Compretten eingenommen haben, als Sie sollten:
Fahren Sie mit der Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie die Einnahme von Kohle-Compretten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie die Einnahme von Kohle-Compretten abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Kohle-Compretten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Für Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Da die nachfolgend aufgeführten möglichen Nebenwirkungen auf Spontanberichten aus der breit gefächerten Anwendung nach der Markteinführung beruhen, ist eine genaue Einschätzung der Häufigkeit nicht möglich. Daher wird die Häufigkeit als „nicht bekannt“ eingestuft. Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Kohle-Compretten nicht weiter ein und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf. Bei der Einnahme von Kohle-Compretten gegen Durchfall sind in der empfohlenen Dosierung keine Nebenwirkungen bekannt. Nach sehr hohen Dosierungen, die bei Vergiftungen eingenommen werden können, kann es selten zu Obstipation und Darmverschluss (mechanischer Ileus) kommen, was durch die Verabreichung salinischer Abführmittel (z. B. Natriumsulfat) vermieden werden kann. Da medizinische Kohle unverändert ausgeschieden wird, kommt es nach Einnahme von Kohle-Compretten zu einer Schwarzfärbung des Stuhls, was aber harmlos ist.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Es sind keine weiteren möglichen Nebenwirkungen bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND KOHLE-COMPRETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf den Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nach dem angegebenen Datum nicht mehr! Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Kohle-Compretten enthalten:
Wirkstoff: 1 Tablette enthält 250 mg medizinische Kohle. Sonstige Bestandteile: Bentonit, Maisstärke. Eine Tablette enthält ca. 0,006 BE.

Wie Kohle-Compretten aussehen und Inhalt der Packung:
Packungen mit 30 oder 60 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tel.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax: 0 61 51/8 56-22 03
www.merckselbstmedikation.de

Hersteller:
Merck KGaA
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: medizinische Kohle. Anwendungsgebiete: bei akuter Diarrhöe, zur Verhinderung der Resorption bei oralen Vergiftungen und zur Beschleunigung der Ausscheidung bei Vergiftungen mit Stoffen, die einem enterohepatischen Kreislauf unterliegen (z.B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin).